Comparación de eficacia entre la crioterapia continua y la terapia con bolsas de hielo después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior
3 de octubre de 2024 actualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Un estudio de ensayo controlado aleatorio realizado comparando la puntuación VAS, la condición de hinchazón, el ROM de la rodilla y la puntuación satisfactoria del paciente entre la aplicación de terapia con compresas frías y la aplicación de crioterapia compresiva continua en un período posoperatorio de tres días de pacientes con cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University Medical Center, Ho Chi Minh City
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
- Aceptar estar inscrito en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Lesión compleja de rodilla
- enfermedad de raynard
- Sensible a la baja temperatura
- No quiero usar crioterapia.
- Tiene enfermedad vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento de hielo convencional
|
Uso de una bolsa de hielo alrededor de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior durante 3 días posoperatorios
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Experimental: Crioterapia de compresión continua
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Uso de crioterapia de compresión continua alrededor de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior durante 3 días posoperatorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
|
Comparar la puntuación de dolor postoperatorio
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3 días postoperatorio
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Derrame de rodilla
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
|
Comparar la tasa de hinchazón de la rodilla
|
3 días postoperatorio
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
|
Rango de movimiento de la rodilla después de la operación.
|
3 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCHoChiMinh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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