Terapia Focada de Aceitação e Compromisso (FACT) (FACT)

O objetivo deste estudo é avançar a ciência de uma intervenção breve de saúde mental dos pais para pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico usando O objetivo deste estudo é avançar a ciência de uma intervenção breve de saúde mental dos pais para pais de crianças com alimentação pediátrica transtorno usando O objetivo deste estudo é avançar a ciência de uma intervenção breve de saúde mental dos pais para pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico usando Terapia Focada de Aceitação e Compromisso (FACT) para Pais de Crianças com Transtorno Alimentar Pediátrico. O objetivo final desta pesquisa é melhorar a saúde mental dos pais e a saúde infantil e os resultados de alimentação por meio de uma intervenção comportamental focada nos pais.

FACT é uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso (ACT) de 2 sessões guiada pela intervenção ACT de Brown e Whittingham para pais de crianças com condições de neurodesenvolvimento. O conteúdo da intervenção é baseado nos princípios do ACT, um tratamento baseado em evidências para problemas de saúde mental em adultos. O conteúdo da intervenção é, portanto, amplamente aplicável a todos os pais, mas foi especificamente adaptado às necessidades dos pais de crianças com problemas de desenvolvimento neurológico. Na fase 1 do estudo deste prêmio, os investigadores adaptaram o ACT dos pais para pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico (PACT-F) com consulta de 2 pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico e 2 especialistas em ACT dos pais. Os investigadores têm agora um pacote de tratamento completo que foi adaptado para pais de crianças com distúrbios alimentares pediátricos e está pronto para ser testado.

Este estudo será realizado em um único local (Children's Mercy Hospital). Os investigadores implementarão os procedimentos do ensaio clínico e monitorarão o sucesso da viabilidade e os fatores que podem impactar o sucesso da viabilidade. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para FACT ou uma condição de controle de atenção (controle). Os participantes não saberão a condição do tratamento (estudo cego). O objectivo das análises de viabilidade é avaliar factores críticos para o sucesso, em vez de avaliar se a intervenção é “viável ou não”. O objetivo das análises de prova de conceito é determinar se esta intervenção é promissora e justifica um ensaio de eficácia maior.

Os pais randomizados para o FACT completarão duas sessões do FACT de 90 minutos individualmente com um intervencionista do estudo, com 2 semanas de intervalo. Os pais randomizados para o grupo de controle completarão duas sessões de 90 minutos individualmente com um intervencionista do estudo, com intervalo de 2 semanas (com foco na educação nutricional). A intervenção de controle será paralela à intervenção ACT em todas as formas, incluindo componentes interativos e o tempo presencial com profissionais de saúde (intervencionistas). A intervenção sobre condições de controle já foi desenvolvida pela equipe de pesquisa do Dr. Davis e abrange uma série de tópicos sobre nutrição e estilo de vida saudável, incluindo o MyPlate do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). Uma condição de controle de atenção foi selecionada para imitar os benefícios interpessoais que podem advir do encontro individual com um profissional atencioso. O conteúdo da intervenção da condição de controlo (estilos de vida saudáveis) foi escolhido especificamente porque reflecte melhor os tipos de informação que os pais aprenderiam dos profissionais de saúde sobre o tipo de nutrição que os seus filhos necessitam. No entanto, este tipo de intervenção não deve impactar a saúde mental dos pais.

Os intervencionistas para ambas as condições serão indivíduos com pelo menos mestrado em saúde mental ou áreas afins. As intervenções serão realizadas por tele-videoconferência para permitir que os participantes participem de casa sem necessidade de transporte de ida e volta para o hospital. Ambos os braços da intervenção serão manualizados e os intervencionistas em ambos os braços serão treinados por meio de didática e dramatização com o Investigador Principal (PI). A fidelidade da intervenção será monitorada por gravação de áudio/vídeo em todas as sessões. O PI (Dr. Bakula) revisará as gravações a cada semana e conduzirá uma supervisão semanal separada de 1 hora dos intervencionistas do estudo para cada braço do estudo (FACT e controle).

Estratégias serão usadas para promover a fidelidade de acordo com as recomendações do NIH Behavior Change Consortium. Uma lista de verificação de fidelidade será desenvolvida de acordo com as adaptações da intervenção e será testada com os intervencionistas do estudo. A lista de verificação de fidelidade será refinada durante as reuniões da equipe de pesquisa. A lista de verificação de fidelidade será revisada pelo PI durante a supervisão.

Teste de hipótese: Os investigadores testarão a hipótese de que o FACT resulta em mudança clinicamente significativa usando o Índice de Mudança Confiável (RCI; sucesso definido como RCI> 1,96). Os investigadores antecipam que esses procedimentos serão viáveis, com sucesso de viabilidade definido como taxa de recrutamento acima de 60% e retenção, conclusão da avaliação e taxa de conclusão da intervenção acima de 80%. A coleta de dados por métodos mistos identificará fatores que impactam 1) taxa de recrutamento (entrevistas qualitativas, % de atendimento aos critérios de inclusão, número de tentativas de contato), 2) taxas de retenção (entrevistas qualitativas, características iniciais; grupo de tratamento), 3) taxa de conclusão da avaliação (qualitativa entrevistas, tipo de medida) e 4) taxa de conclusão do tratamento (entrevistas qualitativas, agendamento, local do tratamento).