- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06629285
Effektivitetsjämförelse mellan kontinuerlig kryoterapi och ispacksterapi efter främre korsbandsrekonstruktionskirurgi
3 oktober 2024 uppdaterad av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
En randomiserad kontrollerad studie genomförd genom att jämföra VAS-poäng, svullnadstillstånd, knä-ROM och patientens tillfredsställande poäng mellan applicering av ispackkylterapi och tillämpning av kontinuerlig kompressiv kryoterapi under en postoperativ tredagarsperiod av patienter med främre korsbandsrekonstruktionskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University Medical Center, Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha främre korsbandsrekonstruktion
- Godkänner att vara inskriven i studier
Uteslutningskriterier:
- Komplex knäskada
- Raynards sjukdom
- Känslig för låg temperatur
- Vill inte använda kryoterapi
- Har kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell isbehandling
|
Använda ispack runt knäet efter främre korsbandsrekonstruktion i 3 postoperativa dagar
|
|
Experimentell: Kontinuerlig kompressionskryoterapi
|
Användning av kontinuerlig kompressionskryoterapi runt knäet efter rekonstruktion av främre korsbandet i 3 dagar efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Jämför postoperativ smärtpoäng
|
3 dagar efter operationen
|
|
Knäutgjutning
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Jämför svullnadsfrekvensen i knäet
|
3 dagar efter operationen
|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Rörelseomfång i knä postoperativt
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMCHoChiMinh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .