- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06628479
Relaksyna, metaloproteinaza macierzy-2 i interleukina-6 u kobiet z przewlekłym bólem miednicy
Relaksyna, metaloproteinaza macierzy-2 i interleukina-6 u kobiet z przewlekłym bólem miednicy, rozpoznanie endometriozy głęboko naciekowej i jej badanie należy umieścić w obserwacji kontrolnej
W naszym badaniu, oceniając poziomy relaksyny, metaloproteinazy macierzy 2 i interleukiny 6 w surowicy oraz w płynie pochwowo-otrzewnowym u kobiet w wieku powyżej 35 lat cierpiących na przewlekły ból miednicy, badacze starali się odkryć ich potencjał jako ważnego markera w leczeniu diagnostyka endometriozy głęboko naciekowej, umożliwiając wczesną diagnostykę przy niższych kosztach i uzyskaniu wyników w krótkim czasie. Celem badaczy jest ujawnienie jej związku z obserwacjami.
W naszym badaniu stwierdzono, że wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w wydzielinach pochwowych są istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej w przewidywaniu i obserwacji endometriozy głęboko naciekającej. Potwierdza to rolę relaksyny i MMP-2, a także IL-6 w patofizjologii głęboko naciekającej endometriozy.
Aby wyjaśnić etiologię i patofizjologię endometriozy, potrzebne są wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badania histologiczne z udziałem większej liczby pacjentek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z endometriozą Pacjenci z adenomiozą
Kryteria wykluczenia:
Endometrioza jajników Przewlekły ból miednicy z innego powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa głęboko naciekająca endometrioza
Osoby powyżej 35 roku życia, które zakończyły swoją płodność, nie chcą mieć dzieci i cierpią na przewlekłą endometriozę miednicy mniejszej z bólem lub pacjentki, u których zdiagnozowano adenomiozę na skutek nieprawidłowego krwawienia z macicy
|
Wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie do płukania pochwy, płynie do płukania otrzewnej i próbkach surowicy
Inne nazwy:
|
|
grupa kontrolna
Pacjenci operowani z powodu podwiązania jajowodów bez bólu miednicy
|
Wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie do płukania pochwy, płynie do płukania otrzewnej i próbkach surowicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie roli relaksyny, metaloproteinazy macierzy 2 i interleukiny 6 w diagnostyce i monitorowaniu głęboko naciekającej endometriozy u kobiet z przewlekłym bólem miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone zostaną ilościowe poziomy relaksyny, MMP-2 i IL-6 w surowicy.
Poziomy tych biomarkerów będą podawane jako stężenia w nanogramach na mililitr (ng/ml) dla surowicy.
Pomiary te mają na celu ustalenie korelacji między poziomem biomarkerów a występowaniem głęboko naciekającej endometriozy (DIE) u kobiet powyżej 35. roku życia z przewlekłym bólem miednicy.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie roli relaksyny, metaloproteinazy macierzy 2 i interleukiny 6 w diagnostyce i monitorowaniu głęboko naciekającej endometriozy u kobiet z przewlekłym bólem miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone zostaną ilościowe poziomy relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie pochwowo-otrzewnowym.
Poziomy tych biomarkerów będą podawane jako stężenia w mikromolach na litr (µmol/l) dla płynu pochwowo-otrzewnowego.
Pomiary te mają na celu ustalenie korelacji między poziomem biomarkerów a występowaniem głęboko naciekającej endometriozy (DIE) u kobiet powyżej 35. roku życia z przewlekłym bólem miednicy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Endometrioza
- Ból miednicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2022/05-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .