Ti-årige resultater af operable solitære hepatocellulære carcinompatienter: Indvirkning af tumorstørrelse over 6,5 cm og mikrovaskulær invasion

Datakilde Undersøgelsen brugte Chang Gung Research Database (CGRD), et omfattende lager af elektroniske lægejournaler, der vedligeholdes af Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) på tværs af flere medicinske centre og hospitaler i Taiwan. CGRD, der er etableret til administrative og forsikringsformål, omfatter omfattende data om patientdemografi, diagnoser, behandlinger og resultater. Den dækker en betydelig del af Taiwans lægetjenester med detaljerede optegnelser om ambulante, akutte og indlagte besøg. Navnlig omfatter CGRD også et kræftregister med grundig dokumentation af diagnoser, iscenesættelse, behandlingsmodaliteter, tilbagefald og dødelighedsdata. Alle data i kræftregisterdatabasen blev kureret manuelt og gør disse oplysninger meget pålidelige1. Diagnoser kodes ved hjælp af International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) før 2016 og International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) derefter, med alle kræftregistreringsposter manuelt verificeret for nøjagtighed. Dette gør CGRD til en uvurderlig ressource for klinisk forskning. CGRD's omfattende dækning af Taiwans medicinske landskab, herunder en betydelig del af både indlagte og ambulante ydelser (20 % af alle kræftpatienters data og omkring 34 % ambulant information i Taiwan), understreger dets anvendelighed som en fremragende datakilde til robust klinisk forskning . Tidligere undersøgelser har uddybet CGRD's struktur og indhold, hvilket forstærker dens rolle som en nøgleressource for sundhedsundersøgelser.

Undersøgelsesdesign og population Studiet omfattede oprindeligt alle hændelige HCC-patienter fra januar 2002 til december 2018 ved at bruge ICD-9-CM-koder 155 og ICD-10-CM-koder C22. For at sikre den population, der skulle analyseres, blev der anvendt flere eksklusionskriterier. Patienter, der ikke modtog nogen behandling efter diagnosen, blev udelukket for at undgå forvirrende overlevelsesresultater. Alder var en anden kritisk faktor; patienter yngre end 18 eller ældre end 80 år blev ekskluderet for at eliminere potentielle aldersrelaterede skævheder i overlevelsesanalyse. Derudover blev patienter med manglende tumorstørrelse udelukket, da tumorstørrelse er en afgørende variabel ved vurdering af prognose og behandlingsbeslutninger. Fejl i overlevelses- eller gentagelsesstatus eller dato blev også udelukket for at bevare dataintegriteten. Endelig blev patienter, der blev anset for ikke-operable, udelukket for at fokusere på dem, der potentielt kunne drage fordel af kirurgisk indgreb. Endvidere blev patienter, der ikke faldt ind under pT1N0M0- eller pT2N0M0-stadiekategorierne, udelukket for at sikre, at kun patienter i tidligt stadie blev indskrevet. De resterende patienter blev derefter opdelt i to grupper baseret på deres stadie, i hvilke forsøgspersoner ville blive adskilt ved TNM-stadieinddeling pT1N0M0 (solitær HCC) og pT2N0M0 (ensom HCC med mVi eller flere HCC'er uden størrelse < 5 cm). Inden for pT1N0M0-gruppen blev patienter, der døde inden for 30 dage efter operationen, udelukket for at undgå perioperativ mortalitetsbias. Derudover blev patienter med en tumorstørrelse på ≤ 2 cm udelukket for at fokusere på mere klinisk signifikante tumorer. To undergrupper, forsøgspersoner med tumorstørrelse > 2 cm og ≤ 6,5 cm og > 6,5 cm, blev yderligere opnået ifølge vores tidligere rapport, at 6,5 cm ville være afskæringsværdien for pT1-personer med forskellig prognose. For pT2N0M0-gruppen blev der foretaget lignende udelukkelser for patienter, der døde inden for 30 dage efter operationen, og for fejl i Child-score. Denne gruppe blev yderligere kategoriseret i solitær tumor med mikrovaskulær invasion (mVI) og multiple tumorer med ingen mindre end 5 cm. Også tumorstørrelse 6,5 cm blev brugt til at klassificere forsøgspersoner med solitær tumor med mVi. Resultaterne blev sammenlignet blandt forskellige grupper af tilmeldte forsøgspersoner for at indse sammenhængen mellem operationsresultater og HCC med mVi og tumorstørrelse over eller under 6,5 cm blandt solitære HCC-patienter. Denne undersøgelse, der er godkendt af Institutional Review Board af Chang Gung Medical Foundation, udnytter CGRD's rige datalager til at udføre en retrospektiv kohorteanalyse (IRB-nr.: 202300142B0).