- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629285
Porównanie skuteczności ciągłej krioterapii i terapii okładami z lodu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
3 października 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone poprzez porównanie wyniku VAS, stanu obrzęku, ROM stawu kolanowego i zadowalającego wyniku pacjenta pomiędzy stosowaniem terapii zimnem okładami z lodu i ciągłą krioterapią uciskową w trzydniowym okresie pooperacyjnym u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
- University Medical Center, Ho Chi Minh City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Jestem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
- Wyrażam zgodę na zapisanie się na studia
Kryteria wykluczenia:
- Skomplikowana kontuzja kolana
- Choroba Raynarda
- Wrażliwy na niską temperaturę
- Nie chcę stosować krioterapii
- Mają chorobę naczyniową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie lodem
|
Stosowanie okładów lodowych wokół kolana po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przez 3 dni pooperacyjne
|
|
Eksperymentalny: Ciągła krioterapia uciskowa
|
Stosowanie ciągłej krioterapii uciskowej w okolicy stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przez 3 dni pooperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Porównaj ocenę bólu pooperacyjnego
|
3 dni po operacji
|
|
Wysięk kolanowy
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Porównaj częstość obrzęków kolan
|
3 dni po operacji
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Zakres ruchu stawu kolanowego po operacji
|
3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCHoChiMinh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie lodem
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionków | Choroba zastawki aortalnej | Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Choroba zastawkowa, serce | Choroba zastawki mitralnej | Choroba zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone
-
ConaviZakończony
-
IceCure Medical Ltd.Zakończony
-
Boston Scientific CorporationJeszcze nie rekrutacjaArytmia przedsionkowa | Echokardiografia wewnątrzsercowaNowa Zelandia, Malezja, Grecja, Chorwacja, Singapur, Polska, Czechy, Australia
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Zakrzepica uszka lewego przedsionkaStany Zjednoczone
-
IceCure Medical Ltd.Zakończony
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZimowa załoga na stacji ConcordiaAntarktyda
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergNieznanyBól pleców | KomunikacjaNiemcy