Relaxina, metalloproteinasi-2 della matrice e interleuchina-6 nelle donne con dolore pelvico cronico
3 ottobre 2024 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Relaxina, metalloproteinasi-2 della matrice e interleuchina-6 nelle donne con dolore pelvico cronico, la diagnosi di endometriosi infiltrativa profonda e la sua indagine sono in fase di follow-up
Nel nostro studio, valutando i livelli sierici e del liquido vaginale-peritoneale di relaxina, metalloproteinasi-2 della matrice e interleuchina-6 in donne di età superiore ai 35 anni con dolore pelvico cronico, i ricercatori miravano a rivelare il loro potenziale come marcatore importante nella la diagnosi di Endometriosi Infiltrativa Profonda, consentendo così una diagnosi precoce con costi inferiori e risultati ottenibili in breve tempo. L'obiettivo dei ricercatori è quello di rivelare la sua relazione con il follow-up.
Nel nostro studio, i valori di Relaxina, MMP-2 o IL-6 nei fluidi vaginali sono risultati significativamente più alti rispetto al gruppo di controllo nella previsione e nel follow-up dell'endometriosi infiltrativa profonda. Ciò supporta il ruolo della Relaxina e della MMP-2 così come dell’IL-6 nella fisiopatologia dell’endometriosi infiltrativa profonda.
Sono necessari studi controllati randomizzati multicentrici e su base istologica con più pazienti per chiarire l’eziologia e la fisiopatologia dell’endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti prima dell'intervento sono stati prelevati 10 cc di liquido di lavaggio vaginale, campioni di siero il giorno dell'intervento e 20 cc di liquido di lavaggio pelvico durante la laparoscopia.
I pazienti sono stati inclusi nel gruppo FA secondo la classificazione ENZIAN.
Età dei pazienti, BMI, gravida, parità, storia ostetrica come gravidanza, origine etnica, stato di istruzione, valutazione preoperatoria e postoperatoria per dolore pelvico cronico, test di laboratorio (test di routine come Ca125, CRP, FSH, LH, E2, P) Sono stati registrati i valori ormonali preoperatori e postoperatori.
Sono stati confrontati i valori di relaxina, MMP-2 e IL-6 provenienti dal liquido di lavaggio vaginale, dal liquido di lavaggio peritoneale e dai campioni di siero dei pazienti nei gruppi di controllo e di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone di età superiore ai 35 anni che hanno completato la loro fertilità, non vogliono figli e hanno pazienti pelvici cronici con dolore
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con endometriosi Pazienti con adenomiosi
Criteri di esclusione:
Endometriosi ovarica Dolore pelvico cronico con un altro motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Endometriosi Infiltrativa Profonda
Persone di età superiore ai 35 anni che hanno completato la loro fertilità, non vogliono figli e soffrono di endometriosi pelvica cronica con dolore o pazienti con diagnosi di adenomiosi dovuta a sanguinamento uterino anomalo
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Valori di relaxina, MMP-2 e IL-6 da campioni di liquido di lavaggio vaginale, liquido di lavaggio peritoneale e siero
Altri nomi:
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gruppo di controllo
Pazienti operati di legatura delle tube senza dolore pelvico
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Valori di relaxina, MMP-2 e IL-6 da campioni di liquido di lavaggio vaginale, liquido di lavaggio peritoneale e siero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio del ruolo della relaxina, della metalloproteinasi-2 della matrice e dell'interleuchina 6 nella diagnosi e nel follow-up dell'endometriosi infiltrativa profonda nelle donne con dolore pelvico cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno misurati i livelli quantitativi di Relaxina, MMP-2 e IL-6 nel siero.
I livelli di questi biomarcatori saranno riportati come concentrazioni in nanogrammi per millilitro (ng/mL) per il siero.
Queste misurazioni mirano a stabilire la correlazione tra i livelli di biomarcatori e la presenza di endometriosi infiltrativa profonda (DIE) nelle donne di età superiore ai 35 anni con dolore pelvico cronico.
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6 mesi
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Studio del ruolo della relaxina, della metalloproteinasi-2 della matrice e dell'interleuchina 6 nella diagnosi e nel follow-up dell'endometriosi infiltrativa profonda nelle donne con dolore pelvico cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno misurati i livelli quantitativi di Relaxina, MMP-2 e IL-6 nel liquido vaginale-peritoneale.
I livelli di questi biomarcatori saranno riportati come concentrazioni in micromoli per litro (μmol/L) per il fluido vaginale-peritoneale.
Queste misurazioni mirano a stabilire la correlazione tra i livelli di biomarcatori e la presenza di endometriosi infiltrativa profonda (DIE) nelle donne di età superiore ai 35 anni con dolore pelvico cronico.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Endometriosi
- Dolore pelvico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2022/05-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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