수술 가능한 고립성 간세포암종 환자의 10년 결과: 6.5 cm 이상의 종양 크기 및 미세혈관 침범의 영향

데이터 출처 이 연구에서는 대만의 여러 의료 센터와 병원에서 Chang Gung Memorial Hospital(CGMH)이 관리하는 광범위한 전자 의료 기록 저장소인 Chang Gung Research Database(CGRD)를 활용했습니다. 관리 및 보험 목적으로 설립된 CGRD에는 환자 인구통계, 진단, 치료 및 결과에 대한 포괄적인 데이터가 포함되어 있습니다. 이는 외래환자, 응급환자, 입원환자 방문에 대한 자세한 기록과 함께 대만 의료 서비스의 상당 부분을 다루고 있습니다. 특히 CGRD에는 진단, 병기, 치료 양식, 재발 및 사망률 데이터에 대한 철저한 문서가 포함된 암 등록도 포함되어 있습니다. 암 등록 데이터베이스의 모든 데이터는 수동으로 관리되었으며 이 정보의 신뢰성이 높습니다1. 진단은 2016년 이전에는 국제 질병 분류 9차 개정 임상 수정(ICD-9-CM)을 사용하고 그 이후에는 국제 질병 분류 10차 개정 임상 수정(ICD-10-CM)을 사용하여 코딩되며 모든 암 등록 항목은 수동으로 입력됩니다. 정확성이 검증되었습니다. 이는 CGRD를 임상 연구를 위한 귀중한 자원으로 만듭니다. 상당한 비율의 입원환자 및 외래환자 서비스(대만 전체 암환자 데이터의 20% 및 외래환자 정보 약 34%)를 포함하여 대만 의료 환경에 대한 CGRD의 광범위한 적용 범위는 탄탄한 임상 연구를 위한 탁월한 데이터 소스로서의 유용성을 강조합니다. . 이전 연구에서는 CGRD의 구조와 내용을 자세히 설명하여 의료 연구의 핵심 자원으로서의 역할을 강화했습니다.

연구 설계 및 모집단 이 연구에는 처음에 ICD-9-CM 코드 155 및 ICD-10-CM 코드 C22를 사용하여 2002년 1월부터 2018년 12월까지 모든 간세포암종 환자가 포함되었습니다. 인구 분석을 보장하기 위해 몇 가지 제외 기준이 적용되었습니다. 진단 후 어떠한 치료도 받지 않은 환자는 혼란스러운 생존 결과를 피하기 위해 제외되었습니다. 나이도 또 다른 중요한 요소였습니다. 생존 분석에서 잠재적인 연령 관련 편향을 제거하기 위해 18세 미만 또는 80세 이상의 환자는 제외되었습니다. 또한, 종양 크기가 예후 평가 및 치료 결정에 중요한 변수이기 때문에 종양 크기가 누락된 환자는 제외되었습니다. 데이터 무결성을 유지하기 위해 생존 또는 재발 상태 또는 날짜의 오류도 제외되었습니다. 마지막으로, 수술이 불가능한 것으로 간주되는 환자는 수술적 개입으로 잠재적으로 이익을 얻을 수 있는 환자에 초점을 맞추기 위해 제외되었습니다. 또한, pT1N0M0 또는 pT2N0M0 병기 분류 범주에 속하지 않는 환자는 초기 단계 환자만 등록되도록 제외되었습니다. 나머지 환자들은 병기에 따라 두 그룹으로 나뉘었고, 이 그룹에서는 대상을 TNM 병기 pT1N0M0(단독성 간세포암종)과 pT2N0M0(mVi가 있는 단독성 간세포암종 또는 크기가 5cm 미만인 다발성 간세포암종)으로 구분했습니다. pT1N0M0 그룹 내에서 수술 후 30일 이내에 사망한 환자는 수술 전후 사망률 편향을 피하기 위해 제외되었습니다. 또한, 임상적으로 더 중요한 종양에 초점을 맞추기 위해 종양 크기가 2cm 이하인 환자는 제외되었습니다. 종양 크기 > 2cm, ≤ 6.5cm 및 > 6.5cm인 두 하위 그룹은 6.5cm가 서로 다른 예후를 갖는 pT1 대상의 컷오프 값이 될 것이라는 이전 보고서에 따라 추가로 얻어졌습니다. pT2N0M0 그룹의 경우 수술 후 30일 이내에 사망한 환자와 아동 점수 오류에 대해 유사한 제외가 이루어졌습니다. 이 그룹은 미세혈관 침범(mVI)이 있는 단일 종양과 5cm 이상의 다발성 종양으로 추가로 분류되었습니다. 또한 종양 크기 6.5cm를 사용하여 mVi를 갖는 단일 종양이 있는 대상체를 분류했습니다. 결과는 단일 간세포암종 환자에서 수술 결과와 mVi 및 종양 크기가 6.5cm 이상인 간세포암종 사이의 연관성을 실현하기 위해 등록된 피험자의 여러 그룹 간에 비교되었습니다. Chang Gung Medical Foundation의 Institutional Review Board의 승인을 받은 이 연구는 CGRD의 풍부한 데이터 저장소를 활용하여 후향적 코호트 분석(IRB 번호: 202300142B0)을 수행합니다.