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Confronto di efficacia tra crioterapia continua e terapia con impacco di ghiaccio dopo intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore

3 ottobre 2024 aggiornato da: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Uno studio randomizzato e controllato condotto confrontando il punteggio VAS, la condizione di gonfiore, il ROM del ginocchio e il punteggio soddisfacente del paziente tra l'applicazione della terapia del freddo con impacco di ghiaccio e l'applicazione della crioterapia compressiva continua in un periodo postoperatorio di tre giorni su pazienti sottoposti a intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere la ricostruzione del legamento crociato anteriore
  • Accettare di essere iscritto allo studio

Criteri di esclusione:

  • Lesione complessa al ginocchio
  • La malattia di Raynard
  • Sensibile alle basse temperature
  • Non voglio usare la crioterapia
  • Avere una malattia vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale del ghiaccio
Procedura: Trattamento convenzionale del ghiaccio
Utilizzo dell'impacco di ghiaccio attorno al ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore per 3 giorni postoperatori
Sperimentale: Crioterapia a compressione continua
Procedura: Crioterapia a compressione continua
Utilizzo della crioterapia a compressione continua attorno al ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore per 3 giorni postoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Confrontare il punteggio del dolore postoperatorio
3 giorni dopo l'intervento
Versamento al ginocchio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Confronta il tasso di gonfiore del ginocchio
3 giorni dopo l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Range di movimento del ginocchio dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCHoChiMinh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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