Terapia enfocada de aceptación y compromiso (FACT) (FACT)

El objetivo de este estudio es avanzar en la ciencia de una breve intervención de salud mental para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico utilizando El objetivo de este estudio es avanzar en la ciencia de una breve intervención de salud mental para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico trastorno utilizando El objetivo de este estudio es avanzar en la ciencia de una breve intervención de salud mental para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico utilizando Terapia de compromiso y aceptación enfocada (FACT) para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico. El objetivo final de esta investigación es mejorar la salud mental de los padres y la salud infantil y los resultados de alimentación a través de una intervención conductual centrada en los padres.

FACT es una intervención de terapia de aceptación y compromiso (ACT) de 2 sesiones guiada por la intervención ACT de Brown y Whittingham para padres de niños con enfermedades del neurodesarrollo. El contenido de la intervención se basa en los principios de ACT, un tratamiento basado en evidencia para problemas de salud mental en adultos. Por lo tanto, el contenido de la intervención es ampliamente aplicable a todos los padres, pero se diseñó específicamente para las necesidades de los padres de niños con afecciones del neurodesarrollo. En la fase de estudio 1 de este premio, los investigadores adaptaron el ACT para padres para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico (PACT-F) con la consulta de 2 padres de niños con trastorno alimentario pediátrico y 2 expertos en ACT para padres. Los investigadores ahora cuentan con un paquete de tratamiento completo que ha sido diseñado para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico y está listo para ser puesto a prueba.

Este estudio se llevará a cabo en un solo sitio (Children's Mercy Hospital). Los investigadores implementarán los procedimientos del ensayo clínico y monitorearán el éxito de la viabilidad y los factores que pueden afectar el éxito de la viabilidad. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar a FACT o a una condición de control de atención (control). Los participantes estarán cegados a la condición del tratamiento (estudio simple ciego). El objetivo de los análisis de viabilidad es evaluar los factores críticos para el éxito, en lugar de evaluar si la intervención es "factible o no factible". El objetivo de los análisis de prueba de concepto es determinar si esta intervención es prometedora y justifica un ensayo de eficacia más amplio.

Los padres asignados al azar a FACT completarán dos sesiones FACT de 90 minutos individualmente con un intervencionista del estudio, con 2 semanas de diferencia. Los padres asignados al azar al grupo de control completarán dos sesiones de 90 minutos individualmente con un intervencionista del estudio, con 2 semanas de diferencia (centradas en educación nutricional). La intervención de control será paralela a la intervención ACT en todos los sentidos, incluidos los componentes interactivos y el tiempo cara a cara con los profesionales de la salud (intervencionistas). La intervención de condición de control ya ha sido desarrollada por el equipo de investigación del Dr. Davis y cubre una variedad de temas de nutrición y estilo de vida saludable, incluido MyPlate del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). Se seleccionó una condición de control de la atención para imitar los beneficios interpersonales que pueden derivarse de reunirse individualmente con un profesional atento. El contenido de la intervención de la condición de control (estilos de vida saludables) se eligió específicamente porque refleja más fielmente los tipos de información que los padres aprenderían de los profesionales de la salud sobre el tipo de nutrición que su hijo necesita. Sin embargo, este tipo de intervención no debería afectar la salud mental de los padres.

Los intervencionistas para ambas condiciones serán personas con al menos una maestría en salud mental o un campo relacionado. Las intervenciones se realizarán mediante televideoconferencia para permitir que los participantes participen desde casa sin necesidad de transporte hacia y desde el hospital. Ambos brazos de la intervención estarán manualizados y los intervencionistas de ambos brazos serán capacitados mediante didáctica y juegos de roles con el Investigador Principal (PI). La fidelidad de la intervención será monitoreada mediante grabaciones de audio y video de todas las sesiones. El IP (Dr. Bakula) revisará las grabaciones cada semana y realizará una supervisión semanal separada de 1 hora de los intervencionistas del estudio para cada brazo del estudio (FACT y control).

Se utilizarán estrategias para promover la fidelidad de acuerdo con las recomendaciones del NIH Behavior Change Consortium. Se desarrollará una lista de verificación de fidelidad de acuerdo con las adaptaciones de la intervención y se pondrá a prueba con los intervencionistas del estudio. La lista de verificación de fidelidad se perfeccionará durante las reuniones del equipo de investigación. La lista de verificación de fidelidad será revisada por el IP durante la supervisión.

Prueba de hipótesis: los investigadores probarán la hipótesis de que FACT da como resultado un cambio clínicamente significativo utilizando el Índice de cambio confiable (RCI; éxito definido como RCI> 1,96). Los investigadores anticipan que estos procedimientos serán factibles, con un éxito de viabilidad definido como una tasa de reclutamiento superior al 60% y una tasa de retención, finalización de la evaluación y finalización de la intervención superior al 80%. La recopilación de datos con métodos mixtos identificará los factores que impactan 1) tasa de reclutamiento (entrevistas cualitativas, porcentaje que cumple con los criterios de inclusión, número de intentos de contacto), 2) tasas de retención (entrevistas cualitativas, características iniciales; grupo de tratamiento), 3) tasa de finalización de la evaluación (cualitativa entrevistas, tipo de medida) y 4) tasa de finalización del tratamiento (entrevistas cualitativas, programación, ubicación del tratamiento).