Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaksyna, metaloproteinaza macierzy-2 i interleukina-6 u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

3 października 2024 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Relaksyna, metaloproteinaza macierzy-2 i interleukina-6 u kobiet z przewlekłym bólem miednicy, rozpoznanie endometriozy głęboko naciekowej i jej badanie należy umieścić w obserwacji kontrolnej

W naszym badaniu, oceniając poziomy relaksyny, metaloproteinazy macierzy 2 i interleukiny 6 w surowicy oraz w płynie pochwowo-otrzewnowym u kobiet w wieku powyżej 35 lat cierpiących na przewlekły ból miednicy, badacze starali się odkryć ich potencjał jako ważnego markera w leczeniu diagnostyka endometriozy głęboko naciekowej, umożliwiając wczesną diagnostykę przy niższych kosztach i uzyskaniu wyników w krótkim czasie. Celem badaczy jest ujawnienie jej związku z obserwacjami.

W naszym badaniu stwierdzono, że wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w wydzielinach pochwowych są istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej w przewidywaniu i obserwacji endometriozy głęboko naciekającej. Potwierdza to rolę relaksyny i MMP-2, a także IL-6 w patofizjologii głęboko naciekającej endometriozy.

Aby wyjaśnić etiologię i patofizjologię endometriozy, potrzebne są wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badania histologiczne z udziałem większej liczby pacjentek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od wszystkich pacjentek przed operacją pobrano 10 ml płynu do płukania pochwy, surowicę w dniu operacji oraz 20 ml płynu do płukania miednicy podczas laparoskopii. Pacjentów zaliczono do grupy FA zgodnie z klasyfikacją ENZIAN. Wiek pacjentki, BMI, ciąża, poród, wywiad położniczy, np. ciąża, pochodzenie etniczne, status edukacyjny, ocena przedoperacyjna i pooperacyjna pod kątem przewlekłego bólu miednicy, badania laboratoryjne (rutynowe badania takie jak Ca125, CRP, FSH, LH, E2, P) Rejestrowano przedoperacyjne i pooperacyjne wartości hormonalne. Porównano wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie do płukania pochwy, płynie do płukania otrzewnej i próbkach surowicy pacjentek z grupy kontrolnej i badanej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby powyżej 35. roku życia, które zakończyły już okres płodności, nie chcą mieć dzieci i cierpią na chroniczne bóle miednicy

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z endometriozą Pacjenci z adenomiozą

Kryteria wykluczenia:

Endometrioza jajników Przewlekły ból miednicy z innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa głęboko naciekająca endometrioza
Osoby powyżej 35 roku życia, które zakończyły swoją płodność, nie chcą mieć dzieci i cierpią na przewlekłą endometriozę miednicy mniejszej z bólem lub pacjentki, u których zdiagnozowano adenomiozę na skutek nieprawidłowego krwawienia z macicy
Wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie do płukania pochwy, płynie do płukania otrzewnej i próbkach surowicy
Inne nazwy:
  • relaksacja
  • mmp-2
  • ıl-6
grupa kontrolna
Pacjenci operowani z powodu podwiązania jajowodów bez bólu miednicy
Wartości relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie do płukania pochwy, płynie do płukania otrzewnej i próbkach surowicy
Inne nazwy:
  • relaksacja
  • mmp-2
  • ıl-6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie roli relaksyny, metaloproteinazy macierzy 2 i interleukiny 6 w diagnostyce i monitorowaniu głęboko naciekającej endometriozy u kobiet z przewlekłym bólem miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone zostaną ilościowe poziomy relaksyny, MMP-2 i IL-6 w surowicy. Poziomy tych biomarkerów będą podawane jako stężenia w nanogramach na mililitr (ng/ml) dla surowicy. Pomiary te mają na celu ustalenie korelacji między poziomem biomarkerów a występowaniem głęboko naciekającej endometriozy (DIE) u kobiet powyżej 35. roku życia z przewlekłym bólem miednicy.
6 miesięcy
Badanie roli relaksyny, metaloproteinazy macierzy 2 i interleukiny 6 w diagnostyce i monitorowaniu głęboko naciekającej endometriozy u kobiet z przewlekłym bólem miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone zostaną ilościowe poziomy relaksyny, MMP-2 i IL-6 w płynie pochwowo-otrzewnowym. Poziomy tych biomarkerów będą podawane jako stężenia w mikromolach na litr (µmol/l) dla płynu pochwowo-otrzewnowego. Pomiary te mają na celu ustalenie korelacji między poziomem biomarkerów a występowaniem głęboko naciekającej endometriozy (DIE) u kobiet powyżej 35. roku życia z przewlekłym bólem miednicy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj