Effektiviteten af myofascial frigivelse hos patienter med kronisk poststernotomismertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Poststernotomi smertesyndrom (PSPS) er en udbredt lidelse, der påvirker en betydelig del af patienter, der har gennemgået sternotomioperationer, med incidensrater fra 10 % til 40 %. Adskillige mekanismer er blevet foreslået til at være ansvarlige for udviklingen af PSPS; for eksempel interkostal neuralgi fra arindfanget neuroma, plexus brachialis skade, ribben eller costal frakturer med ufuldstændig heling, sternale sårinfektioner og endda overfølsomhedsreaktion på sternaltråd. Kronisk post sternotomi smerte (CPSP) kan kompromittere livskvaliteten, påvirke deres søvnmønstre og forringe deres arbejdsevne.
I løbet af den første uge efter koronar bypassoperation (CABG) falder vitalkapaciteten (VC) med 30-60 %, og selv op til 1 år forbliver denne reduceret med 12 %. Reduceret VC har en negativ effekt på træningstolerancen (Vo2max), og derfor er det vigtigt at optimere lungefunktionen efter CABG-operation. Den nedsatte thoraxmobilitet efter CABG viser sig stadig 12 måneder efter operationen. Thoraxmobilitet og vitalkapacitet blev påvirket mere, når den venstre indre thoraxarterie (LITA)-retraktor blev brugt, og nedsat thoraxmobilitet er relateret til nedsat lungefunktion.
Nye terapeutisk-rehabiliterende forslag er blevet afprøvet hos hjertepatienter. Efter hjertekirurgi blev det konstateret, at reaktionerne fra det kardiovaskulære og respiratoriske system bliver bedre efter neuromuskulær manuel terapi. Den stærke sammenhæng mellem manuel terapi og dens virkninger tyder på, at en central kontrolmekanisme kunne aktiveres ved manuel terapi.
Brug af Myofascial release (MFR) teknikker kan være gavnligt for patienter efter CABG og off-pump koronar arterie bypass grafting (OPCAB) operation. Fordelene ved MFR-teknikker er blidhed og ikke-invasivitet. Under terapien arbejder man med fasciestrukturer, og påvirker således ikke knoglestrukturer direkte. Disse teknikker er komfortable og sikre, de kan anvendes under akutte tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Telefonnummer: 01000681254
- E-mail: Mayar.kamal1@outlook.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Telefonnummer: 01000681254
- E-mail: Mayar.kamal1@outlook.com
-
Kontakt:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk poststernotomi smerte (CPSP), defineret som ubehag ved thorax efter hjerteoperation, der varer ved i mindst 2 måneder og uden åbenbar årsag (dvs. såsom infektion eller den underliggende sygdom, der motiverede operationen).
- Alder mellem 55 og 65 år.
- Alle patienter vil være under fuldt lægeligt tilsyn.
- Overholdelse af informeret samtykke.
- Hjerte sternotomi intervention
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære lidelser.
- Enhver aktiv blødning.
- Tilstedeværelsen af en ustabil hjerte-, lunge- eller cerebral patologi.
- Dårlig kognition og mentalitet.
- Patienter med aktive smitsomme hudsygdomme
- Eventuelle hjerte-lungeproblemer (f. Ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, arytmi)
- Patienter med malignitet.
- Enhver akut virusinfektion.
- Patienter med ascites eller lever- eller nyresvigt i slutstadiet.
- Patienterne vil deltage i andre fysioterapiprogrammer i stedet for den foreskrevne protokol.
- Brystinfektion i de sidste 3 måneder.
- Patienter med muskuloskeletale problemer kan lide enhver knoglebrud
- Osteoporotiske patienter.
- Ethvert nyligt åbent sår i brystet er.
- Hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse + Åndedrætsøvelser + Farmakologisk behandling
Det vil omfatte 30 patienter, som vil modtage myofascial frigivelse i 5 dage, med åndedrætsøvelser ud over farmakologisk behandling.
|
Forsøgsgruppen vil gennemgå en 5-dages på hinanden følgende myofascial frigivelsesbehandling, administreret som Osteopathic Manipulative Treatment (OMT), hvor hver session varer maksimalt 15 minutter.
Behandlingen vil bestå af tre faser rettet mod hele mediastinum: Thoracic Inlet (Indirekte) Myofascial Release, Rib Raising med fortsat strækning af de paraspinale muskler til L2 vertebralt niveau, og Soft Tissue Cervical Paraspinal Muscle Stretch med suboccipital muskelfrigivelse.
Deltagerne vil blive placeret i en liggende stilling for at forbedre diafragmatisk ekskursion, hvor hver session følger en fast, forudbestemt sekvens af disse teknikker.
Efter de 3 faser af myofascial frigivelse vil der blive lavet åndedrætsøvelser for patienterne.
Patienterne vil tage farmakologisk behandling ordineret af kardiologen.
|
|
Aktiv komparator: Farmakologisk behandling
Det vil omfatte 30 patienter, som kun vil modtage farmakologisk behandling.
|
Patienterne vil tage farmakologisk behandling ordineret af kardiologen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 5 dage
|
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
|
5 dage
|
|
Øvre brystudvidelse
Tidsramme: 5 dage
|
Den opnås ved at trække den inspiratoriske diameter fra den ekspiratoriske diameter i henhold til de angivne anatomiske markører.
|
5 dage
|
|
Nedre brystudvidelse
Tidsramme: 5 dage
|
Den opnås ved at trække den inspiratoriske diameter fra den ekspiratoriske diameter i henhold til de angivne anatomiske markører.
|
5 dage
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 5 dage
|
Trykalgometre er nyttige til at kvantificere musklernes tryksmertetærskler.
En patients tryksmertetærskel vurderes at være unormal, når tryksmertetærsklen var lavere end den normale værdi, eller hvis tryksmertetærsklen på et bestemt sted var mindst 2 kg/cm2 lavere end på det modsatte sted, eller hvis den var mindre end 3 kg/cm2.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 5 dage
|
Det vil blive vurderet med et spirometer før og efter behandlingen.
Patienten vil blive bedt om at tage en dyb inspiration til at udånde kraftigt og hurtigt så meget som muligt gennem mundstykket.
|
5 dage
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 5 dage
|
Det vil blive vurderet med et spirometer før og efter behandlingen.
Patienten vil blive bedt om at tage en dyb inspiration til at udånde kraftigt og hurtigt så meget som muligt gennem mundstykket.
|
5 dage
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 5 dage
|
Forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen ved et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive beregnet før og efter behandlingen.
|
5 dage
|
|
6-minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: 5 dage
|
Den samlede gåafstand i meter vil blive målt.
|
5 dage
|
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 5 dage
|
Katz ADL-indekset måler de egenomsorgsopgaver, som omfatter badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning til og fra en stol, opretholdelse af kontinens og fodring.
Svarene gives på en dikotom måde - ja eller nej til hver opgave.
Scoren angiver niveauerne af funktionsnedsættelser; total score på 6 - fuld funktion, 3 til 5 - moderat funktionsnedsættelse og 2 eller mindre - alvorlig funktionsnedsættelse.
|
5 dage
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 5 dage
|
PSQI blev designet til at evaluere den overordnede søvnkvalitet i disse kliniske populationer.
Hvert af spørgeskemaets 19 selvrapporterede emner tilhører en af syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
5 dage
|
|
Arabisk version af den korte sundhedsundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: 5 dage
|
Det vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Den arabiske version af SF-12 er et pålideligt, let-at-bruge og gyldigt værktøj til at måle sundhedsrelateret livskvalitet i den generelle befolkning.
|
5 dage
|
|
Readiness for Return to Work (RRTW)
Tidsramme: 5 dage
|
Modellen Readiness for Return to Work (RRTW) forsøger at beskrive den indviklede proces med at vende tilbage til arbejdet efter et længerevarende sygefravær.
Skalaen består af 22 spørgsmål, som er opdelt i 13 spørgsmål til dem, der ikke er tilbage på arbejde endnu, og 9 spørgsmål til dem, der nu er tilbage på arbejde.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .