Comparação da eficácia entre crioterapia contínua e terapia com bolsa de gelo após cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior
3 de outubro de 2024 atualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Um estudo randomizado controlado conduzido comparando a pontuação VAS, condição de inchaço, ADM do joelho e pontuação satisfatória do paciente entre a aplicação de terapia fria com bolsa de gelo e a aplicação de crioterapia compressiva contínua em um período pós-operatório de três dias de pacientes de cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
- University Medical Center, Ho Chi Minh City
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fazendo reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Concordar em ser matriculado no estudo
Critérios de exclusão:
- Lesão complexa no joelho
- Doença de Raynard
- Sensível a baixas temperaturas
- Não quero usar crioterapia
- Tem doença vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento convencional de gelo
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Uso de bolsa de gelo ao redor do joelho após reconstrução do ligamento cruzado anterior por 3 dias de pós-operatório
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Experimental: Crioterapia de compressão contínua
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Uso de crioterapia de compressão contínua ao redor do joelho após reconstrução do ligamento cruzado anterior por 3 dias de pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Compare a pontuação de dor pós-operatória
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3 dias de pós-operatório
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Efusão no joelho
Prazo: 3 dias de pós-operatório
|
Compare a taxa de inchaço do joelho
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3 dias de pós-operatório
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Amplitude de movimento do joelho no pós-operatório
|
3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCHoChiMinh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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