Resultados a diez años de pacientes con carcinoma hepatocelular solitario operable: impacto del tamaño del tumor superior a 6,5 ​​cm y la invasión microvascular

Fuente de datos El estudio utilizó la base de datos de investigación Chang Gung (CGRD), un extenso depósito de registros médicos electrónicos mantenido por el Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) en múltiples centros médicos y hospitales en Taiwán. Establecido con fines administrativos y de seguros, el CGRD incluye datos completos sobre la demografía, diagnósticos, tratamientos y resultados de los pacientes. Cubre una parte importante de los servicios médicos de Taiwán, con registros detallados de visitas ambulatorias, de emergencia y de pacientes hospitalizados. En particular, el CGRD también incluye un registro de cáncer con documentación exhaustiva de diagnósticos, estadificación, modalidades de tratamiento, recurrencia y datos de mortalidad. Todos los datos de la base de datos del registro de cáncer se seleccionaron manualmente y hacen que esta información sea altamente confiable1. Los diagnósticos se codifican utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades, 9.ª Revisión, Modificación Clínica (CIE-9-CM) antes de 2016 y la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª Revisión, Modificación Clínica (CIE-10-CM) a partir de entonces, con todas las entradas del registro de cáncer manualmente. verificado para su precisión. Esto convierte al CGRD en un recurso invaluable para la investigación clínica. La amplia cobertura del CGRD del panorama médico de Taiwán, incluida una proporción significativa de servicios para pacientes hospitalizados y ambulatorios (20% de todos los datos de pacientes con cáncer y alrededor del 34% de la información de pacientes ambulatorios en Taiwán), subraya su utilidad como una excelente fuente de datos para una investigación clínica sólida. . Estudios anteriores han profundizado en la estructura y el contenido del CGRD, reforzando su papel como recurso clave para los estudios de salud.

Diseño y población del estudio El estudio incluyó inicialmente a todos los pacientes incidentes con CHC desde enero de 2002 hasta diciembre de 2018 utilizando los códigos 155 de la CIE-9-CM y los códigos C22 de la CIE-10-CM. Para asegurar la población a analizar se aplicaron varios criterios de exclusión. Se excluyeron los pacientes que no recibieron ningún tratamiento después del diagnóstico para evitar resultados de supervivencia confusos. La edad fue otro factor crítico; Se excluyeron los pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años para eliminar posibles sesgos relacionados con la edad en el análisis de supervivencia. Además, se excluyeron los pacientes a los que les faltaba el tamaño del tumor, ya que el tamaño del tumor es una variable crucial para evaluar el pronóstico y las decisiones de tratamiento. También se excluyeron los errores en el estado o la fecha de supervivencia o recurrencia para mantener la integridad de los datos. Por último, se excluyeron los pacientes considerados no operables para centrarse en aquellos que potencialmente podrían beneficiarse de una intervención quirúrgica. Además, los pacientes que no entraban en las categorías de estadificación pT1N0M0 o pT2N0M0 fueron excluidos para garantizar que solo se incluyeran pacientes en etapa temprana. Luego, los pacientes restantes se dividieron en dos grupos según su estadio, en los que los sujetos se separarían según la estadificación TNM pT1N0M0 (CHC solitario) y pT2N0M0 (CHC solitario con mVi o múltiples CHC sin ningún tamaño <5 cm). Dentro del grupo pT1N0M0, se excluyeron los pacientes que murieron dentro de los 30 días posteriores a la cirugía para evitar el sesgo de mortalidad perioperatoria. Además, se excluyeron los pacientes con un tamaño de tumor de ≤ 2 cm para centrarse en tumores clínicamente más significativos. Se obtuvieron además dos subgrupos, sujetos con un tamaño de tumor > 2 cm y ≤ 6,5 cm y > 6,5 cm, según nuestro informe anterior de que 6,5 cm sería el valor de corte de sujetos pT1 con pronóstico diferente. Para el grupo pT2N0M0, se realizaron exclusiones similares para los pacientes que murieron dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y por errores en la puntuación de Child. Este grupo se clasificó además en tumor solitario con invasión microvascular (mVI) y tumores múltiples, ninguno menor de 5 cm. Además, se utilizó un tamaño de tumor de 6,5 cm para clasificar a los sujetos con tumor solitario con mVi. Los resultados se compararon entre diferentes grupos de sujetos inscritos para realizar las asociaciones entre los resultados de la operación y el CHC con mVi y el tamaño del tumor superior o inferior a 6,5 ​​cm entre pacientes con CHC solitario. Este estudio, aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Fundación Médica Chang Gung, aprovecha el rico repositorio de datos del CGRD para realizar un análisis de cohorte retrospectivo (IRB No.: 202300142B0).