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Wirksamkeitsvergleich zwischen kontinuierlicher Kryotherapie und Eisbeuteltherapie nach einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

3. Oktober 2024 aktualisiert von: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Eine randomisierte, kontrollierte Studie, die durch den Vergleich des VAS-Scores, des Schwellungszustands, des Bewegungsspielraums des Knies und des Zufriedenheitsscores des Patienten zwischen der Anwendung einer Eisbeutel-Kältetherapie und der Anwendung einer kontinuierlichen kompressiven Kryotherapie in einem postoperativen Zeitraum von drei Tagen bei Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
  • Stimmen Sie der Immatrikulation zum Studium zu

Ausschlusskriterien:

  • Komplexe Knieverletzung
  • Raynard-Krankheit
  • Empfindlich gegenüber niedrigen Temperaturen
  • Ich möchte keine Kryotherapie anwenden
  • Gefäßerkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Eisbehandlung
Verfahren: Konventionelle Eisbehandlung
Verwendung eines Eisbeutels um das Knie nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes für 3 Tage nach der Operation
Experimental: Kontinuierliche Kompressionskryotherapie
Verfahren: Kontinuierliche Kompressionskryotherapie
Anwendung einer kontinuierlichen Kompressionskryotherapie um das Knie nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes für 3 Tage nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Vergleichen Sie den postoperativen Schmerzscore
3 Tage postoperativ
Knieerguss
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Vergleichen Sie die Schwellungsrate im Knie
3 Tage postoperativ
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Bewegungsumfang im Knie postoperativ
3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCHoChiMinh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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