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Relaxina, metaloproteinase de matriz-2 e interleucina-6 em mulheres com dor pélvica crônica

3 de outubro de 2024 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Relaxina, metaloproteinase de matriz-2 e interleucina-6 em mulheres com dor pélvica crônica, diagnóstico de endometriose infiltrativa profunda e investigação dela são colocados em acompanhamento

Em nosso estudo, ao avaliar os níveis séricos e de fluido vaginal-peritoneal de Relaxina, Metaloproteinase de Matriz-2 e Interleucina-6 em mulheres com mais de 35 anos de idade com dor pélvica crônica, os pesquisadores tiveram como objetivo revelar seu potencial para ser um marcador importante na o diagnóstico de Endometriose Infiltrativa Profunda, possibilitando assim o diagnóstico precoce com menor custo e resultados que podem ser obtidos em pouco tempo. Os investigadores pretendem revelar sua relação com o acompanhamento.

Em nosso estudo, os valores de Relaxina, MMP-2 ou IL-6 dos fluidos vaginais foram significativamente maiores que os do grupo controle na predição e acompanhamento da endometriose infiltrativa profunda. Isto apoia o papel da Relaxina e da MMP-2, bem como da IL-6 na fisiopatologia da endometriose infiltrativa profunda.

Estudos multicêntricos, randomizados e controlados com base histológica e com mais pacientes são necessários para elucidar a etiologia e a fisiopatologia da endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

10 cc de fluido de lavagem vaginal, amostras de soro no dia da operação e 20 cc de fluido de lavagem pélvica durante a laparoscopia foram coletados de todos os pacientes antes da operação. Os pacientes foram incluídos no grupo FA de acordo com a Classificação ENZIAN. Idade dos pacientes, IMC, gravidez, paridade, história obstétrica como gravidez, origem étnica, escolaridade, avaliação pré e pós-operatória para dor pélvica crônica, exames laboratoriais (exames de rotina como Ca125, PCR, FSH, LH, E2, P) , Os valores hormonais pré e pós-operatórios foram registrados. Os valores de relaxina, MMP-2 e IL-6 do fluido de lavagem vaginal, fluido de lavagem peritoneal e amostras de soro das pacientes dos grupos controle e estudo foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com mais de 35 anos que completaram a fertilidade, não querem filhos e têm pacientes pélvicos crônicos com dores

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com endometriose Pacientes com adenomiose

Critérios de exclusão:

Endometriose ovariana Dor pélvica crônica com outro motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de endometriose infiltrativa profunda
Pessoas com mais de 35 anos que completaram a fertilidade, não desejam filhos e têm endometriose pélvica crônica com dor ou pacientes com diagnóstico de adenomiose por sangramento uterino anormal
Valores de relaxina, MMP-2 e IL-6 do fluido de lavagem vaginal, fluido de lavagem peritoneal e amostras de soro
Outros nomes:
  • relaxina
  • mmp-2
  • ıl-6
grupo de controle
Pacientes operados para laqueadura tubária sem dor pélvica
Valores de relaxina, MMP-2 e IL-6 do fluido de lavagem vaginal, fluido de lavagem peritoneal e amostras de soro
Outros nomes:
  • relaxina
  • mmp-2
  • ıl-6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação do papel da Relaxina, Metaloproteinase de Matriz-2 e Interleucina 6 no diagnóstico e acompanhamento da endometriose infiltrativa profunda em mulheres com dor pélvica crônica
Prazo: 6 meses
Os níveis quantitativos de Relaxina, MMP-2 e IL-6 no soro serão medidos. Os níveis desses biomarcadores serão relatados como concentrações em nanogramas por mililitro (ng/mL) para soro. Essas medidas visam estabelecer a correlação entre os níveis de biomarcadores e a presença de Endometriose Infiltrativa Profunda (EPI) em mulheres acima de 35 anos com dor pélvica crônica.
6 meses
Investigação do papel da Relaxina, Metaloproteinase de Matriz-2 e Interleucina 6 no diagnóstico e acompanhamento da endometriose infiltrativa profunda em mulheres com dor pélvica crônica
Prazo: 6 meses
Os níveis quantitativos de Relaxina, MMP-2 e IL-6 no fluido vaginal-peritoneal serão medidos. Os níveis desses biomarcadores serão relatados como concentrações em micromoles por litro (µmol/L) para fluido vaginal-peritoneal. Essas medidas visam estabelecer a correlação entre os níveis de biomarcadores e a presença de Endometriose Infiltrativa Profunda (EPI) em mulheres acima de 35 anos com dor pélvica crônica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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