Terapie zaměřeného přijetí a závazku (FACT) (FACT)

Cílem této studie je posunout vědu o krátké rodičovské intervenci v oblasti duševního zdraví pro rodiče dětí s pediatrickou poruchou výživy pomocí Cílem této studie je posunout vědu o krátké rodičovské intervenci v oblasti duševního zdraví pro rodiče dětí s pediatrickou stravou pomocí poruchy příjmu potravy Cílem této studie je posunout vědu o krátké rodičovské intervenci v oblasti duševního zdraví pro rodiče dětí s dětskými poruchami příjmu potravy pomocí terapie zaměřené na přijetí a závazky (FACT) pro rodiče dětí s poruchou příjmu potravy. Konečným cílem tohoto výzkumu je zlepšit duševní zdraví rodičů a zdraví dětí a výsledky výživy prostřednictvím behaviorální intervence zaměřené na rodiče.

FACT je 2-sezení akceptační a závazné terapie (ACT) vedená Brownovou a Whittinghamovou intervencí ACT pro rodiče dětí s neurovývojovými stavy. Obsah intervence je založen na principech ACT, léčby problémů s duševním zdravím dospělých založené na důkazech. Obsah intervence je tedy široce použitelný pro všechny rodiče, ale byl speciálně přizpůsoben potřebám rodičů dětí s neurologickými vývojovými poruchami. Ve fázi studie 1 této ceny výzkumníci upravili rodičovský ACT pro rodiče dětí s pediatrickou poruchou příjmu potravy (PACT-F) s konzultací 2 rodičů dětí s pediatrickou poruchou příjmu potravy a 2 odborníků na rodičovskou ACT. Vyšetřovatelé nyní mají kompletní léčebný balíček, který byl přizpůsoben rodičům dětí s poruchou příjmu potravy u dětí a je připraven k pilotnímu testování.

Tato studie bude provedena na jediném místě (Children's Mercy Hospital). Vyšetřovatelé zavedou postupy klinického hodnocení a budou monitorovat úspěšnost proveditelnosti a faktory, které mohou úspěšnost ovlivnit. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni do stavu FACT nebo kontroly pozornosti (kontroly). Účastníci budou slepí k léčebným podmínkám (jednoduchá slepá studie). Cílem analýz proveditelnosti je vyhodnotit faktory kritické pro úspěch, spíše než vyhodnotit, zda je intervence „schůdná či neproveditelná“. Cílem analýz proof-of-concept je určit, zda je tato intervence slibná a vyžaduje větší zkoušku účinnosti.

Rodiče randomizovaní do FACT absolvují dvě 90minutová sezení FACT individuálně s intervenčním odborníkem ve studii v odstupu 2 týdnů. Rodiče randomizovaní do kontrolní skupiny absolvují individuálně dvě 90minutová sezení se studijní intervencí s odstupem 2 týdnů (zaměřená na nutriční výchovu). Kontrolní intervence bude ve všech směrech paralelní s intervencí ACT, včetně interaktivních složek a osobního kontaktu se zdravotníky (interventory). Intervence pro kontrolu stavu již byla vyvinuta výzkumným týmem Dr. Davise a pokrývá řadu témat týkajících se výživy a zdravého životního stylu včetně MyPlate Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA). Podmínka kontroly pozornosti byla vybrána tak, aby napodobovala mezilidské výhody, které mohou pocházet z individuálního setkání s pečujícím profesionálem. Obsah intervence kontrolních stavů (zdravý životní styl) byl zvolen specificky, protože co nejpřesněji odráží typy informací, které by se rodiče dozvěděli od zdravotníků o typu výživy, kterou jejich dítě potřebuje. Tento typ intervence by však neměl mít dopad na duševní zdraví rodičů.

Intervenční pro oba stavy budou jedinci s alespoň magisterským vzděláním v oboru duševní zdraví nebo příbuzném oboru. Zásahy budou probíhat prostřednictvím tele-videokonference, aby se účastníci mohli účastnit z domova, aniž by potřebovali dopravu do az nemocnice. Obě části intervence budou manuální a intervenční v obou větvích budou vyškoleni pomocí didaktiky a hraní rolí s Principle Investigator (PI). Věrnost zásahu bude monitorována audio/video záznamem všech sezení. PI (Dr. Bakula) bude každý týden přezkoumávat nahrávky a provádět samostatnou 1hodinovou týdenní supervizi intervenčních pracovníků studie pro každou větev studie (FACT & kontrola).

K podpoře věrnosti budou použity strategie v souladu s doporučeními konsorcia NIH Behaviour Change Consortium. Kontrolní seznam věrnosti bude vypracován v souladu s přizpůsobením zásahu a bude otestován se studijními intervencemi. Kontrolní seznam věrnosti bude upřesněn během setkání výzkumného týmu. Kontrolní seznam věrnosti bude zkontrolován PI během dohledu.

Testování hypotéz: Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že FACT vede ke klinicky významné změně pomocí indexu Reliable Change Index (RCI; úspěch definovaný jako RCI > 1,96). Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto postupy budou proveditelné, přičemž úspěšnost proveditelnosti bude definována jako míra náboru vyšší než 60 % a míra udržení, dokončení hodnocení a dokončení intervence vyšší než 80 %. Sběr dat smíšenými metodami identifikuje faktory, které ovlivňují 1) míru náboru (kvalitativní rozhovory, % splnění kritérií pro zařazení, počet pokusů o kontakt), 2) míru udržení (kvalitativní rozhovory, základní charakteristiky; léčebná skupina), 3) míru dokončení hodnocení (kvalitativní rozhovory, typ měření) a 4) míra dokončení léčby (kvalitativní rozhovory, plánování, místo léčby).