集中的受容およびコミットメント療法 (FACT) (FACT)

この研究の目標は、小児摂食障害のある子供の親に対する簡単な親のメンタルヘルス介入の科学を進歩させることです。 この研究の目標は、小児摂食障害のある子供の親に対する短い親のメンタルヘルス介入の科学を進歩させることです。この研究の目標は、小児摂食障害を持つ子供の親に対する集中的受容およびコミットメント療法 (FACT) を用いた、小児摂食障害を持つ子供の親に対する簡単な親のメンタルヘルス介入の科学を進歩させることです。 この研究の最終目標は、親に焦点を当てた行動介入を通じて、親の精神的健康と子供の健康と摂食結果を改善することです。

FACT は、神経発達障害のある子供の親を対象とした、ブラウンとウィッティンガムの ACT 介入に基づいた 2 セッションのアクセプタンス アンド コミットメント療法 (ACT) 介入です。 介入の内容は、成人の精神的健康問題に対する科学的根拠に基づいた治療法である ACT の原則に基づいています。 したがって、介入の内容はすべての親に広く適用できますが、特に神経発達障害のある子供の親のニーズに合わせて調整されています。 この賞の研究フェーズ 1 では、研究者らは小児摂食障害のある子供の親 2 名と親 ACT の専門家 2 名からの相談を受けて、親 ACT を小児摂食障害のある子供の親 (PACT-F) に適応させました。 研究者らは現在、小児摂食障害を持つ子供の親向けに調整された完全な治療パッケージを用意しており、試験的に実施する準備が整っている。

この研究は単一の施設（チルドレンズ・マーシー病院）で実施されます。 研究者は臨床試験手順を実施し、実現可能性の成功と実現可能性の成功に影響を与える可能性のある要因を監視します。 参加基準を満たす参加者は、FACT 条件または注意制御 (コントロール) 条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は治療状況を知ることができません（単一盲検試験）。 実現可能性分析の目的は、介入が「実現可能か不可能か」を評価することではなく、成功に不可欠な要素を評価することです。 概念実証分析の目的は、この介入に将来性があり、より大規模な有効性試験が必要かどうかを判断することです。

FACT にランダムに割り当てられた保護者は、2 週間の間隔をあけて、研究介入担当者と 90 分間の FACT セッションを 2 回個別に完了します。 対照群に無作為に割り付けられた親は、研究介入者との90分間のセッションを2週間の間隔で個別に2回受講する（栄養教育に重点を置く）。 コントロール介入は、インタラクティブな要素や医療専門家（介入者）との対面時間を含むあらゆる面で ACT 介入と並行して行われます。 制御状態介入はすでにデービス博士の研究チームによって開発されており、米国農務省 (USDA) の MyPlate を含む、栄養と健康的なライフスタイルの幅広いトピックをカバーしています。 注意制御条件は、思いやりのある専門家と個別に会うことで得られる対人関係の利点を模倣するために選択されました。 管理条件介入の内容 (健康的なライフスタイル) は、子供に必要な栄養の種類について親が医療専門家から学ぶであろう情報の種類を最も厳密に反映しているため、特に選択されました。 ただし、この種の介入は親の精神的健康に影響を与えるべきではありません。

両方の症状に対する介入者は、メンタルヘルスまたは関連分野で少なくとも修士号の訓練を受けた個人になります。 介入はテレビ会議を通じて行われるため、参加者は病院への往復の交通手段を必要とせずに自宅から参加できます。 介入の両方の部門はマニュアル化され、両方の部門の介入者は教訓と主任研究者（PI）とのロールプレイングを使用して訓練されます。 介入の忠実度は、すべてのセッションを記録するオーディオ/ビデオによって監視されます。 PI（Dr. Bakula) は毎週記録を確認し、研究の各部門 (FACT および対照) に対して研究介入者の個別の週 1 時間の監督を実施します。

NIH Behavior Change Consortium の推奨事項に沿って、忠実性を促進するための戦略が使用されます。 忠実度チェックリストは介入への適応に合わせて作成され、研究介入者とともに試験的に実施されます。 忠実度チェックリストは、研究チームの会議中に改良されます。 忠実度チェックリストは、監督中に PI によって検討されます。

仮説検定: 研究者は、信頼性変化指数 (RCI; 成功は RCI > 1.96 と定義される) を使用して、FACT が臨床的に意味のある変化をもたらすという仮説を検定します。 研究者らは、これらの手順は実現可能であり、実現可能性の成功とは採用率が 60% 以上、定着率、評価完了率、介入完了率が 80% 以上であると定義されると予想しています。 混合手法によるデータ収集により、1) 採用率 (定性的面接、対象基準を満たす割合、コンタクト試行回数)、2) 定着率 (定性的面接、ベースライン特性、治療グループ)、3) 評価完了率 (定性的) に影響を与える要因が特定されます。 4) 治療完了率（定性的面接、スケジュール、治療場所）。