Formazione sulla plasticità uditiva
Allenamento mirato sulla plasticità uditiva per migliorare l'udito centrale nelle lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI)
Gli investigatori stanno lavorando a un progetto per aiutare le persone che hanno avuto lievi lesioni cerebrali a sentire meglio. A volte, queste lesioni possono rendere difficile per le persone sentire chiaramente, soprattutto in luoghi rumorosi o quando si cerca di capire da dove provengono i suoni.
Il progetto sta testando esercizi di formazione speciali che hanno aiutato le persone sane a migliorare il proprio udito in queste situazioni. L’obiettivo è vedere se questi esercizi possono aiutare anche le persone con lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI).
Se questi esercizi funzionassero, potrebbero aiutare i medici a fornire un trattamento migliore alle persone con problemi di udito dopo una lesione cerebrale. Ciò sarebbe particolarmente utile per i soldati che devono rimanere pronti per il servizio. Potrebbe anche migliorare la vita dei veterani che lottano con problemi di udito e contribuire a ridurre i costi dell’assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha due scopi:
- Obiettivo 1 - Formazione sul parlato nel rumore (SPiN): il gruppo di formazione riceverà la formazione SPiN, mentre il gruppo di controllo attivo giocherà una variazione del gioco principale Ascolta (discriminazione della frequenza) che non dovrebbe migliorare il riconoscimento vocale nel rumore. I partecipanti riceveranno un tablet e degli auricolari. Verranno spiegate le istruzioni e gli studenti si eserciteranno e lavoreranno con lo sperimentatore per verificare che comprenda come eseguire la formazione a casa. I partecipanti svolgeranno la formazione SPiN e Active Control a casa per 8 giorni, con un massimo di due sessioni da 10 minuti al giorno, per un totale di 15 sessioni di formazione.
- Obiettivo 2 - Formazione sull'udito spaziale: verranno testati due gruppi: formazione e controllo, e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo di formazione riceverà una formazione sull'udito spaziale, che sarà confrontata con i controlli senza contratto. Il gruppo di studio eviterà di negare la formazione ai controlli considerandoli un gruppo di controllo in lista d'attesa, a cui verrà poi offerta la formazione dopo aver completato lo studio come partecipante di controllo. Il gruppo di formazione svolge lo stesso compito di udito spaziale in due giorni, ma ogni prova, viene loro fornito un feedback su come la posizione da cui pensavano provenisse il suono differiva dalla posizione effettiva del suono.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rocio Norman, PhD
- Numero di telefono: (210) 450-8352
- Email: normanr@uthscsa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alicia Swan, PhD
- Numero di telefono: (210) 671-5300
- Email: Alicia.swan@va.gov
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Contatto:
- Rocio Norman, PhD
- Numero di telefono: 210-450-8352
- Email: normanr@uthscsa.edu
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Contatto:
- Alicia Swan, PhD
- Numero di telefono: 210-671-5300 x14028
- Email: Alicia.swan@va.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-55 anni
- L'inglese è la lingua principale
- Storia di mTBI tramite autovalutazione
Criteri di esclusione:
- Soglia del tono puro (media di 0,5-4,0 kHz) > 40dB HL
- Principali condizioni neurologiche o psichiatriche oltre al mTBI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Discorso nell'addestramento al rumore (SPiN)
Pazienti con mTBI da giovani a di mezza età (età 18-55 anni) con vari gradi di deficit uditivo centrale verranno assegnati in modo casuale a questo gruppo di formazione
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I controlli attivi riceveranno una formazione sulla discriminazione della frequenza che utilizza lo stesso paesaggio visivo e il compito base di controllare il fuoco fatuo sulla base di giudizi sui segnali acustici.
L'attività richiede ai partecipanti di evitare gli ostacoli scorrendo verso l'alto o verso il basso sul touchscreen per indicare se una frequenza di test associata all'ostacolo era rispettivamente più alta o più bassa di un suono target presentato leggermente prima del suono di test.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento del gruppo di controllo SPiN come al solito (TAU)
I pazienti affetti da mTBI da giovani a di mezza età (età 18-55 anni) con vari gradi di deficit uditivo centrale verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento come al solito
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Comparatore attivo: Formazione sull'udito spaziale
Pazienti con mTBI da giovani a di mezza età (età 18-55 anni) con vari gradi di deficit uditivo centrale verranno assegnati in modo casuale a questo gruppo di formazione
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Presentazione dello stimolo e misurazione della risposta (Obiettivo 2): gli stimoli acustici verranno presentati con una serie di altoparlanti a 360° fissati in posizione dietro una tenda in tessuto acustico opaca, quasi trasparente al suono, per evitare influenze visive. Le risposte manuali verranno raccolte utilizzando una tastiera. Gli script Matlab personalizzati controllano tutte le variabili rilevanti con precisione al millisecondo. Una webcam monitora il partecipante (non registrato) al solo scopo di assicurarsi che sia sempre rivolto dritto davanti a sé. Compito e formazione di localizzazione del suono: i partecipanti giudicheranno la posizione di un rumore bianco target (1000 ms, 70 dB SLP, 10-10.000 Hz) spostando un puntatore uditivo che appare 2 secondi dopo lo spostamento del suono target. Al gruppo di formazione viene fornito un feedback su come la loro posizione percepita è correlata alla posizione effettiva del suono. |
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Altro: Trattamento del gruppo di controllo del training uditivo spaziale come al solito (TAU)
I pazienti affetti da mTBI da giovani a di mezza età (età 18-55 anni) con vari gradi di deficit uditivo centrale verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento come al solito
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Presentazione dello stimolo e misurazione della risposta (Obiettivo 2): gli stimoli acustici verranno presentati con una serie di altoparlanti a 360° fissati in posizione dietro una tenda in tessuto acustico opaca, quasi trasparente al suono, per evitare influenze visive. Le risposte manuali verranno raccolte utilizzando una tastiera. Gli script Matlab personalizzati controllano tutte le variabili rilevanti con precisione al millisecondo. Una webcam monitora il partecipante (non registrato) al solo scopo di assicurarsi che sia sempre rivolto dritto davanti a sé. Compito e formazione di localizzazione del suono: i partecipanti giudicheranno la posizione di un rumore bianco target (1000 ms, 70 dB SLP, 10-10.000 Hz) spostando un puntatore uditivo che appare 2 secondi dopo lo spostamento del suono target. Al gruppo di formazione NON viene fornito feedback su come la loro posizione percepita sia correlata alla posizione effettiva del suono.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'udito composito nel punteggio del rumore
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese + 10 giorni
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Il punteggio composito sarà la media (uguale ponderazione) dei punteggi z di due test: Rilascio spaziale dal mascheramento e Cifre nel rumore.
Ciascun test utilizza misure in decibel (dB), dove valori dB più piccoli indicano prestazioni migliori.
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Baseline a 1 mese + 10 giorni
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Variazione della frequenza dopo la risposta (FFR): correlazione incrociata tra FFR e stimolo
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese + 10 giorni
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Verrà calcolato il punto temporale di massima correlazione tra la FFR e le forme d'onda dello stimolo.
Valori di correlazione più grandi indicano una rappresentazione neurale più precisa dello stimolo.
Una trasformazione r-z di Fisher verrà utilizzata per normalizzare la distribuzione dei valori di correlazione.
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Baseline a 1 mese + 10 giorni
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Variazione della frequenza in seguito alla risposta: ampiezza della frequenza fondamentale dello stimolo
Lasso di tempo: Intervallo temporale: dal basale a 1 mese + 10 giorni
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L'ampiezza della frequenza fondamentale sarà definita utilizzando la trasformata veloce di Fourier e misurata in microvolt.
Valori più grandi indicano ampiezze maggiori.
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Intervallo temporale: dal basale a 1 mese + 10 giorni
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Cambiamenti nell'udito spaziale: precisione della localizzazione del suono
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese + 4 giorni
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La precisione della localizzazione del suono verrà misurata come differenza assoluta (in gradi) tra le posizioni del puntatore e la posizione del bersaglio del suono sul piano orizzontale.
Valori più piccoli indicano una migliore precisione uditiva spaziale.
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Baseline a 1 mese + 4 giorni
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Cambiamento nell'udito spaziale: percentuale di confusioni fronte/retro.
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese + 4 giorni
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Errori di localizzazione > 45° che attraversano l'asse interaurale saranno classificati come confusioni fronte/retro.
Verrà misurata la percentuale di confusioni fronte/retro tra tutte le prove e percentuali maggiori indicano un udito spaziale peggiore.
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Baseline a 1 mese + 4 giorni
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Modifica dell'ampiezza del P300.
Lasso di tempo: Baseline a 1 mese + 4 giorni
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Verrà misurata l'ampiezza del potenziale correlato all'evento P300 in risposta ai suoni target (in microvolt).
Ampiezze maggiori indicano una migliore elaborazione dell'attenzione spaziale.
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Baseline a 1 mese + 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rocio Norman, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000423
- TP230338P1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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