Leikkauskelpoisten yksinäisten hepatosellulaaristen karsinoomapotilaiden kymmenen vuoden tulokset: Yli 6,5 cm:n kasvaimen koon vaikutus ja mikrovaskulaarinen invaasio

Tietolähde Tutkimuksessa käytettiin Chang Gung Research Databasea (CGRD), laajaa sähköisten sairauskertomusten arkistoa, jota ylläpitää Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) useissa Taiwanin lääketieteellisissä keskuksissa ja sairaaloissa. Hallinto- ja vakuutustarkoituksiin perustettu CGRD sisältää kattavat tiedot potilaiden väestötiedoista, diagnooseista, hoidoista ja tuloksista. Se kattaa merkittävän osan Taiwanin lääketieteellisistä palveluista ja sisältää yksityiskohtaiset tiedot avo-, hätä- ja sairaalakäynneistä. Erityisesti CGRD sisältää myös syöpärekisterin, jossa on perusteellinen dokumentaatio diagnooseista, vaiheista, hoitomenetelmistä, uusiutumisesta ja kuolleisuudesta. Kaikki syöpärekisteritietokannan tiedot kuratoitiin manuaalisesti, mikä tekee näistä tiedoista erittäin luotettavia1. Diagnoosit koodataan käyttämällä kansainvälistä tautiluokitusta, 9. tarkistus, kliininen muutos (ICD-9-CM) ennen vuotta 2016 ja kansainvälinen tautien luokittelu, 10. tarkistus, kliininen muutos (ICD-10-CM) sen jälkeen, kaikki syöpärekisterimerkinnät manuaalisesti. tarkistettu tarkkuus. Tämä tekee CGRD:stä korvaamattoman kliinisen tutkimuksen resurssin. CGRD:n laaja kattavuus Taiwanin lääketieteellisestä ympäristöstä, mukaan lukien merkittävä osa sekä sairaala- että avohoitopalveluista (20 % kaikista syöpäpotilaiden tiedoista ja noin 34 % avohoitotiedoista Taiwanissa), korostaa sen hyödyllisyyttä erinomaisena tietolähteenä vankan kliinisen tutkimuksen kannalta. . Aiemmissa tutkimuksissa on kehitetty CGRD:n rakennetta ja sisältöä vahvistaen sen roolia terveydenhuollon opintojen keskeisenä resurssina.

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio Tutkimus sisälsi alun perin kaikki HCC-potilaat tammikuusta 2002 joulukuuhun 2018 käyttäen ICD-9-CM koodeja 155 ja ICD-10-CM koodeja C22. Analysoitavan populaation varmistamiseksi sovellettiin useita poissulkemiskriteereitä. Potilaat, jotka eivät saaneet mitään hoitoa diagnoosin jälkeen, suljettiin pois selviytymistulosten hämmentämisen välttämiseksi. Ikä oli toinen kriittinen tekijä; Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat suljettiin pois mahdollisten ikään liittyvien harhojen eliminoimiseksi eloonjäämisanalyysissä. Lisäksi potilaat, joiden kasvainkoko puuttui, suljettiin pois, koska kasvaimen koko on ratkaiseva muuttuja arvioitaessa ennustetta ja hoitopäätöksiä. Virheet selviytymis- tai toistumistilassa tai päivämäärässä jätettiin myös pois tietojen eheyden säilyttämiseksi. Lopuksi potilaat, joiden katsottiin olevan ei-leikkauskykyisiä, suljettiin pois, jotta he voisivat keskittyä niihin, jotka voisivat mahdollisesti hyötyä kirurgisesta toimenpiteestä. Lisäksi potilaat, jotka eivät kuuluneet pT1N0M0- tai pT2N0M0-vaiheen luokkiin, suljettiin pois sen varmistamiseksi, että vain varhaisen vaiheen potilaat otettiin mukaan. Loput potilaat jaettiin sitten kahteen ryhmään niiden vaiheen perusteella, joissa kohteet erotettiin TNM-vaiheilla pT1N0M0 (yksittäinen HCC) ja pT2N0M0 (yksittäinen HCC mVi:llä tai useita HCC:itä, joiden koko ei ole < 5 cm). pT1N0M0-ryhmästä potilaat, jotka kuolivat 30 päivän sisällä leikkauksesta, suljettiin pois, jotta vältettäisiin perioperatiivisen kuolleisuuden vääristymä. Lisäksi potilaat, joiden kasvainkoko oli ≤ 2 cm, suljettiin pois, jotta ne voisivat keskittyä kliinisesti merkittävämpiin kasvaimiin. Kaksi alaryhmää, koehenkilöt, joiden kasvaimen koko oli > 2 cm ja ≤ 6,5 cm ja > 6,5 cm, saatiin lisäksi aikaisemman raporttimme mukaan, että 6,5 cm olisi raja-arvo pT1-potilaille, joilla on erilainen ennuste. pT2N0M0-ryhmälle tehtiin samanlaiset poissulkemiset potilaille, jotka kuolivat 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen, ja virheistä Child-pisteissä. Tämä ryhmä luokiteltiin edelleen yksittäisiin kasvaimiin, joissa oli mikrovaskulaarinen invaasio (mVI) ja useisiin kasvaimiin, joista yksikään ei ollut pienempi kuin 5 cm. Myös kasvaimen kokoa 6,5 ​​cm käytettiin yksilöiden, joilla oli yksittäinen kasvain mVi:llä, luokitteluun. Tuloksia verrattiin eri tutkimuspotilaiden ryhmien kesken selvittääkseen leikkauksen tulosten ja HCC:n väliset yhteydet mVi:n ja kasvaimen koon välillä yli tai alle 6,5 cm yksinäisten HCC-potilaiden keskuudessa. Tämä Chang Gung Medical Foundationin institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksymä tutkimus hyödyntää CGRD:n rikasta tietovarastoa retrospektiivisen kohorttianalyysin tekemiseen (IRB-nro: 202300142B0).