Trening plastyczności słuchowej
Ukierunkowany trening plastyczności słuchowej w celu poprawy słuchu centralnego w łagodnych urazach mózgu (mTBI)
Badacze pracują nad projektem, który ma pomóc osobom z łagodnymi uszkodzeniami mózgu słyszeć lepiej. Czasami urazy te mogą powodować trudności w wyraźnym słyszeniu, szczególnie w hałaśliwych miejscach lub podczas próby określenia, skąd dochodzą dźwięki.
W ramach projektu testowane są specjalne ćwiczenia szkoleniowe, które pomogły zdrowym ludziom poprawić słuch w takich sytuacjach. Celem jest sprawdzenie, czy ćwiczenia te mogą pomóc również osobom z łagodnymi urazami mózgu (mTBI).
Jeśli te ćwiczenia okażą się skuteczne, mogą pomóc lekarzom w lepszym leczeniu osób z problemami ze słuchem po urazie mózgu. Byłoby to szczególnie pomocne dla żołnierzy, którzy muszą pozostać w gotowości do służby. Może także poprawić życie weteranów zmagających się z problemami ze słuchem i pomóc w obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ma dwa cele:
- Cel 1 – Trening mowy w hałasie (SPiN): Grupa szkoleniowa przejdzie szkolenie SPiN, natomiast aktywna grupa kontrolna zagra w odmianę głównej gry Słuchanie (rozróżnianie częstotliwości), która nie ma poprawić rozpoznawania mowy w hałasie. Uczestnicy otrzymają tablet i słuchawki. Instrukcje zostaną wyjaśnione, a osoby przeprowadzające eksperyment będą ćwiczyć i współpracować z eksperymentatorem, aby sprawdzić, czy rozumie, jak przeprowadzić trening w domu. Uczestnicy będą wykonywać treningi SPiN i Active Control w domu przez 8 dni, maksymalnie dwie sesje po 10 minut dziennie, co daje w sumie 15 sesji treningowych.
- Cel 2 – Trening słuchu przestrzennego: Testom zostaną poddane dwie grupy: szkoląca i kontrolna, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa szkoleniowa przejdzie szkolenie w zakresie słuchu przestrzennego, które zostanie porównane z kontrolami bez umowy. Zespół badawczy uniknie wstrzymywania szkolenia od grupy kontrolnej, uznając ją za grupę kontrolną z listy oczekujących, której następnie zostanie zaoferowane szkolenie po ukończeniu badania jako uczestnik kontrolny. Grupa szkoleniowa wykonuje to samo zadanie słyszenia przestrzennego przez dwa dni, ale każdego dnia Podczas próby otrzymują informację zwrotną na temat tego, w jaki sposób miejsce, z którego ich zdaniem pochodzi dźwięk, różni się od rzeczywistego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocio Norman, PhD
- Numer telefonu: (210) 450-8352
- E-mail: normanr@uthscsa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alicia Swan, PhD
- Numer telefonu: (210) 671-5300
- E-mail: Alicia.swan@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Rocio Norman, PhD
- Numer telefonu: 210-450-8352
- E-mail: normanr@uthscsa.edu
-
Kontakt:
- Alicia Swan, PhD
- Numer telefonu: 210-671-5300 x14028
- E-mail: Alicia.swan@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-55 lat
- Angielski jest językiem podstawowym
- Historia mTBI według własnego raportu
Kryteria wykluczenia:
- Próg czystego tonu (średnia 0,5-4,0 kHz) > 40dB HL
- Poważne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż mTBI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Mowy w Hałasie (SPiN)
Do tej grupy szkoleniowej zostaną losowo przydzieleni pacjenci z mTBI w młodym lub średnim wieku (wiek 18–55 lat) z różnym stopniem centralnego ubytku słuchu
|
Aktywne elementy sterujące przejdą szkolenie w zakresie rozróżniania częstotliwości, które wykorzystuje ten sam krajobraz wizualny i podstawowe zadanie kontrolowania ognika w oparciu o ocenę sygnałów akustycznych.
Zadanie wymaga od uczestników unikania przeszkód poprzez przesuwanie palcem w górę lub w dół na ekranie dotykowym, aby wskazać, czy częstotliwość testowa związana z przeszkodą była odpowiednio wyższa, czy niższa od dźwięku docelowego prezentowanego nieco przed dźwiękiem testowym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna SPiN Traktowanie jak zwykle (TAU)
Pacjenci z mTBI w młodym lub średnim wieku (18–55 lat) z różnym stopniem centralnego upośledzenia słuchu zostaną losowo przydzieleni do zwykłej grupy leczonej
|
|
|
Aktywny komparator: Trening słuchu przestrzennego
Do tej grupy szkoleniowej zostaną losowo przydzieleni pacjenci z mTBI w młodym lub średnim wieku (wiek 18–55 lat) z różnym stopniem centralnego ubytku słuchu
|
Prezentacja bodźca i pomiar odpowiedzi (Cel 2): Bodźce akustyczne będą prezentowane za pomocą układu głośników 360°, które są zamocowane za nieprzezroczystą, prawie przezroczystą dla dźwięku kurtyną z tkaniny akustycznej, aby uniknąć wpływów wizualnych. Odpowiedzi ręczne będą zbierane za pomocą klawiatury. Niestandardowe skrypty Matlab kontrolują wszystkie istotne zmienne z dokładnością do milisekund. Kamera internetowa monitoruje uczestnika (nie jest nagrywana) wyłącznie w celu upewnienia się, że uczestnik jest zawsze skierowany na wprost. Zadanie i szkolenie w zakresie lokalizacji dźwięku: Uczestnicy ocenią lokalizację docelowego dźwięku białego szumu (1000 ms, 70 dB SLP, 10–10 000 Hz), przesuwając wskaźnik słuchowy, który pojawia się 2 sekundy po przesunięciu docelowego dźwięku. Grupa szkoleniowa otrzymuje informację zwrotną na temat tego, jak postrzegana przez nich lokalizacja ma się do rzeczywistej lokalizacji dźwięku. |
|
Inny: Grupa kontrolna treningu słuchu przestrzennego Leczenie jak zwykle (TAU)
Pacjenci z mTBI w młodym lub średnim wieku (18–55 lat) z różnym stopniem centralnego upośledzenia słuchu zostaną losowo przydzieleni do zwykłej grupy leczonej
|
Prezentacja bodźca i pomiar odpowiedzi (Cel 2): Bodźce akustyczne będą prezentowane za pomocą układu głośników 360°, które są zamocowane za nieprzezroczystą, prawie przezroczystą dla dźwięku kurtyną z tkaniny akustycznej, aby uniknąć wpływów wizualnych. Odpowiedzi ręczne będą zbierane za pomocą klawiatury. Niestandardowe skrypty Matlab kontrolują wszystkie istotne zmienne z dokładnością do milisekund. Kamera internetowa monitoruje uczestnika (nie jest nagrywana) wyłącznie w celu upewnienia się, że uczestnik jest zawsze skierowany na wprost. Zadanie i szkolenie w zakresie lokalizacji dźwięku: Uczestnicy ocenią lokalizację docelowego dźwięku białego szumu (1000 ms, 70 dB SLP, 10–10 000 Hz), przesuwając wskaźnik słuchowy, który pojawia się 2 sekundy po przesunięciu docelowego dźwięku. Grupa szkoleniowa NIE otrzymuje informacji zwrotnej na temat tego, w jaki sposób ich postrzegana lokalizacja ma się do rzeczywistej lokalizacji dźwięku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana słuchu kompozytowego w wyniku hałasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca + 10 dni
|
Wynik złożony będzie uśrednieniem (równą wagą) wyników Z z dwóch testów: Uwolnienia przestrzennego z maskowania i Cyfr w szumie.
W każdym teście używa się decybeli (dB), gdzie mniejsze wartości dB oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca + 10 dni
|
|
Zmiana częstotliwości w następstwie odpowiedzi (FFR): Korelacja krzyżowa FFR i bodźca
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca + 10 dni
|
Obliczony zostanie punkt czasowy maksymalnej korelacji pomiędzy kształtami fali FFR i bodźca.
Większe wartości korelacji wskazują na dokładniejszą reprezentację neuronową bodźca.
Do normalizacji rozkładu wartości korelacji zostanie zastosowana transformacja Fishera r do z.
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca + 10 dni
|
|
Zmiana częstotliwości po odpowiedzi: Amplituda częstotliwości podstawowej bodźca
Ramy czasowe: Ramy czasowe: okres bazowy do 1 miesiąca + 10 dni
|
Amplituda częstotliwości podstawowej zostanie określona za pomocą szybkich transformat Fouriera i zmierzona w mikrowoltach.
Większe wartości oznaczają większe amplitudy.
|
Ramy czasowe: okres bazowy do 1 miesiąca + 10 dni
|
|
Zmiana słyszenia przestrzennego: Precyzja lokalizacji dźwięku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca + 4 dni
|
Dokładność lokalizacji dźwięku będzie mierzona jako bezwzględna różnica (w stopniach) pomiędzy położeniem wskaźnika a położeniem celu dźwiękowego w płaszczyźnie poziomej.
Mniejsze wartości wskazują na lepszą precyzję słyszenia przestrzennego.
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca + 4 dni
|
|
Zmiana słyszenia przestrzennego: procent pomieszania przód/tył.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca + 4 dni
|
Błędy lokalizacji > 45°, które przecinają oś międzyuszną, będą klasyfikowane jako pomieszanie przód/tył.
Zmierzony zostanie procent pomylenia przód/tył we wszystkich próbach, a większy odsetek wskazuje na gorsze słyszenie przestrzenne.
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca + 4 dni
|
|
Zmiana amplitudy P300.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca + 4 dni
|
Mierzona będzie amplituda potencjału związanego ze zdarzeniem P300 w odpowiedzi na dźwięki celu (w mikrowoltach).
Większe amplitudy wskazują na lepsze przetwarzanie uwagi przestrzennej.
|
Wartość bazowa do 1 miesiąca + 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rocio Norman, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000423
- TP230338P1 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .