Terapia di accettazione e impegno focalizzati (FACT) (FACT)

L'obiettivo di questo studio è far avanzare la scienza di un breve intervento sulla salute mentale dei genitori per i genitori di bambini con disturbi dell'alimentazione pediatrica utilizzando L'obiettivo di questo studio è far avanzare la scienza di un breve intervento sulla salute mentale dei genitori per i genitori di bambini con alimentazione pediatrica L'obiettivo di questo studio è quello di far avanzare la scienza di un breve intervento di salute mentale dei genitori per i genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica utilizzando la terapia di accettazione e impegno focalizzato (FACT) per genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica. L’obiettivo finale di questa ricerca è migliorare la salute mentale dei genitori e i risultati sulla salute e sull’alimentazione del bambino attraverso un intervento comportamentale incentrato sui genitori.

FACT è un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) in 2 sessioni guidato dall'intervento ACT di Brown e Whittingham per genitori di bambini con condizioni di neurosviluppo. Il contenuto dell'intervento si basa sui principi dell'ACT, un trattamento basato sull'evidenza per i problemi di salute mentale degli adulti. Il contenuto dell’intervento è quindi ampiamente applicabile a tutti i genitori, ma è stato specificatamente adattato alle esigenze dei genitori di bambini con patologie del neurosviluppo. Nella fase 1 dello studio di questo premio, i ricercatori hanno adattato l'ACT genitoriale per i genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica (PACT-F) con la consultazione di 2 genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica e 2 esperti di ACT genitoriale. I ricercatori dispongono ora di un pacchetto terapeutico completo, studiato su misura per i genitori di bambini affetti da disturbi dell’alimentazione pediatrica ed è pronto per essere sperimentato.

Questo studio sarà condotto in un unico sito (Children's Mercy Hospital). I ricercatori implementeranno le procedure della sperimentazione clinica e monitoreranno il successo della fattibilità e i fattori che potrebbero influire sul successo della fattibilità. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno randomizzati a FACT o a una condizione di controllo dell'attenzione (controllo). I partecipanti saranno ciechi rispetto alle condizioni di trattamento (studio in singolo cieco). Lo scopo delle analisi di fattibilità è valutare i fattori critici per il successo, piuttosto che valutare se l'intervento è "fattibile o non fattibile". Lo scopo delle analisi proof-of-concept è determinare se questo intervento è promettente e giustifica uno studio di efficacia più ampio.

I genitori randomizzati al FACT completeranno due sessioni FACT di 90 minuti individualmente con un interventista dello studio, a 2 settimane di distanza. I genitori randomizzati al gruppo di controllo completeranno due sessioni di 90 minuti individualmente con un interventista dello studio, a 2 settimane di distanza (focalizzate sull'educazione alimentare). L'intervento di controllo sarà parallelo all'intervento ACT in tutti i modi, comprese le componenti interattive e il tempo faccia a faccia con gli operatori sanitari (interventisti). L'intervento sulle condizioni di controllo è già stato sviluppato dal gruppo di ricerca del Dr. Davis e copre una serie di argomenti relativi alla nutrizione e allo stile di vita sano, incluso MyPlate del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). È stata selezionata una condizione di controllo dell'attenzione per imitare i benefici interpersonali che possono derivare dall'incontro individuale con un professionista premuroso. Il contenuto dell’intervento relativo alla condizione di controllo (stili di vita sani) è stato scelto specificatamente in quanto riflette il più fedelmente possibile il tipo di informazioni che i genitori apprenderebbero dagli operatori sanitari sul tipo di alimentazione di cui il loro bambino ha bisogno. Tuttavia, questo tipo di intervento non dovrebbe avere alcun impatto sulla salute mentale dei genitori.

Gli interventisti per entrambe le condizioni saranno individui con almeno un master in salute mentale o in un campo correlato. Gli interventi si svolgeranno tramite tele-videoconferenza per consentire ai partecipanti di partecipare da casa senza bisogno di trasporto da e per l'ospedale. Entrambi i bracci dell'intervento saranno manualizzati e gli interventisti in entrambi i bracci saranno formati utilizzando la didattica e il gioco di ruolo con il Principal Investigator (PI). La fedeltà dell'intervento sarà monitorata mediante registrazione audio/video di tutte le sessioni. L'investigatore privato (Dott. Bakula) esaminerà le registrazioni ogni settimana e condurrà una supervisione settimanale separata di 1 ora degli interventisti dello studio per ciascun braccio dello studio (FACT e controllo).

Verranno utilizzate strategie per promuovere la fedeltà in linea con le raccomandazioni del NIH Behavior Change Consortium. Una checklist di fedeltà sarà sviluppata in linea con gli adattamenti all'intervento e sarà sperimentata con gli interventisti dello studio. La checklist di fedeltà verrà perfezionata durante le riunioni del gruppo di ricerca. La checklist di fedeltà sarà rivista dal PI durante la supervisione.

Test di ipotesi: gli investigatori testeranno l'ipotesi che FACT determini un cambiamento clinicamente significativo utilizzando l'indice di cambiamento affidabile (RCI; successo definito come RCI> 1,96). I ricercatori prevedono che queste procedure saranno fattibili, con un successo di fattibilità definito come un tasso di reclutamento superiore al 60% e un tasso di mantenimento, completamento della valutazione e completamento dell'intervento superiore all'80%. La raccolta dati con metodi misti identificherà i fattori che influiscono su 1) tasso di reclutamento (colloqui qualitativi, % di rispetto dei criteri di inclusione, numero di tentativi di contatto), 2) tassi di fidelizzazione (colloqui qualitativi, caratteristiche di base; gruppo di trattamento), 3) tasso di completamento della valutazione (colloqui qualitativi interviste, tipo di misura) e 4) tasso di completamento del trattamento (interviste qualitative, programmazione, luogo del trattamento).