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Relaxina, matriz metaloproteinasa-2 e interleucina-6 en mujeres con dolor pélvico crónico

3 de octubre de 2024 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Relaxina, matriz metaloproteinasa-2 e interleucina-6 en mujeres con dolor pélvico crónico, el diagnóstico de endometriosis infiltrativa profunda y su investigación se encuentran en seguimiento

En nuestro estudio, al evaluar los niveles séricos y del líquido peritoneal vaginal de relaxina, matriz metaloproteinasa-2 e interleucina-6 en mujeres mayores de 35 años con dolor pélvico crónico, los investigadores intentaron revelar su potencial para ser un marcador importante en el diagnóstico de Endometriosis Infiltrativa Profunda, permitiendo así un diagnóstico precoz con menor coste y resultados que se pueden obtener en poco tiempo. Los investigadores pretenden revelar su relación con el seguimiento.

En nuestro estudio, se encontró que los valores de Relaxina, MMP-2 o IL-6 de los fluidos vaginales eran significativamente más altos que los del grupo control en la predicción y seguimiento de la endometriosis infiltrativa profunda. Esto respalda el papel de la relaxina y la MMP-2, así como de la IL-6, en la fisiopatología de la endometriosis infiltrativa profunda.

Se necesitan estudios controlados aleatorios multicéntricos y de base histológica con más pacientes para dilucidar la etiología y fisiopatología de la endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se tomaron de todas las pacientes antes de la operación 10 cc de líquido de lavado vaginal, muestras de suero el día de la operación y 20 cc de líquido de lavado pélvico durante la laparoscopia. Los pacientes fueron incluidos en el grupo AF según la Clasificación ENZIAN. Edad de los pacientes, IMC, gestación, paridad, antecedentes obstétricos como embarazo, origen étnico, nivel educativo, evaluación preoperatoria y posoperatoria para dolor pélvico crónico, pruebas de laboratorio (pruebas de rutina como Ca125, PCR, FSH, LH, E2, P) Se registraron los valores hormonales preoperatorios y postoperatorios. Se compararon los valores de relaxina, MMP-2 e IL-6 del líquido de lavado vaginal, del líquido de lavado peritoneal y de muestras de suero de las pacientes de los grupos de control y de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas mayores de 35 años que han completado su fertilidad, no quieren tener hijos y tienen pacientes pélvicos crónicos con dolores.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con endometriosis Pacientes con adenomiosis

Criterios de exclusión:

Endometriosis ovárica Dolor pélvico crónico con otro motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de endometriosis infiltrativa profunda
Personas mayores de 35 años que hayan completado su fertilidad, no quieran tener hijos y tengan endometriosis pélvica crónica con dolor o pacientes diagnosticadas de adenomiosis por sangrado uterino anormal.
Valores de relaxina, MMP-2 e IL-6 del líquido de lavado vaginal, líquido de lavado peritoneal y muestras de suero.
Otros nombres:
  • relaxina
  • mmp-2
  • il-6
grupo de control
Pacientes operadas de ligadura de trompas sin dolor pélvico
Valores de relaxina, MMP-2 e IL-6 del líquido de lavado vaginal, líquido de lavado peritoneal y muestras de suero.
Otros nombres:
  • relaxina
  • mmp-2
  • il-6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación del papel de la relaxina, la matriz metaloproteinasa-2 y la interleucina 6 en el diagnóstico y seguimiento de la endometriosis infiltrativa profunda en mujeres con dolor pélvico crónico.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirán los niveles cuantitativos de relaxina, MMP-2 e IL-6 en suero. Los niveles de estos biomarcadores se informarán como concentraciones en nanogramos por mililitro (ng/mL) para el suero. Estas mediciones tienen como objetivo establecer la correlación entre los niveles de biomarcadores y la presencia de Endometriosis Infiltrativa Profunda (EED) en mujeres mayores de 35 años con dolor pélvico crónico.
6 meses
Investigación del papel de la relaxina, la matriz metaloproteinasa-2 y la interleucina 6 en el diagnóstico y seguimiento de la endometriosis infiltrativa profunda en mujeres con dolor pélvico crónico.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirán los niveles cuantitativos de relaxina, MMP-2 e IL-6 en el líquido peritoneal vaginal. Los niveles de estos biomarcadores se informarán como concentraciones en micromoles por litro (µmol/L) para el fluido vaginal-peritoneal. Estas mediciones tienen como objetivo establecer la correlación entre los niveles de biomarcadores y la presencia de Endometriosis Infiltrativa Profunda (EED) en mujeres mayores de 35 años con dolor pélvico crónico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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