慢性胸骨切開後疼痛症候群患者における筋膜リリースの有効性
調査の概要
詳細な説明
胸骨切開後疼痛症候群 (PSPS) は、胸骨切開手術を受けた患者のかなりの割合が罹患している一般的な疾患であり、発生率は 10% ～ 40% の範囲です。 PSPS の発生にはいくつかのメカニズムが関与していると考えられています。たとえば、瘢痕に閉じ込められた神経腫による肋間神経痛、腕神経叢損傷、治癒が不完全な肋骨または肋骨骨折、胸骨創傷感染症、さらには胸骨ワイヤーに対する過敏反応などです。 慢性胸骨切開後の痛み（CPSP）は生活の質を損ない、睡眠パターンに影響を与え、労働能力を損なう可能性があります。
冠動脈バイパス移植（CABG）手術後の最初の 1 週間で、肺活量 (VC) は 30 ～ 60% 減少し、1 年後でも 12% 減少したままになります。 VCの低下は運動耐容能（Vo2max）に悪影響を与えるため、CABG手術後に肺機能を最適化することが重要です。 CABG後の胸部可動性の低下は、手術後12か月経ってもなお存在します。 胸部の可動性と肺活量は、左内胸動脈（LITA）開創器を使用した場合により大きな影響を受け、胸部の可動性の低下は肺機能の低下に関連しています。
新しい治療とリハビリテーションの提案が心臓病患者に対して試みられている。 心臓手術後、神経筋徒手療法を行うと心血管系と呼吸器系の反応が良くなることが判明しました。 徒手療法とその効果との間に強い相関関係があることは、中枢制御機構が徒手療法によって活性化される可能性があることを示唆しています。
筋膜リリース (MFR) 技術の使用は、CABG およびオフポンプ冠状動脈バイパス移植 (OPCAB) 手術後の患者にとって有益である可能性があります。 MFR 技術の利点は、優しさと非侵襲性です。 治療中は筋膜構造を扱うため、骨構造に直接影響を与えることはありません。これらの技術は快適で安全であり、急性症状にも適用できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- 電話番号：01000681254
- メール：Mayar.kamal1@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Salma Ibrahim Alghitany, PhD
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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コンタクト：
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- 電話番号：01000681254
- メール：Mayar.kamal1@outlook.com
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コンタクト：
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
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主任研究者：
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性胸骨切開後疼痛（CPSP）は、心臓手術後の胸部の不快感として定義され、明らかな原因（つまり、手術の動機となった感染症や基礎疾患など）がなく、少なくとも2か月間持続します。
- 年齢は55歳から65歳まで。
- すべての患者は完全な医師の監督下に置かれます。
- インフォームドコンセントの遵守。
- 心臓胸骨切開介入
除外基準:
- 神経筋障害。
- 活動性の出血。
- 不安定な心臓、肺、または脳の病状の存在。
- 認知力もメンタルも劣悪。
- 活動性の伝染性皮膚疾患のある患者
- 心肺疾患 (例: コントロール不良の高血圧、心不全、不整脈）
- 悪性腫瘍の患者。
- あらゆる急性ウイルス感染症。
- 腹水または末期の肝不全または腎不全のある患者。
- 患者は、処方されたプロトコルではなく、他の理学療法プログラムに参加します。
- 過去 3 か月以内に胸部感染症を患っている。
- 骨折などの筋骨格系の問題のある患者
- 骨粗鬆症患者。
- 胸に最近開いた傷はあります。
- 血行力学的不安定。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜リリース + 呼吸法 + 薬物療法
これには30人の患者が含まれ、薬物療法に加えて呼吸訓練を伴う筋膜リリースを5日間受ける予定だ。
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実験グループは、オステオパシー手技治療 (OMT) として投与される 5 日間連続の筋膜リリース治療を受けます。各セッションは最大 15 分間続きます。
この治療は、縦隔全体を対象とした 3 段階で構成されます。胸部入口 (間接) 筋膜リリース、脊椎傍筋を L2 脊椎レベルまで継続的にストレッチする肋骨挙上、および後頭下筋リリースを伴う軟部組織頚部脊髄傍筋ストレッチです。
参加者は横隔膜可動域を高めるために仰向けの姿勢になり、各セッションはこれらのテクニックのあらかじめ決められた固定シーケンスに従います。
筋膜リリースの 3 段階に続いて、患者に対して呼吸訓練が行われます。
患者は心臓専門医が処方する薬物治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：薬物治療
対象となる患者は30人で、薬物療法のみを受けることになる。
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患者は心臓専門医が処方する薬物治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：5日間
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スコアは、自己申告による症状の測定値に基づいており、スケールの両端間の連続体を表す 10 cm の線の長さに沿った 1 点に置かれた 1 つの手書きのマーク (左側に「痛みなし」) が記録されます。スケールの端 (0 cm) とスケールの右端 (10 cm) の「最悪の痛み」。
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5日間
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胸上部の拡張
時間枠：5日間
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指定された解剖学的マーカーに従って、呼気直径から吸気直径を差し引くことによって得られます。
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5日間
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胸下部の拡張
時間枠：5日間
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指定された解剖学的マーカーに従って、呼気直径から吸気直径を差し引くことによって得られます。
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5日間
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圧迫痛閾値
時間枠：5日間
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圧力アルゴリズムは、筋肉の圧迫痛閾値を定量化するのに役立ちます。
患者の圧痛閾値が正常値より低い場合、またはある部位の圧痛閾値が反対側の部位の圧痛閾値より2kg/cm2以上低い場合、患者の圧痛閾値は異常であると判断される。 3kg/cm2未満の場合。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：5日間
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治療前後にスパイロメーターで評価します。
患者は、マウスピースを通してできるだけ強く早く吐き出すために、深く吸気するように求められます。
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5日間
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1秒時の努力呼気量(FEV1)
時間枠：5日間
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治療前後にスパイロメーターで評価します。
患者は、マウスピースを通してできるだけ強く早く吐き出すために、深く吸気するように求められます。
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5日間
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FEV1/FVC
時間枠：5日間
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1秒時の努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）の比率が治療の前後で計算されます。
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5日間
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6 分間の歩行テスト (6 MWT)
時間枠：5日間
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合計歩行距離がメートル単位で測定されます。
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5日間
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カッツ日常生活活動自立度指数 (ADL)
時間枠：5日間
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カッツ ADL 指数は、入浴、着替え、トイレ、椅子への移乗、失禁の維持、食事などのセルフケア作業を測定します。
答えは、タスクごとに「はい」または「いいえ」の二分法で与えられます。
スコアは機能障害のレベルを示します。合計スコア 6 - 完全な機能、3 ～ 5 - 中程度の機能障害、2 以下 - 重度の機能障害。
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5日間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：5日間
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PSQI は、これらの臨床集団における全体的な睡眠の質を評価するために設計されました。
アンケートの 19 の自己申告項目はそれぞれ、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つのサブカテゴリーのいずれかに属します。
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5日間
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12 項目の短い形式の健康調査 (SF-12) のアラビア語版
時間枠：5日間
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生活の質を評価するために使用されます。
アラビア語版の SF-12 は、一般人口の健康関連の生活の質を測定するための信頼性が高く、使いやすく、有効なツールです。
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5日間
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職場復帰の準備 (RRTW)
時間枠：5日間
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職場復帰準備 (RRTW) モデルは、長期の病気休暇の後に職場に復帰する複雑なプロセスを説明しようとします。
この尺度は 22 の質問で構成され、まだ仕事に復帰していない人向けに 13 問、現在仕事に復帰している人向けに 9 問に分かれています。
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5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ahmad Mahdi Ahmad, PhD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。