Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ciągłej krioterapii i terapii okładami z lodu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

3 października 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone poprzez porównanie wyniku VAS, stanu obrzęku, ROM stawu kolanowego i zadowalającego wyniku pacjenta pomiędzy stosowaniem terapii zimnem okładami z lodu i ciągłą krioterapią uciskową w trzydniowym okresie pooperacyjnym u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jestem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
  • Wyrażam zgodę na zapisanie się na studia

Kryteria wykluczenia:

  • Skomplikowana kontuzja kolana
  • Choroba Raynarda
  • Wrażliwy na niską temperaturę
  • Nie chcę stosować krioterapii
  • Mają chorobę naczyniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie lodem
Stosowanie okładów lodowych wokół kolana po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przez 3 dni pooperacyjne
Eksperymentalny: Ciągła krioterapia uciskowa
Stosowanie ciągłej krioterapii uciskowej w okolicy stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przez 3 dni pooperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Porównaj ocenę bólu pooperacyjnego
3 dni po operacji
Wysięk kolanowy
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Porównaj częstość obrzęków kolan
3 dni po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Zakres ruchu stawu kolanowego po operacji
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie lodem

Subskrybuj