Desetileté výsledky pacientů s operabilním solitárním hepatocelulárním karcinomem: Vliv velikosti nádoru nad 6,5 cm a mikrovaskulární invaze

Zdroj dat Studie využívala Chang Gung Research Database (CGRD), rozsáhlé úložiště elektronických lékařských záznamů vedených nemocnicí Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) napříč mnoha zdravotnickými středisky a nemocnicemi na Tchaj-wanu. CGRD, zřízeno pro administrativní a pojišťovací účely, zahrnuje komplexní údaje o demografii pacientů, diagnózách, léčbě a výsledcích. Pokrývá významnou část tchajwanských lékařských služeb s podrobnými záznamy o ambulantních, pohotovostních a hospitalizovaných návštěvách. CGRD také zahrnuje registr rakoviny s důkladnou dokumentací diagnóz, stagingu, léčebných modalit, recidivy a údajů o úmrtnosti. Všechna data v databázi onkologických registrů byla upravena ručně, díky čemuž jsou tyto informace vysoce spolehlivé1. Diagnózy jsou kódovány pomocí Mezinárodní klasifikace nemocí, 9. revize, klinické modifikace (MKN-9-CM) před rokem 2016 a Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize, klinická modifikace (ICD-10-CM) poté, se všemi záznamy v registru rakoviny ručně ověřeno na přesnost. To dělá z CGRD neocenitelný zdroj pro klinický výzkum. Rozsáhlé pokrytí tchajwanského lékařského prostředí CGRD, včetně významného podílu lůžkových i ambulantních služeb (20 % všech údajů o pacientech s rakovinou a asi 34 % ambulantních informací na Tchaj-wanu), podtrhuje jeho užitečnost jako vynikajícího zdroje dat pro robustní klinický výzkum. . Předchozí studie rozpracovaly strukturu a obsah CGRD, čímž posílily jeho roli klíčového zdroje pro zdravotnická studia.

Návrh studie a populace Studie zpočátku zahrnovala všechny pacienty s HCC s výskytem od ledna 2002 do prosince 2018 pomocí ICD-9-CM kódů 155 a ICD-10-CM kódů C22. K zajištění populace, která má být analyzována, bylo použito několik vylučovacích kritérií. Pacienti, kteří po stanovení diagnózy nedostali žádnou léčbu, byli vyloučeni, aby se předešlo zkreslení výsledků přežití. Dalším kritickým faktorem byl věk; pacienti mladší než 18 nebo starší než 80 let byli vyloučeni, aby se eliminovaly potenciální předsudky související s věkem v analýze přežití. Kromě toho byli vyloučeni pacienti s chybějící velikostí nádoru, protože velikost nádoru je zásadní proměnnou při hodnocení prognózy a rozhodnutí o léčbě. Chyby ve stavu přežití nebo recidivy nebo data byly také vyloučeny, aby byla zachována integrita dat. Konečně byli vyloučeni pacienti, kteří byli považováni za neoperabilní, aby se zaměřili na ty, kteří by potenciálně mohli mít prospěch z chirurgického zákroku. Dále byli vyloučeni pacienti, kteří nespadali do kategorií stagingu pT1N0M0 nebo pT2N0M0, aby bylo zajištěno, že budou zařazeni pouze pacienti v raném stádiu. Zbývající pacienti byli poté rozděleni do dvou skupin na základě jejich stadia, ve kterých by subjekty byly rozděleny podle TNM stagingu pT1N0M0 (osamělý HCC) a pT2N0M0 (osamělý HCC s mVi nebo mnohočetné HCC bez velikosti < 5 cm). Ze skupiny pT1N0M0 byli vyloučeni pacienti, kteří zemřeli do 30 dnů po operaci, aby se předešlo zkreslení perioperační mortality. Kromě toho byli vyloučeni pacienti s velikostí nádoru ≤ 2 cm, aby se zaměřili na klinicky významnější nádory. Dvě podskupiny, subjekty s velikostí nádoru > 2 cm a ≤ 6,5 cm a > 6,5 cm, byly dále získány podle naší předchozí zprávy, že 6,5 cm by byla hraniční hodnota pro subjekty pT1 s odlišnou prognózou. U skupiny pT2N0M0 byla provedena podobná vyloučení pro pacienty, kteří zemřeli do 30 dnů po operaci, a pro chyby v Child skóre. Tato skupina byla dále kategorizována na solitární nádor s mikrovaskulární invazí (mVI) a mnohočetné nádory, které neměly velikost menší než 5 cm. Velikost tumoru 6,5 cm byla také použita pro klasifikaci subjektů se solitárním tumorem s mVi. Výsledky byly porovnány mezi různými skupinami zařazených subjektů, aby se zjistila souvislost mezi výsledky operace a HCC s mVi a velikostí nádoru nad nebo pod 6,5 cm u solitárních pacientů s HCC. Tato studie, schválená Institutional Review Board of Chang Gung Medical Foundation, využívá bohaté úložiště dat CGRD k provedení retrospektivní kohortové analýzy (IRB č.: 202300142B0).