Kuulon plastisuuskoulutus
Kohdennettu kuulon plastisuuskoulutus keskuskuulon parantamiseksi lievässä traumaattisessa aivovauriossa (mTBI)
Tutkijat työskentelevät projektin parissa auttaakseen ihmisiä, joilla on ollut lieviä aivovammoja, kuulemaan paremmin. Joskus nämä vammat voivat vaikeuttaa ihmisten kuulemista selvästi, varsinkin meluisissa paikoissa tai yrittäessään kertoa, mistä äänet tulevat.
Hankkeessa testataan erityisiä harjoitusharjoituksia, jotka ovat auttaneet terveitä ihmisiä parantamaan kuuloaan näissä tilanteissa. Tavoitteena on nähdä, voivatko nämä harjoitukset auttaa myös ihmisiä, joilla on lieviä traumaattisia aivovammoja (mTBI).
Jos nämä harjoitukset toimivat, ne voivat auttaa lääkäreitä antamaan parempaa hoitoa ihmisille, joilla on kuuloongelmia aivovamman jälkeen. Tämä olisi erityisen hyödyllistä sotilaille, joiden on pysyttävä valmiina tehtäviin. Se voisi myös parantaa kuuloongelmien kanssa kamppailevien veteraanien elämää ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Tavoite 1 - Puhekohina (SPiN) -koulutus: Koulutusryhmä saa SPiN-koulutuksen, kun taas aktiivinen kontrolliryhmä pelaa muunnelmaa pääkuuntelupelistä (taajuuserottelu), jonka ei odoteta parantavan puheentunnistusta kohinassa. Osallistujat saavat tabletin ja kuulokkeet. Ohjeet selitetään, ja he harjoittelevat ja työskentelevät kokeilijan kanssa varmistaakseen, että he ymmärtävät, kuinka harjoitus suoritetaan kotona. Osallistujat harjoittelevat SPiN- ja Active Control -harjoituksia kotona 8 päivän ajan, enintään kahdella 10 minuutin harjoituksella joka päivä, yhteensä 15 harjoitusta.
- Tavoite 2 – Tilakuulokoulutus: Testataan kahta ryhmää: koulutusta ja kontrollia, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Koulutusryhmä saa Spatial Hearing -koulutuksen, jota verrataan ei-sopimusvalvontaan. Tutkimusryhmä välttää koulutuksen pidättämistä kontrolleilta katsomalla heitä jonotuslistalla olevaksi kontrolliryhmäksi, jolle tarjotaan koulutusta tutkimuksen päätyttyä kontrolliosallistujaksi. Koulutusryhmä tekee saman tilakuulotehtävän kahtena päivänä, mutta joka päivä kokeiluvaiheessa heille annetaan palautetta siitä, kuinka paikka, josta he luulivat äänen tulevan, poikkesi todellisesta äänen sijainnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocio Norman, PhD
- Puhelinnumero: (210) 450-8352
- Sähköposti: normanr@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alicia Swan, PhD
- Puhelinnumero: (210) 671-5300
- Sähköposti: Alicia.swan@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocio Norman, PhD
- Puhelinnumero: 210-450-8352
- Sähköposti: normanr@uthscsa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Swan, PhD
- Puhelinnumero: 210-671-5300 x14028
- Sähköposti: Alicia.swan@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Englanti on ensisijainen kieli
- mTBI:n historia omatoimisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Puhtaan sävyn kynnys (keskiarvo 0,5-4,0 kHz) > 40dB HL
- Tärkeät neurologiset tai psykiatriset sairaudet mTBI:n lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Speech in Noise Training (SPiN)
Nuoret ja keski-ikäiset mTBI-potilaat (18-55-vuotiaat), joilla on eriasteisia keskuskuulovammaisia, jaetaan satunnaisesti tähän koulutusryhmään
|
Aktiiviset ohjaimet saavat taajuuden erottelukoulutuksen, jossa käytetään samaa visuaalista maisemaa ja perustehtävänä ohjata piippua akustisten vihjeiden perusteella.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat välttävät esteitä pyyhkäisemällä ylös- tai alaspäin kosketusnäytöllä osoittaakseen, oliko esteeseen liittyvä testitaajuus korkeampi vai alhaisempi kuin hieman ennen testiääntä esiintyvä kohdeääni.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: SPiN-kontrolliryhmähoito tavalliseen tapaan (TAU)
Nuoret ja keski-ikäiset mTBI-potilaat (18-55-vuotiaat), joilla on eriasteisia keskuskuulovammaisia, määrätään satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan.
|
|
|
Active Comparator: Spatiaalinen kuuloharjoittelu
Nuoret ja keski-ikäiset mTBI-potilaat (18-55-vuotiaat), joilla on eriasteisia keskuskuulovammaisia, jaetaan satunnaisesti tähän koulutusryhmään
|
Ärsykkeen esitys ja vasteen mittaus (tavoite 2): Akustiset ärsykkeet esitetään 360°:n kaiutinjärjestelmällä, joka on kiinnitetty paikoilleen läpinäkymättömän, lähes ääntä läpinäkyvän, akustisen kangasverhon taakse visuaalisten vaikutusten välttämiseksi. Manuaaliset vastaukset kerätään näppäimistön avulla. Mukautetut Matlab-skriptit hallitsevat kaikkia asiaankuuluvia muuttujia millisekunnin tarkkuudella. Verkkokamera tarkkailee osallistujaa (ei tallenneta) vain varmistaakseen, että osallistuja on aina suoraan eteenpäin. Äänen lokalisointitehtävä ja koulutus: Osallistujat arvioivat kohdeäänen (1000 ms, 70 dB SLP, 10-10 000 Hz) sijainnin siirtämällä kuuloosoitinta, joka tulee näkyviin 2 sekuntia kohdeäänen siirtymän jälkeen. Koulutusryhmälle annetaan palautetta siitä, miten heidän kokemansa sijainti liittyy todelliseen äänipaikkaan. |
|
Muut: Spatial Hearing Training Control Group -hoito normaalisti (TAU)
Nuoret ja keski-ikäiset mTBI-potilaat (18-55-vuotiaat), joilla on eriasteisia keskuskuulovammaisia, määrätään satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan.
|
Ärsykkeen esitys ja vasteen mittaus (tavoite 2): Akustiset ärsykkeet esitetään 360°:n kaiutinjärjestelmällä, joka on kiinnitetty paikoilleen läpinäkymättömän, lähes ääntä läpinäkyvän, akustisen kangasverhon taakse visuaalisten vaikutusten välttämiseksi. Manuaaliset vastaukset kerätään näppäimistön avulla. Mukautetut Matlab-skriptit hallitsevat kaikkia asiaankuuluvia muuttujia millisekunnin tarkkuudella. Verkkokamera tarkkailee osallistujaa (ei tallenneta) vain varmistaakseen, että osallistuja on aina suoraan eteenpäin. Äänen lokalisointitehtävä ja koulutus: Osallistujat arvioivat kohdeäänen (1000 ms, 70 dB SLP, 10-10 000 Hz) sijainnin siirtämällä kuuloosoitinta, joka tulee näkyviin 2 sekuntia kohdeäänen siirtymän jälkeen. Koulutusryhmälle EI anneta palautetta siitä, miten heidän koettu sijaintinsa liittyy todelliseen äänipaikkaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistelmäkuulossa melupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukausi + 10 päivää
|
Yhdistelmäpistemäärä on kahden testin z-pisteiden keskiarvo (sama painotus): Spatial Release from Masking ja Digits in Noise.
Jokaisessa testissä käytetään desibeleitä (dB), joissa pienemmät dB-arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso 1 kuukausi + 10 päivää
|
|
Muutos Frequency Following Response (FFR): FFR:n ja ärsykkeen ristikorrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukausi + 10 päivää
|
FFR:n ja ärsykeaaltomuotojen välisen maksimikorrelaation aikapiste lasketaan.
Suuremmat korrelaatioarvot osoittavat ärsykkeen tarkemman hermoesityksen.
Fisherin r-z-muunnosta käytetään normalisoimaan korrelaatioarvojen jakautuminen.
|
Perustaso 1 kuukausi + 10 päivää
|
|
Muutos taajuudessa vasteen jälkeen: ärsykkeen perustaajuuden amplitudi
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustasosta 1 kuukausi + 10 päivää
|
Perustaajuuden amplitudi määritellään nopeilla Fourier-muunnoksilla ja mitataan mikrovoltteina.
Suuremmat arvot osoittavat suurempia amplitudeja.
|
Aikakehys: Perustasosta 1 kuukausi + 10 päivää
|
|
Muutos tilakuulossa: Äänen lokalisointi Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukausi + 4 päivää
|
Äänen lokalisoinnin tarkkuus mitataan absoluuttisena erona (asteina) osoittimen ja äänikohteen sijainnin välillä vaakatasossa.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa avaruudellista kuulotarkkuutta.
|
Perustaso 1 kuukausi + 4 päivää
|
|
Muutos spatiaalisessa kuulossa: prosenttiosuus hämmennyksistä edessä/takana.
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukausi + 4 päivää
|
Lokalisointivirheet > 45°, jotka ylittävät interauralisen akselin, luokitellaan etu-/takasekoituksiksi.
Etu- ja takasekaannusten prosenttiosuus kaikista kokeista mitataan, ja suuremmat prosenttiosuudet osoittavat huonompaa tilakuuloa.
|
Perustaso 1 kuukausi + 4 päivää
|
|
Muutos P300:n amplitudissa.
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukausi + 4 päivää
|
P300:n tapahtumaan liittyvän potentiaalin amplitudi vasteena kohdeääniin mitataan (mikrovoltteina).
Suuremmat amplitudit osoittavat parempaa avaruudellisen huomion käsittelyä.
|
Perustaso 1 kuukausi + 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rocio Norman, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000423
- TP230338P1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .