Terapia Skoncentrowanej Akceptacji i Zaangażowania (FACT) (FACT)

Celem tego badania jest postęp w nauce na temat krótkiej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego rodziców dla rodziców dzieci karmionych pediatrycznie. Celem tego badania jest postęp w nauce na temat krótkiej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego rodziców dla rodziców dzieci karmionych pediatrycznie Celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat krótkiej interwencji rodziców w zakresie zdrowia psychicznego dla rodziców dzieci z zaburzeniami odżywiania u dzieci z wykorzystaniem terapii skoncentrowanej akceptacji i zaangażowania (FACT) dla rodziców dzieci z zaburzeniami odżywiania u dzieci. Ostatecznym celem tych badań jest poprawa zdrowia psychicznego rodziców i dzieci oraz wyników żywienia poprzez interwencję behawioralną skupioną na rodzicach.

FACT to interwencja w ramach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), składająca się z dwóch sesji, oparta na interwencji ACT Browna i Whittinghama, przeznaczona dla rodziców dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. Treść interwencji opiera się na zasadach ACT, opartej na dowodach metody leczenia problemów psychicznych dorosłych. Treść interwencji ma zatem szerokie zastosowanie dla wszystkich rodziców, ale została specjalnie dostosowana do potrzeb rodziców dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. W pierwszej fazie badania tej nagrody badacze zaadaptowali ACT dla rodziców dzieci z zaburzeniami odżywiania u dzieci (PACT-F) po konsultacji z 2 rodzicami dzieci z zaburzeniami odżywiania u dzieci i 2 ekspertami w dziedzinie ACT dla rodziców. Badacze dysponują obecnie kompletnym pakietem terapeutycznym, dostosowanym do potrzeb rodziców dzieci z zaburzeniami odżywiania u dzieci i gotowym do wdrożenia pilotażowego.

Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku (Szpital Dziecięcy Mercy). Badacze wdrożą procedury badania klinicznego i będą monitorować powodzenie wykonalności oraz czynniki, które mogą mieć wpływ na powodzenie wykonalności. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do warunku FACT lub warunku kontroli uwagi (kontroli). Uczestnicy nie będą świadomi warunków leczenia (badanie z pojedynczą ślepą próbą). Celem analiz wykonalności jest ocena czynników kluczowych dla sukcesu, a nie ocena, czy interwencja jest „wykonalna czy niewykonalna”. Celem analiz potwierdzających koncepcję jest ustalenie, czy ta interwencja jest obiecująca i gwarantuje szersze badanie skuteczności.

Rodzice przydzieleni losowo do grupy FACT przeprowadzą dwie 90-minutowe sesje FACT indywidualnie z interwenientem badawczym w odstępie 2 tygodni. Rodzice przydzieleni losowo do grupy kontrolnej odbędą dwie 90-minutowe sesje indywidualne z interwenientem badawczym w odstępie 2 tygodni (koncentrujące się na edukacji żywieniowej). Interwencja kontrolna będzie pod każdym względem równoległa do interwencji ACT, włączając elementy interaktywne i spotkania twarzą w twarz z pracownikami służby zdrowia (interwencjonistami). Interwencja w zakresie warunków kontrolnych została już opracowana przez zespół badawczy dr Davisa i obejmuje szereg zagadnień związanych z odżywianiem i zdrowym stylem życia, w tym MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA). Wybrano warunek kontroli uwagi, aby naśladować korzyści interpersonalne, jakie mogą wyniknąć z indywidualnego spotkania z troskliwym profesjonalistą. Treść interwencji warunkującej kontrolę (zdrowy styl życia) została specjalnie wybrana, ponieważ najlepiej odzwierciedla rodzaj informacji, jakie rodzice mogliby uzyskać od pracowników służby zdrowia na temat rodzaju odżywiania, jakiego potrzebuje ich dziecko. Jednakże tego typu interwencja nie powinna mieć wpływu na zdrowie psychiczne rodziców.

Interwencją w przypadku obu schorzeń będą osoby posiadające co najmniej tytuł magistra w zakresie zdrowia psychicznego lub pokrewnej dziedziny. Interwencje będą odbywać się w formie telekonferencji wideo, aby umożliwić uczestnikom uczestnictwo w nich z domu, bez konieczności transportu do i ze szpitala. Obydwa ramiona interwencji będą prowadzone manualnie, a interwencjoniści w obu ramionach zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem dydaktyki i odgrywania ról z głównym badaczem (PI). Wierność interwencji będzie monitorowana poprzez nagrywanie audio/wideo wszystkich sesji. PI (dr. Bakula) będzie co tydzień przeglądać nagrania i prowadzić oddzielny 1-godzinny tygodniowy nadzór nad interwencjonistami w każdym ramieniu badania (FACT i kontrola).

W celu promowania wierności zostaną zastosowane strategie zgodnie z zaleceniami Konsorcjum na rzecz zmiany zachowania NIH. Lista kontrolna wierności zostanie opracowana zgodnie z dostosowaniami interwencji i będzie pilotażowo przeprowadzana z udziałem interwencjonistów uczestniczących w badaniu. Lista kontrolna wierności zostanie dopracowana podczas spotkań zespołu badawczego. Lista kontrolna wierności zostanie poddana przeglądowi przez kierownika projektu podczas nadzoru.

Testowanie hipotez: Badacze przetestują hipotezę, że FACT powoduje klinicznie znaczącą zmianę, korzystając z wskaźnika niezawodnej zmiany (RCI; sukces zdefiniowany jako RCI > 1,96). Badacze przewidują, że procedury te będą wykonalne, a powodzenie w zakresie wykonalności definiuje się jako wskaźnik rekrutacji powyżej 60% oraz wskaźnik retencji, ukończenia oceny i zakończenia interwencji powyżej 80%. Gromadzenie danych metodami mieszanymi umożliwi identyfikację czynników wpływających na 1) wskaźnik rekrutacji (wywiady jakościowe, % spełnienia kryteriów włączenia, liczba prób kontaktu), 2) wskaźniki retencji (wywiady jakościowe, charakterystyka wyjściowa, grupa badana), 3) wskaźnik ukończenia oceny (jakościowa) wywiady, rodzaj pomiaru) oraz 4) wskaźnik ukończenia leczenia (wywiady jakościowe, harmonogram, miejsce leczenia).