Zehnjahresergebnisse von Patienten mit operablem solitärem hepatozellulärem Karzinom: Auswirkungen der Tumorgröße über 6,5 cm und der mikrovaskulären Invasion

Datenquelle Die Studie nutzte die Chang Gung Research Database (CGRD), ein umfangreiches Archiv elektronischer Krankenakten, das vom Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) in mehreren medizinischen Zentren und Krankenhäusern in Taiwan verwaltet wird. Das CGRD wurde für Verwaltungs- und Versicherungszwecke eingerichtet und umfasst umfassende Daten zu Patientendaten, Diagnosen, Behandlungen und Ergebnissen. Es deckt einen erheblichen Teil der medizinischen Dienstleistungen Taiwans ab und enthält detaillierte Aufzeichnungen über ambulante, notfallmäßige und stationäre Besuche. Insbesondere umfasst das CGRD auch ein Krebsregister mit einer umfassenden Dokumentation von Diagnosen, Stadieneinteilung, Behandlungsmodalitäten, Rezidiven und Mortalitätsdaten. Alle Daten in der Krebsregisterdatenbank wurden manuell kuratiert und machen diese Informationen äußerst zuverlässig1. Diagnosen werden unter Verwendung der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 9. Revision, klinische Modifikation (ICD-9-CM) vor 2016 und der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision, klinische Modifikation (ICD-10-CM) danach kodiert, wobei alle Krebsregistereinträge manuell erfolgen auf Richtigkeit überprüft. Dies macht das CGRD zu einer unschätzbar wertvollen Ressource für die klinische Forschung. Die umfassende Berichterstattung des CGRD über die medizinische Landschaft Taiwans, einschließlich eines erheblichen Anteils sowohl stationärer als auch ambulanter Dienstleistungen (20 % aller Daten von Krebspatienten und etwa 34 % ambulanter Informationen in Taiwan), unterstreicht seinen Nutzen als hervorragende Datenquelle für fundierte klinische Forschung . Frühere Studien haben die Struktur und den Inhalt des CGRD näher erläutert und seine Rolle als wichtige Ressource für Gesundheitsstudien gestärkt.

Studiendesign und Population Die Studie umfasste zunächst alle HCC-Inzidentpatienten von Januar 2002 bis Dezember 2018 unter Verwendung der ICD-9-CM-Codes 155 und ICD-10-CM-Codes C22. Um die zu analysierende Population sicherzustellen, wurden mehrere Ausschlusskriterien angewendet. Patienten, die nach der Diagnose keine Behandlung erhielten, wurden ausgeschlossen, um verfälschende Überlebensergebnisse zu vermeiden. Das Alter war ein weiterer kritischer Faktor; Patienten, die jünger als 18 oder älter als 80 Jahre waren, wurden ausgeschlossen, um mögliche altersbedingte Verzerrungen in der Überlebensanalyse auszuschließen. Darüber hinaus wurden Patienten mit fehlender Tumorgröße ausgeschlossen, da die Tumorgröße eine entscheidende Variable bei der Beurteilung der Prognose und Behandlungsentscheidungen ist. Fehler im Überlebens- oder Wiederholungsstatus oder -datum wurden ebenfalls ausgeschlossen, um die Datenintegrität zu wahren. Schließlich wurden Patienten, die als nicht operabel galten, ausgeschlossen, um sich auf diejenigen zu konzentrieren, die möglicherweise von einem chirurgischen Eingriff profitieren könnten. Darüber hinaus wurden Patienten, die nicht in die Stadienkategorien pT1N0M0 oder pT2N0M0 fielen, ausgeschlossen, um sicherzustellen, dass nur Patienten im Frühstadium aufgenommen wurden. Die verbleibenden Patienten wurden dann basierend auf ihrem Stadium in zwei Gruppen eingeteilt, in denen die Probanden durch das TNM-Stadium pT1N0M0 (einzelnes HCC) und pT2N0M0 (einzelnes HCC mit mVi oder mehrere HCCs, bei denen keines eine Größe von < 5 cm hatte) getrennt wurden. Innerhalb der pT1N0M0-Gruppe wurden Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation starben, ausgeschlossen, um eine Verzerrung der perioperativen Mortalität zu vermeiden. Darüber hinaus wurden Patienten mit einer Tumorgröße von ≤ 2 cm ausgeschlossen, um sich auf klinisch signifikantere Tumoren zu konzentrieren. Zwei Untergruppen, Probanden mit einer Tumorgröße > 2 cm und ≤ 6,5 cm und > 6,5 cm, wurden gemäß unserem vorherigen Bericht außerdem ermittelt, dass 6,5 cm der Grenzwert für pT1-Probanden mit unterschiedlicher Prognose wäre. Für die pT2N0M0-Gruppe wurden ähnliche Ausschlüsse für Patienten vorgenommen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation starben, sowie für Fehler im Child-Score. Diese Gruppe wurde weiter in einzelne Tumoren mit mikrovaskulärer Invasion (mVI) und multiple Tumoren, von denen keiner kleiner als 5 cm war, kategorisiert. Außerdem wurde eine Tumorgröße von 6,5 cm zur Klassifizierung von Probanden mit solitärem Tumor mit mVi verwendet. Die Ergebnisse wurden zwischen verschiedenen Gruppen eingeschriebener Probanden verglichen, um die Zusammenhänge zwischen Operationsergebnissen und HCC mit mVi und Tumorgröße über oder unter 6,5 cm bei Einzelpatienten mit HCC zu erkennen. Diese vom Institutional Review Board der Chang Gung Medical Foundation genehmigte Studie nutzt das umfangreiche Datenrepository des CGRD, um eine retrospektive Kohortenanalyse durchzuführen (IRB-Nr.: 202300142B0).