Relaxin, matrix metaloproteináza-2 a interleukin-6 u žen s chronickou pánevní bolestí
3. října 2024 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Relaxin, matrix metaloproteináza-2 a interleukin-6 u žen s chronickou pánevní bolestí, diagnostika hluboké infiltrativní endometriózy a její vyšetření je na místě sledování
V naší studii, hodnocením hladin relaxinu, matricové metaloproteinázy-2 a interleukinu-6 v séru a vaginálně-peritoneální tekutině u žen starších 35 let s chronickou pánevní bolestí, se výzkumníci zaměřili na odhalení jejich potenciálu být důležitým markerem diagnostiku hluboké infiltrativní endometriózy, což umožňuje včasnou diagnostiku s nižšími náklady a výsledky, které lze získat v krátkém čase. Cílem vyšetřovatelů je odhalit její vztah ke sledování.
V naší studii byly v predikci a sledování hluboké infiltrativní endometriózy zjištěny hodnoty Relaxinu, MMP-2 nebo IL-6 z vaginálních tekutin významně vyšší než u kontrolní skupiny. To podporuje roli relaxinu a MMP-2 a také IL-6 v patofyziologii hluboké infiltrativní endometriózy.
K objasnění etiologie a patofyziologie endometriózy jsou zapotřebí histologicky podložené a multicentrické randomizované kontrolované studie s více pacientkami.
Přehled studie
Detailní popis
Všem pacientkám bylo před operací odebráno 10 cm3 vaginální výplachové tekutiny, vzorky séra v den operace a 20 cc pánevní výplachové tekutiny při laparoskopii.
Pacienti byli zařazeni do skupiny FA podle klasifikace ENZIAN.
Věk pacientek, BMI, gravida, parita, porodnická anamnéza jako těhotenství, etnický původ, stav vzdělání, předoperační a pooperační hodnocení chronické pánevní bolesti, laboratorní testy (rutinní testy jako Ca125, CRP, FSH, LH, E2, P) , Byly zaznamenány předoperační a pooperační hormonální hodnoty.
Byly porovnány hodnoty relaxinu, MMP-2 a IL-6 ze vzorků vaginální tekutiny, tekutiny pro výplach peritonea a séra pacientek v kontrolní a studijní skupině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé starší 35 let, kteří dokončili svou plodnost, nechtějí děti a mají chronické pánevní pacientky s bolestmi
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti s endometriózou Pacienti s adenomyózou
Kritéria vyloučení:
Endometrióza vaječníků Chronická pánevní bolest s jiným důvodem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina hluboké infiltrativní endometriózy
Lidé starší 35 let, kteří dokončili svou plodnost, nechtějí děti a mají chronickou pánevní endometriózu s bolestmi nebo pacienti s diagnózou adenomyózy v důsledku abnormálního děložního krvácení
|
Hodnoty relaxinu, MMP-2 a IL-6 ze vzorků tekutiny na výplach pochvy, tekutiny na výplach peritonea a séra
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
Pacientky operované pro podvázání vejcovodů bez pánevních bolestí
|
Hodnoty relaxinu, MMP-2 a IL-6 ze vzorků tekutiny na výplach pochvy, tekutiny na výplach peritonea a séra
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání role Relaxinu, Matrix Metalloproteinase-2 a Interleukinu 6 v diagnostice a sledování hluboké infiltrativní endometriózy u žen s chronickou pánevní bolestí
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou měřeny kvantitativní hladiny relaxinu, MMP-2 a IL-6 v séru.
Hladiny těchto biomarkerů budou uvedeny jako koncentrace v nanogramech na mililitr (ng/ml) pro sérum.
Tato měření mají za cíl stanovit korelaci mezi hladinami biomarkerů a přítomností hluboké infiltrativní endometriózy (DIE) u žen starších 35 let s chronickou pánevní bolestí.
|
6 měsíců
|
|
Zkoumání role Relaxinu, Matrix Metalloproteinase-2 a Interleukinu 6 v diagnostice a sledování hluboké infiltrativní endometriózy u žen s chronickou pánevní bolestí
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou měřeny kvantitativní hladiny relaxinu, MMP-2 a IL-6 ve vaginálně-peritoneální tekutině.
Hladiny těchto biomarkerů budou uvedeny jako koncentrace v mikromolech na litr (µmol/l) pro vaginálně-peritoneální tekutinu.
Tato měření mají za cíl stanovit korelaci mezi hladinami biomarkerů a přítomností hluboké infiltrativní endometriózy (DIE) u žen starších 35 let s chronickou pánevní bolestí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Endometrióza
- Pánevní bolest
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2022/05-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .