Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit chronischem Post-Sternotomie-Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Post-Sternotomie-Schmerzsyndrom (PSPS) ist eine weit verbreitete Erkrankung, von der ein erheblicher Teil der Patienten nach einer Sternotomie-Operation betroffen ist. Die Inzidenzrate liegt zwischen 10 und 40 %. Es wurden mehrere Mechanismen vorgeschlagen, die für die Entwicklung von PSPS verantwortlich sind. zum Beispiel Interkostalneuralgie aufgrund eines Narbenneuroms, Verletzung des Plexus brachialis, Rippen oder Rippenfrakturen mit unvollständiger Heilung, Wundinfektionen des Sternums und sogar Überempfindlichkeitsreaktionen auf Sternumdrähte. Chronische Schmerzen nach Sternotomie (CPSP) können die Lebensqualität beeinträchtigen, ihren Schlafrhythmus beeinträchtigen und ihre Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen.
In der ersten Woche nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) sinkt die Vitalkapazität (VC) um 30–60 % und selbst bis zu einem Jahr bleibt sie um 12 % reduziert. Eine verringerte VC wirkt sich negativ auf die Belastungstoleranz (Vo2max) aus und daher ist es wichtig, die Lungenfunktion nach einer CABG-Operation zu optimieren. Die verminderte Thoraxmobilität nach CABG zeigt sich auch 12 Monate nach der Operation noch. Die Beweglichkeit des Brustkorbs und die Vitalkapazität wurden stärker beeinträchtigt, wenn der Retraktor der linken inneren Brustarterie (LITA) verwendet wurde, und eine verringerte Beweglichkeit des Brustkorbs hängt mit einer verminderten Lungenfunktion zusammen.
Bei Herzpatienten wurden neue therapeutisch-rehabilitative Vorschläge erprobt. Nach Herzoperationen wurde festgestellt, dass sich die Reaktionen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems nach neuromuskulärer manueller Therapie bessern. Der starke Zusammenhang zwischen manueller Therapie und ihren Wirkungen legt nahe, dass durch manuelle Therapie ein zentraler Kontrollmechanismus aktiviert werden könnte.
Der Einsatz von Techniken zur myofaszialen Freisetzung (MFR) kann für Patienten nach einer CABG- und Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation (OPCAB) von Vorteil sein. Die Vorteile von MFR-Techniken sind Sanftheit und Nicht-Invasivität. Bei der Therapie wird mit Faszienstrukturen gearbeitet, also nicht direkt auf Knochenstrukturen eingegriffen. Diese Techniken sind komfortabel und sicher und können bei akuten Erkrankungen eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Telefonnummer: 01000681254
- E-Mail: Mayar.kamal1@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Kontakt:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Telefonnummer: 01000681254
- E-Mail: Mayar.kamal1@outlook.com
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Kontakt:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
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Hauptermittler:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Post-Sternotomie-Schmerz (CPSP), definiert als Beschwerden im Brustkorb nach einer Herzoperation, die mindestens zwei Monate andauern und keine erkennbare Ursache haben (z. B. eine Infektion oder die Grunderkrankung, die den Eingriff ausgelöst hat).
- Alter zwischen 55 und 65 Jahren.
- Alle Patienten stehen unter vollständiger ärztlicher Aufsicht.
- Einhaltung der Einwilligung nach Aufklärung.
- Herz-Sternotomie-Intervention
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Störungen.
- Jede aktive Blutung.
- Das Vorliegen einer instabilen Herz-, Lungen- oder Gehirnpathologie.
- Schlechte Kognition und Mentalität.
- Patienten mit aktiven ansteckenden Hauterkrankungen
- Alle Herz-Lungen-Probleme (z. Unkontrollierte Hypertonie, Herzinsuffizienz, Arrhythmie)
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen.
- Jede akute Virusinfektion.
- Patienten mit Aszites oder Leber- oder Nierenversagen im Endstadium.
- Die Patienten nehmen an anderen Physiotherapieprogrammen als am vorgeschriebenen Protokoll teil.
- Brustinfektion in den letzten 3 Monaten.
- Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen wie Knochenbrüchen
- Patienten mit Osteoporose.
- Alle kürzlich offenen Wunden in der Brust.
- Hämodynamische Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofasziale Entspannung + Atemübungen + Pharmakologische Behandlung
Daran werden 30 Patienten teilnehmen, die zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung fünf Tage lang eine myofasziale Entspannung mit Atemübungen erhalten.
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Die Versuchsgruppe wird sich einer 5-tägigen konsekutiven myofaszialen Freisetzungsbehandlung unterziehen, die als osteopathische manipulative Behandlung (OMT) durchgeführt wird, wobei jede Sitzung maximal 15 Minuten dauert.
Die Behandlung besteht aus drei Phasen, die auf das gesamte Mediastinum abzielen: Thoraxeingang (indirekt) Myofasziale Entspannung, Rippenanhebung mit fortgesetzter Dehnung der paraspinalen Muskeln bis zur Höhe des L2-Wirbels und Dehnung der paraspinalen Weichteilmuskulatur mit subokzipitaler Muskelentspannung.
Die Teilnehmer werden in Rückenlage positioniert, um die Bewegung des Zwerchfells zu verbessern, wobei jede Sitzung einer festen, vorher festgelegten Abfolge dieser Techniken folgt.
Im Anschluss an die 3 Phasen der myofaszialen Entspannung werden für die Patienten Atemübungen durchgeführt.
Die Patienten erhalten eine vom Kardiologen verordnete pharmakologische Behandlung.
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Aktiver Komparator: Pharmakologische Behandlung
Es umfasst 30 Patienten, die ausschließlich eine pharmakologische Behandlung erhalten.
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Die Patienten erhalten eine vom Kardiologen verordnete pharmakologische Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Bewertungen basieren auf selbst gemeldeten Symptomen, die mit einer einzelnen handschriftlichen Markierung an einem Punkt entlang einer 10-cm-Linie aufgezeichnet werden, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt – „kein Schmerz“ auf der linken Seite Ende (0 cm) der Skala und der „stärkste Schmerz“ am rechten Ende der Skala (10 cm).
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5 Tage
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Erweiterung der oberen Brust
Zeitfenster: 5 Tage
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Er wird durch Subtrahieren des Inspirationsdurchmessers vom Exspirationsdurchmesser gemäß den angegebenen anatomischen Markern ermittelt.
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5 Tage
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Erweiterung der unteren Brust
Zeitfenster: 5 Tage
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Er wird durch Subtrahieren des Inspirationsdurchmessers vom Exspirationsdurchmesser gemäß den angegebenen anatomischen Markern ermittelt.
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5 Tage
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 5 Tage
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Druckalgometer eignen sich zur Quantifizierung der Druckschmerzschwellen von Muskeln.
Die Druckschmerzschwelle eines Patienten wird als abnormal beurteilt, wenn die Druckschmerzschwelle niedriger als der Normalwert war oder wenn die Druckschmerzschwelle einer bestimmten Stelle um mindestens 2 kg/cm2 niedriger war als die der gegenüberliegenden Stelle, oder wenn es weniger als 3 kg/cm2 betrug.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 5 Tage
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Es wird vor und nach der Behandlung mit einem Spirometer beurteilt.
Der Patient wird gebeten, tief einzuatmen, um so kraftvoll und schnell wie möglich durch das Mundstück auszuatmen.
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5 Tage
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Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 5 Tage
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Es wird vor und nach der Behandlung mit einem Spirometer beurteilt.
Der Patient wird gebeten, tief einzuatmen, um so kraftvoll und schnell wie möglich durch das Mundstück auszuatmen.
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5 Tage
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FEV1/FVC
Zeitfenster: 5 Tage
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Das Verhältnis zwischen dem forcierten Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) und der forcierten Vitalkapazität (FVC) wird vor und nach der Behandlung berechnet.
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5 Tage
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6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: 5 Tage
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Gemessen wird die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern.
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5 Tage
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Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 5 Tage
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Der Katz ADL-Index misst die Selbstpflegeaufgaben, zu denen Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer zum und vom Stuhl, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Füttern gehören.
Die Antworten werden dichotom gegeben – Ja oder Nein für jede Aufgabe.
Die Scores geben den Grad der Funktionsbeeinträchtigungen an; Gesamtpunktzahl 6 – volle Funktionsfähigkeit, 3 bis 5 – mäßige Funktionsbeeinträchtigung und 2 oder weniger – schwere Funktionsbeeinträchtigung.
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5 Tage
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 5 Tage
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Der PSQI wurde entwickelt, um die allgemeine Schlafqualität in diesen klinischen Populationen zu bewerten.
Jedes der 19 selbstberichteten Elemente des Fragebogens gehört zu einer von sieben Unterkategorien: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
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5 Tage
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Arabische Version der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: 5 Tage
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Es dient der Beurteilung der Lebensqualität.
Die arabische Version des SF-12 ist ein zuverlässiges, benutzerfreundliches und valides Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der Allgemeinbevölkerung.
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5 Tage
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Die Bereitschaft zur Rückkehr zur Arbeit (RRTW)
Zeitfenster: 5 Tage
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Das Modell „Readiness for Return to Work“ (RRTW) versucht, den komplizierten Prozess der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer längeren krankheitsbedingten Abwesenheit zu beschreiben.
Die Skala umfasst 22 Fragen, die sich in 13 Fragen für diejenigen, die noch nicht wieder im Beruf sind, und 9 Fragen für diejenigen, die gerade wieder im Beruf sind, aufteilen.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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