만성 흉골 절개 후 통증 증후군 환자에서 근막 이완의 효과
연구 개요
상세 설명
흉골절개후 통증 증후군(PSPS)은 흉골절개술을 받은 환자의 상당 부분에 영향을 미치는 널리 퍼진 질환으로 발생률은 10~40%에 이릅니다. PSPS 개발을 담당하는 여러 메커니즘이 제안되었습니다. 예를 들어, 흉터가 있는 신경종으로 인한 늑간 신경통, 상완 신경총 손상, 치유가 불완전한 갈비뼈 또는 늑골 골절, 흉골 상처 감염, 심지어 흉골 와이어에 대한 과민 반응도 있습니다. 만성 흉골 절개 후 통증(CPSP)은 삶의 질을 떨어뜨리고 수면 패턴에 영향을 미치며 작업 능력을 손상시킬 수 있습니다.
관상동맥우회술(CABG) 수술 후 첫 주 동안 폐활량(VC)은 30~60% 감소하며 최대 1년까지 이 수치는 12% 감소합니다. 감소된 VC는 운동 내성(Vo2max)에 부정적인 영향을 미치므로 CABG 수술 후 폐 기능을 최적화하는 것이 중요합니다. CABG 후 흉추 가동성 감소는 수술 후 12개월이 지난 후에도 여전히 나타납니다. 좌측 내흉동맥(LITA) 견인기를 사용했을 때 흉부 가동성과 폐활량에 더 큰 영향을 미쳤으며, 흉부 가동성 감소는 폐기능 저하와 관련이 있습니다.
심장병 환자를 대상으로 새로운 치료-재활 제안이 시도되었습니다. 심장 수술 후 신경근 도수치료를 시행하면 심혈관 및 호흡기계의 반응이 좋아지는 것으로 나타났습니다. 도수치료와 그 효과 사이의 강한 상관관계는 도수치료에 의해 중앙 제어 메커니즘이 활성화될 수 있음을 시사합니다.
근막 이완(MFR) 기술을 사용하는 것은 CABG 후 및 펌프 오프 관상동맥 우회술(OPCAB) 수술 후 환자에게 유익할 수 있습니다. MFR 기술의 장점은 부드러움과 비침습성입니다. 치료하는 동안 근막 구조를 다루므로 뼈 구조에 직접적으로 영향을 주지 않습니다. 이러한 기술은 편안하고 안전하며 급성 상태에 적용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- 전화번호: 01000681254
- 이메일: Mayar.kamal1@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Cairo University
-
연락하다:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- 전화번호: 01000681254
- 이메일: Mayar.kamal1@outlook.com
-
연락하다:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
-
수석 연구원:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 흉골절개 후 통증(CPSP)은 심장 수술 후 흉부의 불편함으로 정의되며, 최소 2개월 동안 지속되고 뚜렷한 원인(즉, 수술을 동기를 부여한 감염이나 기저 질환 등)이 없습니다.
- 나이는 55세에서 65세 사이입니다.
- 모든 환자는 완전한 의료 감독을 받게 됩니다.
- 고지된 동의 준수.
- 심장 흉골 절개술 중재
제외 기준:
- 신경근육 장애.
- 모든 활동성 출혈.
- 불안정한 심장, 폐 또는 뇌 병리의 존재.
- 인지력과 사고력이 좋지 않습니다.
- 활동성 전염성 피부 질환을 앓고 있는 환자
- 모든 심폐 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 심부전, 부정맥)
- 악성종양 환자.
- 모든 급성 바이러스 감염.
- 복수 또는 말기 간 또는 신부전 환자.
- 환자는 처방된 프로토콜이 아닌 다른 물리치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
- 지난 3개월 동안 흉부 감염.
- 골절 등 근골격계 질환이 있는 환자
- 골다공증 환자.
- 최근 가슴에 열린 상처가 있습니다.
- 혈역학적 불안정성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근막이완 + 호흡운동 + 약물치료
30명의 환자가 참여해 5일간 근막이완술과 약물치료 외에 호흡운동도 병행하게 된다.
|
실험 그룹은 정골요법 수기 치료(OMT)로 시행되는 5일 연속 근막 이완 치료를 받게 되며, 각 세션은 최대 15분 동안 지속됩니다.
치료는 전체 종격동을 대상으로 하는 3단계, 즉 흉부 입구(간접) 근막 이완, 척추 옆 근육을 L2 척추 수준까지 지속적으로 스트레칭하는 갈비뼈 들어올리기, 후두하 근육 이완을 통한 연조직 경추 옆 척추 근육 스트레칭으로 구성됩니다.
참가자는 횡경막 운동을 강화하기 위해 누운 자세로 배치되며, 각 세션은 이러한 기술의 미리 정해진 고정 순서를 따릅니다.
근막 이완의 3단계 후에 환자를 위한 호흡 운동이 수행됩니다.
환자는 심장 전문의가 처방한 약물 치료를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 약리학적 치료
약물치료만 받는 환자는 30명이다.
|
환자는 심장 전문의가 처방한 약물 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 5일
|
점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 손으로 쓴 단일 표시(왼쪽의 "통증 없음")로 기록된 증상에 대한 자체 보고 측정을 기반으로 합니다. 체중계 끝(0cm)에 '가장 심한 통증'을 체중계 오른쪽 끝(10cm)에 표시합니다.
|
5일
|
|
위쪽 가슴 확장
기간: 5일
|
지정된 해부학적 표시에 따라 호기 직경에서 흡기 직경을 빼서 구합니다.
|
5일
|
|
하부 가슴 확장
기간: 5일
|
지정된 해부학적 표시에 따라 호기 직경에서 흡기 직경을 빼서 구합니다.
|
5일
|
|
압박통 역치
기간: 5일
|
압력 측각계는 근육의 압력 통증 역치를 정량화하는 데 유용합니다.
환자의 압박통 역치가 정상치보다 낮거나, 특정 부위의 압박통 역치가 반대 부위에 비해 2kg/cm2 이상 낮은 경우를 비정상으로 판단하거나, 3kg/cm2 미만인 경우.
|
5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 5일
|
이는 치료 전후에 폐활량계로 평가됩니다.
환자는 마우스피스를 통해 가능한 한 강력하고 빠르게 숨을 내쉴 수 있도록 깊은 흡기를 하도록 요청받을 것입니다.
|
5일
|
|
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 5일
|
이는 치료 전후에 폐활량계로 평가됩니다.
환자는 마우스피스를 통해 가능한 한 강력하고 빠르게 숨을 내쉴 수 있도록 깊은 흡기를 하도록 요청받을 것입니다.
|
5일
|
|
FEV1/FVC
기간: 5일
|
1초 강제 호기량(FEV1)과 강제 폐활량(FVC) 사이의 비율은 치료 전후에 계산됩니다.
|
5일
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 5일
|
미터 단위로 걷는 총 거리가 측정됩니다.
|
5일
|
|
Katz 일상 생활 활동의 독립성 지수(ADL)
기간: 5일
|
Katz ADL 지수는 목욕하기, 옷 입기, 용변 보기, 의자에서 이동하기, 배변 유지 및 수유 등을 포함한 자기 관리 작업을 측정합니다.
대답은 각 작업에 대해 예 또는 아니오라는 이분법적인 방식으로 제공됩니다.
점수는 기능 장애 수준을 나타냅니다. 총점은 6점 - 완전한 기능, 3~5점 - 중간 정도의 기능 장애, 2점 이하 - 심각한 기능 장애입니다.
|
5일
|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 5일
|
PSQI는 이러한 임상 집단의 전반적인 수면의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
설문지의 19개 자가 보고 항목은 각각 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 하위 범주 중 하나에 속합니다.
|
5일
|
|
12개 항목으로 구성된 간략한 건강 설문조사(SF-12)의 아랍어 버전
기간: 5일
|
삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
SF-12의 아랍어 버전은 일반 인구의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 신뢰할 수 있고 사용하기 쉽고 유효한 도구입니다.
|
5일
|
|
직장 복귀 준비(RRTW)
기간: 5일
|
RRTW(직업 복귀 준비) 모델은 장기간 병가를 앓은 후 직장에 복귀하는 복잡한 과정을 설명하려고 시도합니다.
척도는 22개 문항으로 구성되어 있으며, 아직 직장에 복귀하지 않은 사람을 위한 13개 문항, 현재 직장에 복귀한 사람을 위한 9개의 문항으로 나누어져 있습니다.
|
5일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .