집중수용전념치료(FACT) (FACT)

이 연구의 목표는 다음을 사용하여 소아 섭식 장애가 있는 어린이의 부모를 위한 간단한 부모 정신 건강 중재의 과학을 발전시키는 것입니다. 이 연구의 목표는 소아 섭식 장애가 있는 어린이의 부모를 위한 간단한 부모 정신 건강 중재의 과학을 발전시키는 것입니다. 이 연구의 목표는 소아 섭식 장애가 있는 아동의 부모를 위한 집중 수용 및 헌신 치료(FACT)를 사용하여 소아 섭식 장애가 있는 아동의 부모를 위한 간단한 부모 정신 건강 중재의 과학을 발전시키는 것입니다. 본 연구의 궁극적인 목표는 부모 중심의 행동 중재를 통해 부모의 정신 건강과 자녀의 건강 및 수유 결과를 개선하는 것입니다.

FACT는 신경발달 질환이 있는 아동의 부모를 위한 Brown and Whittingham의 ACT 중재에 따라 진행되는 2회기 수용 및 헌신 치료(ACT) 중재입니다. 중재 콘텐츠는 성인 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 치료법인 ACT의 원칙을 기반으로 합니다. 따라서 중재 내용은 모든 부모에게 광범위하게 적용 가능하지만 특히 신경발달 질환이 있는 자녀를 둔 부모의 요구에 맞게 조정되었습니다. 이 상의 연구 1단계에서 연구자들은 소아 섭식 장애가 있는 아동의 부모 2명과 부모 ACT 전문가 2명의 자문을 받아 소아 섭식 장애가 있는 아동의 부모(PACT-F)를 위해 부모 ACT를 조정했습니다. 조사관들은 이제 소아 섭식 장애가 있는 어린이의 부모를 위해 맞춤화된 완전한 치료 패키지를 보유하고 있으며 시험 준비가 되어 있습니다.

본 연구는 단일 현장(Children's Mercy Hospital)에서 실시됩니다. 조사관은 임상 시험 절차를 구현하고 타당성 성공과 타당성 성공에 영향을 미칠 수 있는 요소를 모니터링합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 FACT 또는 주의력 제어(대조) 조건에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 치료 상태를 알 수 없습니다(단일 맹검 연구). 타당성 분석의 목적은 개입이 "타당성 있는지 여부"를 평가하는 것이 아니라 성공에 중요한 요소를 평가하는 것입니다. 개념 증명 분석의 목적은 이 개입이 가능성이 있고 더 큰 효능 시험을 보장하는지 결정하는 것입니다.

FACT에 무작위 배정된 부모는 2주 간격으로 연구 중재자와 개별적으로 90분짜리 FACT 세션 2회를 완료하게 됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 부모는 2주 간격으로 연구 중재자와 개별적으로 2번의 90분 세션을 완료합니다(영양 교육에 중점). 통제 개입은 대화형 구성 요소 및 의료 전문가(중재 전문가)와의 대면 시간을 포함하여 모든 면에서 ACT 개입과 유사합니다. 통제 조건 개입은 데이비스 박사 연구팀에 의해 이미 개발되었으며 미국 농무부(USDA)의 MyPlate를 포함하여 다양한 영양 및 건강한 생활 방식 주제를 다루고 있습니다. 주의 통제 조건은 돌보는 전문가와 개별적으로 만날 때 얻을 수 있는 대인 관계 이점을 모방하기 위해 선택되었습니다. 통제 조건 개입 내용(건강한 생활 방식)은 부모가 자녀에게 필요한 영양 유형에 대해 의료 전문가로부터 배울 수 있는 정보 유형을 가장 밀접하게 반영하므로 특별히 선택되었습니다. 그러나 이러한 유형의 개입은 부모의 정신 건강에 영향을 주어서는 안 됩니다.

두 조건 모두에 대한 중재자는 정신 건강 또는 관련 분야에서 최소한 석사 학위 교육을 받은 개인입니다. 개입은 참가자가 병원을 오가는 교통수단 없이 집에서 참여할 수 있도록 원격 화상 회의를 통해 이루어집니다. 중재의 두 부문은 모두 수동화되고 양쪽 부문의 중재자는 원칙 조사자(PI)와 함께 교훈과 역할극을 사용하여 훈련됩니다. 모든 세션을 오디오/비디오로 녹화하여 개입 충실도를 모니터링합니다. PI(박사. Bakula)는 매주 기록을 검토하고 연구의 각 부문(FACT 및 대조)에 대해 연구 중재자에 대해 별도의 주간 1시간 감독을 실시합니다.

NIH 행동 변화 컨소시엄의 권장 사항에 따라 충실도를 촉진하기 위해 전략이 사용될 것입니다. 충실도 체크리스트는 중재에 대한 적응에 따라 개발될 것이며 연구 중재자에게 시험적으로 사용될 것입니다. 충실도 체크리스트는 연구팀 회의 중에 다듬어질 것입니다. 충실도 체크리스트는 감독 중에 PI가 검토합니다.

가설 테스트: 연구자는 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI, 성공은 RCI > 1.96으로 정의됨)를 사용하여 FACT가 임상적으로 의미 있는 변화를 가져온다는 가설을 테스트합니다. 조사관은 이러한 절차가 타당성 성공으로 정의되는 채용률이 60% 이상, 유지, 평가 완료 및 개입 완료율이 80% 이상일 것으로 예상합니다. 혼합 방법 데이터 수집은 1) 채용 비율(정성적 인터뷰, 포함 기준 충족 비율, 접촉 시도 횟수), 2) 유지율(정성적 인터뷰, 기본 특성, 치료 그룹), 3) 평가 완료율(정성적)에 영향을 미치는 요소를 식별합니다. 인터뷰, 측정 유형) 및 4) 치료 완료율(정성적 인터뷰, 일정, 치료 위치).