Training der auditiven Plastizität
Gezieltes Training der auditiven Plastizität zur Verbesserung des zentralen Hörens bei leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI)
Die Forscher arbeiten an einem Projekt, das Menschen mit leichten Hirnverletzungen helfen soll, besser zu hören. Manchmal erschweren diese Verletzungen das klare Hören, insbesondere an lauten Orten oder wenn versucht wird zu erkennen, woher Geräusche kommen.
Das Projekt erprobt spezielle Trainingsübungen, die gesunden Menschen dabei geholfen haben, in diesen Situationen ihr Gehör zu verbessern. Ziel ist es herauszufinden, ob diese Übungen auch Menschen mit leichten traumatischen Hirnverletzungen (mTBI) helfen können.
Wenn diese Übungen funktionieren, könnten sie Ärzten dabei helfen, Menschen mit Hörproblemen nach einer Hirnverletzung besser zu behandeln. Dies wäre besonders hilfreich für Soldaten, die einsatzbereit bleiben müssen. Es könnte auch das Leben von Veteranen mit Hörproblemen verbessern und dazu beitragen, die Kosten für die Gesundheitsversorgung zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verfolgt zwei Ziele:
- Ziel 1 – SPiN-Training (Speech in Noise): Die Trainingsgruppe erhält das SPiN-Training, während die aktive Kontrollgruppe eine Variation des Hauptspiels „Hören“ (Frequenzunterscheidung) spielt, von der nicht erwartet wird, dass sie die Spracherkennung im Lärm verbessert. Die Teilnehmer erhalten ein Tablet und Kopfhörer. Die Anweisungen werden erklärt, und sie üben und arbeiten mit dem Experimentator zusammen, um sicherzustellen, dass sie verstehen, wie das Training zu Hause durchgeführt wird. Die Teilnehmer absolvieren zu Hause 8 Tage lang SPiN- und Active Control-Training mit bis zu zwei 10-minütigen Sitzungen pro Tag, also insgesamt 15 Trainingseinheiten.
- Ziel 2 – Räumliches Hörtraining: Es werden zwei Gruppen getestet: Training und Kontrolle, und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die Trainingsgruppe erhält ein räumliches Hörtraining, das mit Kontrollen ohne Vertrag verglichen wird. Das Studienteam wird es vermeiden, den Kontrollpersonen das Training vorzuenthalten, indem es sie als Wartelisten-Kontrollgruppe betrachtet, der das Training dann nach Abschluss der Studie als Kontrollteilnehmer angeboten wird. Die Trainingsgruppe erledigt an zwei Tagen die gleiche räumliche Höraufgabe, jedoch an jedem Im Test erhalten sie Rückmeldung darüber, wie sich der Ort, von dem sie dachten, dass das Geräusch käme, vom tatsächlichen Ort des Geräusches unterschied.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rocio Norman, PhD
- Telefonnummer: (210) 450-8352
- E-Mail: normanr@uthscsa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alicia Swan, PhD
- Telefonnummer: (210) 671-5300
- E-Mail: Alicia.swan@va.gov
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Kontakt:
- Rocio Norman, PhD
- Telefonnummer: 210-450-8352
- E-Mail: normanr@uthscsa.edu
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Kontakt:
- Alicia Swan, PhD
- Telefonnummer: 210-671-5300 x14028
- E-Mail: Alicia.swan@va.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55 Jahre
- Englisch ist die Hauptsprache
- Geschichte von mTBI durch Selbstbericht
Ausschlusskriterien:
- Reintonschwelle (Mittelwert von 0,5–4,0). kHz) > 40dB HL
- Schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Erkrankungen neben mTBI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sprache im Lärmtraining (SPiN)
Dieser Trainingsgruppe werden nach dem Zufallsprinzip mTBI-Patienten im jungen bis mittleren Alter (Alter 18–55 Jahre) mit zentraler Hörbeeinträchtigung unterschiedlichen Grades zugeteilt
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Die aktiven Kontrollen erhalten ein Frequenzdiskriminierungstraining, das die gleiche visuelle Landschaft und grundlegende Aufgabe der Kontrolle des Irrlichts auf der Grundlage von Beurteilungen akustischer Hinweise nutzt.
Bei der Aufgabe müssen die Teilnehmer Hindernissen ausweichen, indem sie auf dem Touchscreen nach oben oder unten wischen, um anzuzeigen, ob eine mit dem Hindernis verbundene Testfrequenz höher bzw. niedriger war als ein Zielton, der kurz vor dem Testton präsentiert wurde.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: SPiN-Kontrollgruppenbehandlung wie gewohnt (TAU)
MTBI-Patienten im jungen bis mittleren Alter (Alter 18–55 Jahre) mit zentraler Hörbeeinträchtigung unterschiedlichen Grades werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe wie gewohnt zugeordnet
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Aktiver Komparator: Räumliches Hörtraining
Dieser Trainingsgruppe werden nach dem Zufallsprinzip mTBI-Patienten im jungen bis mittleren Alter (Alter 18–55 Jahre) mit zentraler Hörbeeinträchtigung unterschiedlichen Grades zugeteilt
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Reizpräsentation und Reaktionsmessung (Ziel 2): Akustische Reize werden mit einem 360°-Lautsprecherarray präsentiert, das hinter einem undurchsichtigen, nahezu schalldurchlässigen Akustikstoffvorhang befestigt ist, um visuelle Einflüsse zu vermeiden. Manuelle Antworten werden über eine Tastatur erfasst. Benutzerdefinierte Matlab-Skripte steuern alle relevanten Variablen mit Millisekundengenauigkeit. Eine Webcam überwacht den Teilnehmer (nicht aufgezeichnet), um sicherzustellen, dass der Teilnehmer immer geradeaus blickt. Aufgabe und Training zur Geräuschlokalisierung: Die Teilnehmer beurteilen die Position eines Zielgeräuschs mit weißem Rauschen (1000 ms, 70 dB SLP, 10–10.000 Hz), indem sie einen Hörzeiger bewegen, der 2 Sekunden nach dem Versatz des Zielgeräuschs erscheint. Die Trainingsgruppe erhält Feedback darüber, wie ihr wahrgenommener Standort mit dem tatsächlichen Schallort zusammenhängt. |
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Sonstiges: Räumliches Hörtraining, Kontrollgruppe, Behandlung wie gewohnt (TAU)
MTBI-Patienten im jungen bis mittleren Alter (Alter 18–55 Jahre) mit zentraler Hörbeeinträchtigung unterschiedlichen Grades werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe wie gewohnt zugeordnet
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Reizpräsentation und Reaktionsmessung (Ziel 2): Akustische Reize werden mit einem 360°-Lautsprecherarray präsentiert, das hinter einem undurchsichtigen, nahezu schalldurchlässigen Akustikstoffvorhang befestigt ist, um visuelle Einflüsse zu vermeiden. Manuelle Antworten werden über eine Tastatur erfasst. Benutzerdefinierte Matlab-Skripte steuern alle relevanten Variablen mit Millisekundengenauigkeit. Eine Webcam überwacht den Teilnehmer (nicht aufgezeichnet), um sicherzustellen, dass der Teilnehmer immer geradeaus blickt. Aufgabe und Training zur Geräuschlokalisierung: Die Teilnehmer beurteilen die Position eines Zielgeräuschs mit weißem Rauschen (1000 ms, 70 dB SLP, 10–10.000 Hz), indem sie einen Hörzeiger bewegen, der 2 Sekunden nach dem Versatz des Zielgeräuschs erscheint. Die Trainingsgruppe erhält KEIN Feedback darüber, wie ihr wahrgenommener Standort mit dem tatsächlichen Schallort zusammenhängt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zusammengesetzten Hörvermögens im Lärm-Score
Zeitfenster: Ausgangsbasis: 1 Monat + 10 Tage
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Der zusammengesetzte Score ist der Durchschnitt (gleiche Gewichtung) der Z-Scores aus zwei Tests: Spatial Release from Masking und Digits in Noise.
Bei jedem Test werden Dezibel (dB) gemessen, wobei kleinere dB-Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
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Ausgangsbasis: 1 Monat + 10 Tage
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Änderung der Frequenz nach Reaktion (FFR): Kreuzkorrelation von FFR und Stimulus
Zeitfenster: Ausgangsbasis: 1 Monat + 10 Tage
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Der Zeitpunkt der maximalen Korrelation zwischen der FFR und den Stimuluswellenformen wird berechnet.
Größere Korrelationswerte weisen auf eine präzisere neuronale Darstellung des Reizes hin.
Eine Fisher-r-zu-z-Transformation wird verwendet, um die Verteilung der Korrelationswerte zu normalisieren.
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Ausgangsbasis: 1 Monat + 10 Tage
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Änderung der Frequenz nach Reaktion: Amplitude der Grundfrequenz des Reizes
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline bis 1 Monat + 10 Tage
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Die Amplitude der Grundfrequenz wird mithilfe schneller Fourier-Transformationen definiert und in Mikrovolt gemessen.
Größere Werte bedeuten größere Amplituden.
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Zeitrahmen: Baseline bis 1 Monat + 10 Tage
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Veränderung des räumlichen Hörens: Präzision der Schalllokalisierung
Zeitfenster: Ausgangsbasis: 1 Monat + 4 Tage
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Die Genauigkeit der Schalllokalisierung wird als absolute Differenz (in Grad) zwischen den Positionen des Zeigers und der Schallzielposition in der horizontalen Ebene gemessen.
Kleinere Werte weisen auf eine bessere räumliche Hörgenauigkeit hin.
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Ausgangsbasis: 1 Monat + 4 Tage
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Veränderung des räumlichen Hörens: Prozentsatz der Vorder-/Hinten-Verwirrungen.
Zeitfenster: Ausgangsbasis: 1 Monat + 4 Tage
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Lokalisierungsfehler > 45°, die die interaurale Achse kreuzen, werden als Vorder-/Rückverwechslungen kategorisiert.
Der Prozentsatz der Vorder-/Hinten-Verwirrungen bei allen Versuchen wird gemessen, und größere Prozentsätze deuten auf ein schlechteres räumliches Hören hin.
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Ausgangsbasis: 1 Monat + 4 Tage
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Änderung der P300-Amplitude.
Zeitfenster: Ausgangsbasis: 1 Monat + 4 Tage
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Die Amplitude des P300-ereignisbezogenen Potenzials als Reaktion auf Zielgeräusche wird gemessen (in Mikrovolt).
Größere Amplituden weisen auf eine bessere räumliche Aufmerksamkeitsverarbeitung hin.
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Ausgangsbasis: 1 Monat + 4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rocio Norman, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000423
- TP230338P1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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