Effektivitetssammenligning mellom kontinuerlig kryoterapi og ispakketerapi etter fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi
3. oktober 2024 oppdatert av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
En randomisert kontrollert studie utført ved å sammenligne VAS-skår, hevelsestilstand, kne-ROM og pasientens tilfredsstillende score mellom å bruke ispose-kaldterapi og å bruke kontinuerlig kompressiv kryoterapi i en postoperativ tre-dagers periode hos pasienter med fremre korsbåndrekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University Medical Center, Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha rekonstruksjon av fremre korsbånd
- Godta å bli registrert på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Kompleks kneskade
- Raynards sykdom
- Følsom for lav temperatur
- Ønsker ikke å bruke kryoterapi
- Har karsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell isbehandling
|
Bruk av ispose rundt kneet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd i 3 dager etter operasjonen
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig kompresjonskryoterapi
|
Bruk av kontinuerlig kompresjonskryoterapi rundt kneet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd i 3 postoperative dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Sammenlign postoperativ smertescore
|
3 dager etter operasjonen
|
|
Kneeffusjon
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Sammenlign hevelse i kneet
|
3 dager etter operasjonen
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Bevegelsesområde i kneet postoperativt
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCHoChiMinh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .