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前十字靱帯再建術後の持続凍結療法とアイスパック療法の有効性比較

前十字靱帯再建手術患者を対象に、術後3日間のアイスパック冷却療法を適用した場合と持続的圧迫凍結療法を適用した場合のVASスコア、腫れ状態、膝ROMおよび患者の満足度スコアを比較するランダム化比較試験研究。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、ベトナム、700000
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 前十字靱帯再建術を受けています
  • 研究に登録することに同意する

除外基準:

  • 膝の複雑な損傷
  • レイナード病
  • 低温に敏感
  • 凍結療法を使いたくない
  • 血管疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の氷処理
前十字靱帯再建術後の膝周囲にアイスパックを術後3日間使用
実験的:持続的圧迫凍結療法
前十字靱帯再建術後の膝周囲に術後3日間の継続的圧迫凍結療法を使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:術後3日目
術後の疼痛スコアを比較する
術後3日目
膝水腫
時間枠:術後3日目
膝の腫れ率を比較する
術後3日目
膝の可動範囲
時間枠:術後3日目
術後の膝の可動域
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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