Esiti a dieci anni dei pazienti operabili con carcinoma epatocellulare solitario: impatto delle dimensioni del tumore superiori a 6,5 ​​cm e dell'invasione microvascolare

Fonte dei dati Lo studio ha utilizzato il Chang Gung Research Database (CGRD), un ampio archivio di cartelle cliniche elettroniche gestito dal Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) in diversi centri medici e ospedali di Taiwan. Istituito per scopi amministrativi e assicurativi, il CGRD include dati completi su dati demografici, diagnosi, trattamenti e risultati dei pazienti. Copre una parte significativa dei servizi medici di Taiwan, con registrazioni dettagliate delle visite ambulatoriali, di emergenza e di ricovero. In particolare, il CGRD comprende anche un registro dei tumori con una documentazione approfondita di diagnosi, stadiazione, modalità di trattamento, recidiva e dati sulla mortalità. Tutti i dati nel database del registro dei tumori sono stati curati manualmente e rendono queste informazioni altamente affidabili1. Le diagnosi vengono codificate utilizzando la Classificazione internazionale delle malattie, 9a revisione, modificazione clinica (ICD-9-CM) prima del 2016 e la Classificazione internazionale delle malattie, 10a revisione, modificazione clinica (ICD-10-CM) successivamente, con tutte le voci del registro dei tumori manualmente verificato per l'accuratezza. Ciò rende il CGRD una risorsa inestimabile per la ricerca clinica. L'ampia copertura del panorama medico di Taiwan da parte del CGRD, compresa una percentuale significativa di servizi sia ospedalieri che ambulatoriali (il 20% di tutti i dati dei pazienti affetti da cancro e circa il 34% delle informazioni ambulatoriali a Taiwan), sottolinea la sua utilità come eccellente fonte di dati per una solida ricerca clinica . Studi precedenti hanno approfondito la struttura e il contenuto del CGRD, rafforzando il suo ruolo come risorsa chiave per gli studi sanitari.

Disegno e popolazione dello studio Inizialmente lo studio ha incluso tutti i pazienti affetti da HCC incidente dal gennaio 2002 al dicembre 2018 utilizzando i codici ICD-9-CM 155 e i codici ICD-10-CM C22. Per garantire la popolazione da analizzare, sono stati applicati diversi criteri di esclusione. I pazienti che non avevano ricevuto alcun trattamento dopo la diagnosi sono stati esclusi per evitare risultati confondenti in termini di sopravvivenza. L'età era un altro fattore critico; i pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni sono stati esclusi per eliminare potenziali bias legati all'età nell'analisi della sopravvivenza. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti con dimensioni del tumore mancanti, poiché la dimensione del tumore è una variabile cruciale nella valutazione della prognosi e delle decisioni terapeutiche. Sono stati esclusi anche errori nello stato o nella data di sopravvivenza o recidiva per mantenere l'integrità dei dati. Infine, sono stati esclusi i pazienti ritenuti non operabili per concentrarsi su coloro che potrebbero potenzialmente trarre beneficio dall’intervento chirurgico. Inoltre, i pazienti che non rientravano nelle categorie di stadiazione pT1N0M0 o pT2N0M0 sono stati esclusi per garantire che fossero arruolati solo i pazienti in stadio iniziale. I restanti pazienti sono stati quindi divisi in due gruppi in base al loro stadio, in cui i soggetti sarebbero stati separati secondo la stadiazione TNM pT1N0M0 (HCC solitario) e pT2N0M0 (HCC solitario con mVi o HCC multipli senza dimensioni < 5 cm). All’interno del gruppo pT1N0M0, i pazienti deceduti entro 30 giorni dall’intervento sono stati esclusi per evitare bias sulla mortalità perioperatoria. Inoltre, i pazienti con dimensioni del tumore ≤ 2 cm sono stati esclusi per concentrarsi su tumori clinicamente più significativi. Due sottogruppi, soggetti con dimensioni del tumore > 2 cm e ≤ 6,5 cm e > 6,5 cm, sono stati ulteriormente ottenuti in base al nostro precedente rapporto secondo cui 6,5 cm sarebbe il valore limite dei soggetti pT1 con prognosi diversa. Per il gruppo pT2N0M0, esclusioni simili sono state effettuate per i pazienti deceduti entro 30 giorni dall'intervento e per errori nel punteggio Child. Questo gruppo è stato ulteriormente classificato in tumore solitario con invasione microvascolare (mVI) e tumori multipli nessuno dei quali è inferiore a 5 cm. Inoltre, per classificare i soggetti con tumore solitario con mVi è stata utilizzata la dimensione del tumore di 6,5 cm. I risultati sono stati confrontati tra diversi gruppi di soggetti arruolati per realizzare le associazioni tra esiti dell'intervento e HCC con mVi e dimensioni del tumore superiori o inferiori a 6,5 ​​cm tra i pazienti con HCC solitari. Questo studio, approvato dal Comitato di revisione istituzionale della Chang Gung Medical Foundation, sfrutta il ricco archivio di dati del CGRD per condurre un'analisi di coorte retrospettiva (IRB n.: 202300142B0).