Fokuseret accept- og forpligtelsesterapi (FAKTA) (FACT)

Målet med denne undersøgelse er at fremme videnskaben om en kort mental sundhedsintervention for forældre til forældre til børn med pædiatrisk ernæringsforstyrrelse ved hjælp af Målet med denne undersøgelse er at fremme videnskaben om en kort mental sundhedsintervention for forældre til forældre til børn med pædiatrisk ernæring brug af lidelser Målet med denne undersøgelse er at fremme videnskaben om en kort mental sundhedsintervention for forældre til forældre til børn med pædiatrisk ernæringsforstyrrelse ved hjælp af Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) for forældre til børn med pædiatrisk ernæringsforstyrrelse. Det ultimative mål med denne forskning er at forbedre forældres mentale sundhed og børns sundhed og fodringsresultater gennem en forældrefokuseret adfærdsintervention.

FACT er en 2-sessions accept- og forpligtelsesterapi (ACT) intervention styret af Brown og Whittinghams ACT-intervention til forældre til børn med neuroudviklingssygdomme. Interventionsindhold er baseret på principperne i ACT, en evidensbaseret behandling af psykiske problemer for voksne. Interventionsindholdet er derfor bredt anvendeligt for alle forældre, men var specifikt skræddersyet til behovene hos forældre til børn med neuroudviklingslidelser. I undersøgelsesfase 1 af denne pris tilpassede efterforskerne forældre-ACT til forældre til børn med pædiatrisk ernæringsforstyrrelse (PACT-F) med konsultation fra 2 forældre til børn med pædiatrisk ernæringsforstyrrelse og 2 eksperter i forældre-ACT. Efterforskerne har nu en komplet behandlingspakke, der er skræddersyet til forældre til børn med pædiatrisk ernæringsforstyrrelse og er klar til at blive piloteret.

Denne undersøgelse vil blive udført på et enkelt sted (Children's Mercy Hospital). Efterforskerne vil implementere de kliniske forsøgsprocedurer og overvåge gennemførlighedssucces og faktorer, der kan påvirke gennemførlighedssuccesen. Deltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil blive randomiseret til enten FACT eller en opmærksomhedskontrol (kontrol) tilstand. Deltagerne vil være blinde for behandlingstilstanden (enkelt blind undersøgelse). Formålet med gennemførlighedsanalyserne er at evaluere faktorer, der er kritiske for succes, snarere end at vurdere, om interventionen er "gennemførlig eller ikke gennemførlig". Formålet med proof-of-concept-analyserne er at afgøre, om denne intervention lover og berettiger et større effektforsøg.

Forældre randomiseret til FACT vil gennemføre to 90-minutters FACT-sessioner individuelt med en undersøgelsesinterventionist med 2 ugers mellemrum. Forældre randomiseret til kontrolgruppen vil gennemføre to 90-minutters sessioner individuelt med en undersøgelsesinterventionist med 2 ugers mellemrum (fokuseret på ernæringsundervisning). Kontrolinterventionen vil på alle måder være parallel med ACT-interventionen, herunder interaktive komponenter og ansigt-til-ansigt tiden med sundhedsprofessionelle (interventionister). Kontroltilstandsinterventionen er allerede udviklet af Dr. Davis's forskerhold og dækker en række ernærings- og sunde livsstilsemner, herunder det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) MyPlate. En opmærksomhedskontroltilstand blev udvalgt for at efterligne de interpersonelle fordele, der kan komme af at møde individuelt med en omsorgsfuld professionel. Kontroltilstandens interventionsindhold (sund livsstil) blev specifikt valgt, da det bedst afspejler de typer information, som forældre ville lære af sundhedspersonale om den type ernæring, som deres barn har brug for. Denne type intervention bør dog ikke påvirke forældres mentale sundhed.

Interventionister for begge tilstande vil være personer med mindst kandidatuddannelse i mental sundhed eller et beslægtet område. Interventionerne vil ske via tele-videokonferencer for at give deltagerne mulighed for at deltage hjemmefra uden at skulle have transport til og fra hospitalet. Begge arme af interventionen vil blive manualiseret, og interventionister i begge arme vil blive trænet ved hjælp af didaktik og rollespil med Principle Investigator (PI). Intervention fidelity vil blive overvåget ved lyd/video optagelse af alle sessioner. PI (Dr. Bakula) vil gennemgå optagelser hver uge og udføre separat 1-times ugentlig supervision af undersøgelsesinterventionister for hver del af undersøgelsen (FAKTA & kontrol).

Strategier vil blive brugt til at fremme troskab i overensstemmelse med anbefalinger fra NIH Behavior Change Consortium. En troskabstjekliste vil blive udviklet i overensstemmelse med tilpasninger til interventionen og vil blive piloteret med undersøgelsesinterventionister. Troskabstjeklisten vil blive forfinet under forskerholdsmøder. Troskabstjeklisten vil blive gennemgået af PI under supervision.

Hypotesetestning: Efterforskerne vil teste hypotesen om, at FACT resulterer i klinisk meningsfuld forandring ved hjælp af Reliable Change Index (RCI; succes defineret som RCI > 1,96). Efterforskerne forventer, at disse procedurer vil være gennemførlige, med gennemførlighedssucces defineret som rekrutteringsraten over 60 %, og fastholdelse, vurderingsgennemførelsen og interventionsgennemførelsesraten over 80 %. Dataindsamling med blandede metoder vil identificere faktorer, der påvirker 1) rekrutteringsrate (kvalitative interviews, % opfylder inklusionskriterier, antal kontaktforsøg), 2) fastholdelsesrater (kvalitative interviews, baseline-karakteristika; behandlingsgruppe), 3) vurderingsgennemførelsesrate (kvalitativt) interviews, måletype) og 4) behandlingsgennemførelsesrate (kvalitative interviews, planlægning, behandlingssted).