手術可能な孤立性肝細胞癌患者の10年間の転帰：6.5cmを超える腫瘍サイズと微小血管浸潤の影響

データソース この研究では、長庚記念病院 (CGMH) が台湾の複数の医療センターや病院にわたって管理する電子医療記録の広範なリポジトリである長庚研究データベース (CGRD) を利用しました。 CGRD は管理および保険の目的で設立され、患者の人口統計、診断、治療、転帰に関する包括的なデータが含まれています。 これは台湾の医療サービスのかなりの部分をカバーしており、外来患者、救急患者、入院患者の訪問に関する詳細な記録が含まれています。 注目すべきことに、CGRD には、診断、病期分類、治療法、再発、死亡率のデータを完全に文書化したがん登録も含まれています。 がん登録データベースのすべてのデータは手動で精選されており、この情報の信頼性は非常に高いです1。 診断は、2016 年以前は国際疾病分類第 9 版臨床修正 (ICD-9-CM)、それ以降は国際疾病分類第 10 版臨床修正 (ICD-10-CM) を使用してコード化されており、すべてのがん登録エントリは手動で行われます。正確性が確認されています。 このため、CGRD は臨床研究にとって非常に貴重なリソースになります。 CGRD は、入院患者と外来患者の両方のサービスのかなりの部分 (台湾の全がん患者データの 20%、外来情報の約 34%) を含む台湾の医療情勢を広範囲にカバーしており、堅牢な臨床研究のための優れたデータソースとしての CGRD の有用性を強調しています。 。 これまでの研究では CGRD の構造と内容について詳しく説明されており、ヘルスケア研究の重要なリソースとしての役割が強化されています。

研究デザインと母集団 研究では当初、ICD-9-CM コード 155 および ICD-10-CM コード C22 を使用して、2002 年 1 月から 2018 年 12 月までに発生したすべての HCC 患者が対象となりました。 母集団を確実に分析するために、いくつかの除外基準が適用されました。 生存転帰の混乱を避けるために、診断後に治療を受けなかった患者は除外された。 年齢もまた重要な要素でした。生存分析における潜在的な年齢関連のバイアスを排除するために、18 歳未満または 80 歳以上の患者は除外されました。 さらに、腫瘍サイズは予後および治療決定の評価において重要な変数であるため、腫瘍サイズが欠落している患者は除外されました。 データの整合性を維持するために、生存または再発のステータスまたは日付のエラーも除外されました。 最後に、外科的介入の恩恵を受ける可能性のある患者に焦点を当てるため、手術不可能とみなされた患者は除外された。 さらに、初期段階の患者のみが登録されることを保証するために、pT1N0M0 または pT2N0M0 病期分類カテゴリーに該当しない患者は除外されました。 次に、残りの患者を病期に基づいて 2 つのグループに分け、被験者は TNM 病期分類 pT1N0M0 (孤立性 HCC) と pT2N0M0 (mVi を伴う孤立性 HCC またはサイズが 5 cm 未満の複数の HCC) によって分けられます。 pT1N0M0 グループ内では、周術期死亡率の偏りを避けるために、術後 30 日以内に死亡した患者は除外されました。 さらに、より臨床的に重要な腫瘍に焦点を当てるため、腫瘍サイズが 2cm 以下の患者は除外されました。 6.5cmが異なる予後を有するpT1被験者のカットオフ値であるという我々の以前の報告に従って、腫瘍サイズが2cmを超えて6.5cm以下の被験者と6.5cmを超える被験者という2つのサブグループがさらに得られた。 pT2N0M0 グループについては、手術後 30 日以内に死亡した患者および Child スコアのエラーについて同様の除外が行われました。 このグループはさらに、微小血管浸潤 (mVI) を伴う孤立性腫瘍と 5cm 以上の多発性腫瘍に分類されました。 また、腫瘍サイズ 6.5 cm を使用して、孤立性腫瘍を有する被験者を mVi で分類しました。 孤立性HCC患者における手術結果とmViおよび腫瘍サイズが6.5cm以上または以下のHCCとの関連性を認識するために、登録された被験者の異なるグループ間で結果を比較した。 Chang Gung Medical Foundation の治験審査委員会によって承認されたこの研究は、CGRD の豊富なデータ リポジトリを活用して、遡及的コホート分析を実施します (IRB 番号: 202300142B0)。