聴覚可塑性トレーニング
軽度外傷性脳損傷（mTBI）における中枢性聴覚を改善するための対象を絞った聴覚可塑性トレーニング
研究者らは、軽度の脳損傷を負った人々の聴力を改善するプロジェクトに取り組んでいる。 これらの損傷により、特に騒がしい場所で、または音がどこから来ているのかを理解しようとするときに、はっきりと聞くことが困難になることがあります。
このプロジェクトは、健康な人がこのような状況で聴力を改善するのに役立つ特別なトレーニング演習をテストしています。 目標は、これらの訓練が軽度の外傷性脳損傷（mTBI）を持つ人々にも役立つかどうかを確認することです。
これらの訓練が効果を発揮すれば、医師が脳損傷後に聴覚に問題を抱えた人々により良い治療を施すのに役立つ可能性がある。 これは、任務に備えておく必要がある兵士にとって特に役立ちます。 また、聴覚障害に悩む退役軍人の生活を改善し、医療費の削減にもつながる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの目的があります。
- 目的 1 - 騒音下での音声 (SPiN) トレーニング: トレーニング グループは SPiN トレーニングを受け、アクティブ コントロール グループは、騒音下での音声認識の向上が期待できないメインのリッスン ゲーム (周波数弁別) のバリエーションをプレイします。 参加者にはタブレットとイヤホンがプレゼントされます。 手順が説明され、自宅でトレーニングを実行する方法を理解していることを確認するために、実験者と協力して練習します。 参加者は、SPiN とアクティブ コントロールのトレーニングを 8 日間にわたって自宅で行います。毎日 10 分間のセッションを最大 2 回、合計 15 回のトレーニング セッションを行います。
- 目的 2 - 空間聴覚トレーニング: トレーニングとコントロールの 2 つのグループがテストされ、参加者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 トレーニンググループは空間聴覚トレーニングを受け、契約のない対照と比較されます。 研究チームは、対照群を待機リストの対照群とみなして、対照群へのトレーニングの差し控えを回避し、対照参加者として研究を完了した後にトレーニングを提供します。トレーニング群は、同じ空間聴覚タスクを 2 日に行いますが、毎日行います。試行では、音が発生すると考えた場所が実際の音の場所とどのように異なるかについてフィードバックが与えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rocio Norman, PhD
- 電話番号：(210) 450-8352
- メール：normanr@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alicia Swan, PhD
- 電話番号：(210) 671-5300
- メール：Alicia.swan@va.gov
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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コンタクト：
- Rocio Norman, PhD
- 電話番号：210-450-8352
- メール：normanr@uthscsa.edu
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コンタクト：
- Alicia Swan, PhD
- 電話番号：210-671-5300 x14028
- メール：Alicia.swan@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 55 歳
- 英語が第一言語です
- 自己申告による mTBI の病歴
除外基準:
- 純音閾値（0.5～4.0の平均） kHz) > 40dB HL
- mTBI以外の主要な神経学的または精神医学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：騒音下でのスピーチトレーニング (SPiN)
さまざまな程度の中枢性聴覚障害を持つ若年から中年のmTBI患者（18～55歳）がこのトレーニンググループにランダムに割り当てられます。
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アクティブコントロールは、同じ視覚的風景と、音響キューに関する判断に基づいてウィスプを制御するという基本的なタスクを使用する周波数弁別トレーニングを受けます。
このタスクでは、参加者はタッチスクリーンを上または下にスワイプして、障害物に関連するテスト周波数が、テスト音の少し前に提示されるターゲット音よりもそれぞれ高いか低いかを示すことで障害物を回避する必要があります。
他の名前：
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介入なし：SPiN 対照群の通常通りの治療 (TAU)
さまざまな程度の中枢性聴覚障害を持つ若年から中年のmTBI患者（18～55歳）が、通常の治療グループに無作為に割り当てられます。
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アクティブコンパレータ：空間聴覚トレーニング
さまざまな程度の中枢性聴覚障害を持つ若年から中年のmTBI患者（18～55歳）がこのトレーニンググループにランダムに割り当てられます。
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刺激の提示と応答の測定 (目的 2): 音響刺激は、視覚的な影響を避けるために、不透明でほぼ音を透明にする音響布製カーテンの後ろに固定された 360° スピーカー アレイで提示されます。 手動応答はキーボードを使用して収集されます。 カスタム Matlab スクリプトは、関連するすべての変数をミリ秒の精度で制御します。 ウェブカメラは、参加者が常に真っ直ぐ前を向いていることを確認することのみを目的として、参加者を監視します (録画はされません)。 音の定位タスクとトレーニング: 参加者は、ターゲット音のオフセットの 2 秒後に表示される聴覚ポインターを動かすことによって、ターゲットのホワイト ノイズ音 (1000 ミリ秒、70 dB SLP、10 ～ 10,000 Hz) の位置を判断します。 トレーニング グループには、知覚された位置が実際の音の位置とどのように関連しているかについてのフィードバックが与えられます。 |
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他の：空間聴覚トレーニング コントロール グループの通常通りの治療 (TAU)
さまざまな程度の中枢性聴覚障害を持つ若年から中年のmTBI患者（18～55歳）が、通常の治療グループに無作為に割り当てられます。
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刺激の提示と応答の測定 (目的 2): 音響刺激は、視覚的な影響を避けるために、不透明でほぼ音を透明にする音響布製カーテンの後ろに固定された 360° スピーカー アレイで提示されます。 手動応答はキーボードを使用して収集されます。 カスタム Matlab スクリプトは、関連するすべての変数をミリ秒の精度で制御します。 ウェブカメラは、参加者が常に真っ直ぐ前を向いていることを確認することのみを目的として、参加者を監視します (録画はされません)。 音の定位タスクとトレーニング: 参加者は、ターゲット音のオフセットの 2 秒後に表示される聴覚ポインターを動かすことによって、ターゲットのホワイト ノイズ音 (1000 ミリ秒、70 dB SLP、10 ～ 10,000 Hz) の位置を判断します。 トレーニンググループには、知覚された位置が実際の音の位置とどのように関連しているかについてのフィードバックは与えられません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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騒音スコアにおける複合聴覚の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月 + 10 日
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複合スコアは、2 つのテスト (マスキングからの空間リリースとノイズ内の数字) の Z スコアの平均 (均等な重み付け) になります。
各テストではデシベル (dB) の単位が使用され、dB 値が小さいほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから 1 か月 + 10 日
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周波数追従応答 (FFR) の変化: FFR と刺激の相互相関
時間枠：ベースラインから 1 か月 + 10 日
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FFR と刺激波形の間の最大相関の時点が計算されます。
相関値が大きいほど、刺激の神経表現がより正確であることを示します。
Fisher の r-to-z 変換を使用して、相関値の分布を正規化します。
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ベースラインから 1 か月 + 10 日
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応答に伴う周波数の変化: 刺激の基本周波数の振幅
時間枠：期間: ベースラインから 1 か月 + 10 日
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基本周波数の振幅は高速フーリエ変換を使用して定義され、マイクロボルト単位で測定されます。
値が大きいほど振幅が大きいことを示します。
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期間: ベースラインから 1 か月 + 10 日
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空間聴覚の変化: 音の定位精度
時間枠：ベースラインから 1 か月 + 4 日
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音声定位精度は、水平面内のポインターの位置と音声ターゲットの位置との間の絶対差 (度単位) として測定されます。
値が小さいほど、空間聴覚精度が優れていることを示します。
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ベースラインから 1 か月 + 4 日
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空間聴覚の変化: 前方/後方の混乱の割合。
時間枠：ベースラインから 1 か月 + 4 日
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両耳間軸と交差する 45° を超える定位エラーは、前方/後方混乱として分類されます。
すべての試験における前方/後方混乱の割合が測定され、割合が大きいほど空間聴覚が悪化していることを示します。
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ベースラインから 1 か月 + 4 日
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P300 振幅の変化。
時間枠：ベースラインから 1 か月 + 4 日
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ターゲット音に反応した P300 イベント関連電位の振幅が測定されます (マイクロボルト単位)。
振幅が大きいほど、空間的注意の処理が優れていることを示します。
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ベースラインから 1 か月 + 4 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rocio Norman, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。