Efektivita myofasciálního uvolnění u pacientů se syndromem chronické poststernotomické bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom bolesti po sternotomii (PSPS) je převládající porucha postihující podstatnou část pacientů, kteří podstoupili operaci sternotomie, s četností výskytu v rozmezí od 10 % do 40 %. Bylo navrženo několik mechanismů odpovědných za rozvoj PSPS; například interkostální neuralgie způsobená neuromem zachyceným v jizvách, poraněním brachiálního plexu, zlomeninami žeber nebo žeber s neúplným hojením, infekcemi rány na hrudní kosti a dokonce reakcí přecitlivělosti na drát sterna. chronická bolest po sternotomii (CPSP) může ohrozit kvalitu života, ovlivnit jejich spánkový režim a zhoršit jejich pracovní schopnost.
Během prvního týdne po operaci bypassu koronární arterie (CABG) se vitální kapacita (VC) sníží o 30–60 % a dokonce až do 1 roku zůstává snížena o 12 %. Snížená VC má negativní vliv na toleranci zátěže (Vo2max), a proto je důležité optimalizovat plicní funkce po operaci CABG. Snížená hybnost hrudníku po CABG se projevuje i 12 měsíců po operaci. Hrudní pohyblivost a vitální kapacita byly více ovlivněny při použití levé vnitřní hrudní tepny (LITA)-retraktor a snížená hrudní pohyblivost souvisí se sníženou plicní funkcí.
U kardiaků byly vyzkoušeny nové terapeuticko-rehabilitační návrhy. Po operaci srdce bylo zjištěno, že reakce kardiovaskulárního a dýchacího systému se po neuromuskulární manuální terapii zlepšují. Silná korelace mezi manuální terapií a jejími účinky naznačuje, že by manuální terapií mohl být aktivován centrální kontrolní mechanismus.
Použití technik myofasciálního uvolnění (MFR) může být prospěšné pro pacienty po CABG a po operaci bypassu koronární artérie (OPCAB) mimo pumpu. Výhodou MFR technik je šetrnost a neinvazivita. Při terapii se pracuje se strukturami fascií, tedy neovlivňuje přímo kostní struktury. Tyto techniky jsou pohodlné a bezpečné, lze je aplikovat v akutních stavech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Telefonní číslo: 01000681254
- E-mail: Mayar.kamal1@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Telefonní číslo: 01000681254
- E-mail: Mayar.kamal1@outlook.com
-
Kontakt:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Chronická bolest po sternotomii (CPSP), definovaná jako nepohodlí v hrudníku po operaci srdce, přetrvávající po dobu alespoň 2 měsíců a bez zjevné příčiny (tj. jako je infekce nebo základní onemocnění, které operaci motivovalo).
- Věk od 55 do 65 let.
- Všichni pacienti budou pod plným lékařským dohledem.
- Dodržování informovaného souhlasu.
- Srdeční sternotomická intervence
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy.
- Jakékoli aktivní krvácení.
- Přítomnost nestabilní srdeční, plicní nebo cerebrální patologie.
- Špatné poznání a mentalita.
- Pacienti s aktivními nakažlivými kožními onemocněními
- Jakékoli kardiopulmonální potíže (např. Nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání, arytmie)
- Pacienti s maligním onemocněním.
- Jakákoli akutní virová infekce.
- Pacienti s ascitem nebo v konečném stádiu selhání jater nebo ledvin.
- Pacienti se budou účastnit jiných fyzioterapeutických programů spíše než předepsaného protokolu.
- Infekce hrudníku za poslední 3 měsíce.
- Pacienti s muskuloskeletálními problémy mají rádi jakoukoli zlomeninu kosti
- Osteoporotické pacienty.
- Jakákoli nedávná otevřená rána v hrudníku je.
- Hemodynamická nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění + Dechová cvičení + Farmakologická léčba
Bude zahrnovat 30 pacientů, kteří budou dostávat myofasciální uvolnění po dobu 5 dnů, s dechovým cvičením kromě farmakologické léčby.
|
Experimentální skupina podstoupí 5denní po sobě jdoucí léčbu myofasciálního uvolnění, podávanou jako osteopatická manipulativní léčba (OMT), přičemž každé sezení trvá maximálně 15 minut.
Léčba bude sestávat ze tří fází zaměřených na celé mediastinum: hrudní vstupní (nepřímé) myofasciální uvolnění, zvedání žeber s pokračujícím natahováním paraspinálních svalů na úroveň obratle L2 a protahování cervikálních paraspinálních svalů měkkých tkání s uvolněním subokcipitálních svalů.
Účastníci budou umístěni v poloze na zádech, aby se zlepšila exkurze bránice, přičemž každé sezení bude následovat pevnou, předem dohodnutou sekvenci těchto technik.
Po 3 fázích myofasciálního uvolnění budou pacientům provedena dechová cvičení.
Pacienti budou užívat farmakologickou léčbu předepsanou kardiologem.
|
|
Aktivní komparátor: Farmakologická léčba
Bude zahrnovat 30 pacientů, kteří budou dostávat pouze farmakologickou léčbu.
|
Pacienti budou užívat farmakologickou léčbu předepsanou kardiologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 5 dní
|
Skóre jsou založeny na měření symptomů, které si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály – „žádná bolest“ vlevo konec (0 cm) stupnice a „nejhorší bolest“ na pravém konci stupnice (10 cm).
|
5 dní
|
|
Rozšíření horní části hrudníku
Časové okno: 5 dní
|
Získá se odečtením inspiračního průměru od exspiračního průměru podle určených anatomických markerů.
|
5 dní
|
|
Rozšíření dolní části hrudníku
Časové okno: 5 dní
|
Získá se odečtením inspiračního průměru od exspiračního průměru podle určených anatomických markerů.
|
5 dní
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 5 dní
|
Tlakové algometry jsou užitečné pro kvantifikaci prahů tlakové bolesti svalů.
Práh tlakové bolesti u pacienta je posouzen jako abnormální, pokud byl práh tlakové bolesti nižší než normální hodnota nebo pokud byl práh tlakové bolesti na určitém místě nižší než na opačném místě alespoň o 2 kg/cm2, nebo pokud byla menší než 3 kg/cm2.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 5 dní
|
Před a po léčbě bude hodnocen spirometrem.
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl, aby co nejsilněji a nejrychleji vydechl přes náustek.
|
5 dní
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 5 dní
|
Před a po léčbě bude hodnocen spirometrem.
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl, aby co nejsilněji a nejrychleji vydechl přes náustek.
|
5 dní
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 5 dní
|
Poměr mezi usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) a usilovnou vitální kapacitou (FVC) bude vypočítán před a po léčbě.
|
5 dní
|
|
6minutový test chůze (6 MWT)
Časové okno: 5 dní
|
Bude měřena celková ušlá vzdálenost v metrech.
|
5 dní
|
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL)
Časové okno: 5 dní
|
Katz ADL index měří úkoly sebeobsluhy, které zahrnují koupání, oblékání, toaletu, přesun na židli a ze židle, udržování kontinence a krmení.
Odpovědi jsou poskytovány dichotomickým způsobem – ano nebo ne pro každý úkol.
Skóre indikují úrovně funkčních poruch; celkové skóre 6 - plná funkce, 3 až 5 - středně těžké funkční poškození a 2 nebo méně - těžké funkční poškození.
|
5 dní
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 5 dní
|
PSQI byl navržen tak, aby vyhodnotil celkovou kvalitu spánku v těchto klinických populacích.
Každá z 19 položek dotazníku patří do jedné ze sedmi podkategorií: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
|
5 dní
|
|
Arabská verze 12položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: 5 dní
|
Bude sloužit k hodnocení kvality života.
Arabská verze SF-12 je spolehlivý, snadno použitelný a platný nástroj pro měření kvality života související se zdravím v běžné populaci.
|
5 dní
|
|
Připravenost na návrat do práce (RRTW)
Časové okno: 5 dní
|
Model připravenosti na návrat do práce (RRTW) se pokouší popsat složitý proces návratu do práce po dlouhodobé nepřítomnosti z důvodu nemoci.
Škála obsahuje 22 otázek, které jsou rozděleny do 13 otázek pro ty, kteří ještě nejsou zpátky v práci, a 9 otázek pro ty, kteří jsou v současné době zpět v práci.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .