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前交叉韧带重建术后持续冷冻治疗与冰袋治疗的效果比较

一项随机对照试验研究,比较前交叉韧带重建手术患者术后三天内采用冰袋冷疗和连续加压冷冻治疗的VAS评分、肿胀情况、膝关节活动度和患者满意度评分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、700000
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 进行前交叉韧带重建
  • 同意报名学习

排除标准:

  • 复杂的膝关节损伤
  • 雷诺氏病
  • 对低温敏感
  • 不想使用冷冻疗法
  • 有血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规冰处理
前交叉韧带重建术后3天在膝关节周围使用冰袋
实验性的:连续加压冷冻疗法
前交叉韧带重建术后3天膝关节周围持续加压冷冻治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:术后3天
比较术后疼痛评分
术后3天
膝盖积液
大体时间:术后3天
比较膝盖肿胀率
术后3天
膝关节活动范围
大体时间:术后3天
术后膝关节活动范围
术后3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月3日

首次发布 (实际的)

2024年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月3日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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