Comparaison de l'efficacité entre la cryothérapie continue et la thérapie par banquise après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur
3 octobre 2024 mis à jour par: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Une étude d'essai contrôlée randomisée menée en comparant le score EVA, l'état de gonflement, la ROM du genou et le score satisfaisant du patient entre l'application d'une thérapie par le froid par glace et l'application d'une cryothérapie compressive continue au cours d'une période postopératoire de trois jours de patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- University Medical Center, Ho Chi Minh City
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir une reconstruction du ligament croisé antérieur
- Accepter d'être inscrit aux études
Critères d'exclusion :
- Blessure complexe au genou
- La maladie de Raynard
- Sensible aux basses températures
- Je ne veux pas utiliser la cryothérapie
- Avoir une maladie vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement de la glace conventionnel
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Utilisation d'un sac de glace autour du genou après une reconstruction du ligament croisé antérieur pendant 3 jours postopératoires
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Expérimental: Cryothérapie par compression continue
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Utilisation de la cryothérapie par compression continue autour du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur pendant 3 jours postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: 3 jours postopératoire
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Comparer le score de douleur postopératoire
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3 jours postopératoire
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Épanchement du genou
Délai: 3 jours postopératoire
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Comparez le taux de gonflement du genou
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3 jours postopératoire
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 3 jours postopératoire
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Amplitude de mouvement du genou en postopératoire
|
3 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCHoChiMinh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .