Efectividad de la liberación miofascial en pacientes con síndrome de dolor crónico posesternotomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor postesternotomía (PSPS) es un trastorno prevalente que afecta a una proporción sustancial de pacientes sometidos a cirugía de esternotomía, con tasas de incidencia que oscilan entre el 10% y el 40%. Se han propuesto varios mecanismos para ser responsables del desarrollo del PSPS; por ejemplo, neuralgia intercostal por neuroma atrapado en una cicatriz, lesión del plexo braquial, costillas o fracturas costales con curación incompleta, infecciones de la herida esternal e incluso reacciones de hipersensibilidad al alambre esternal. El dolor crónico postesternotomía (CPSP) puede comprometer la calidad de vida, afectando sus patrones de sueño y perjudicando su capacidad de trabajo.
Durante la primera semana después de la cirugía de revascularización coronaria (CABG), la capacidad vital (CV) disminuye entre un 30 y un 60% e incluso hasta 1 año permanece reducida en un 12%. La VC reducida tiene un efecto negativo sobre la tolerancia al ejercicio (Vo2max) y por lo tanto es importante optimizar la función pulmonar después de la cirugía CABG. La disminución de la movilidad torácica después de la CABG todavía se presenta 12 meses después de la cirugía. La movilidad torácica y la capacidad vital se vieron más afectadas cuando se utilizó el retractor de la arteria torácica interna izquierda (LITA) y la movilidad torácica reducida se relaciona con una función pulmonar disminuida.
Se han ensayado nuevas propuestas terapéutico-rehabilitadoras en pacientes cardíacos. Después de la cirugía cardíaca, se descubrió que las respuestas de los sistemas cardiovascular y respiratorio mejoran después de la terapia manual neuromuscular. La fuerte correlación entre la terapia manual y sus efectos sugiere que la terapia manual podría activar un mecanismo de control central.
El uso de técnicas de liberación miofascial (MFR) puede ser beneficioso para los pacientes después de una cirugía de CABG y de injerto de derivación de arteria coronaria sin bomba (OPCAB). Las ventajas de las técnicas MFR son la suavidad y la no invasividad. Durante la terapia se trabaja con las estructuras de la fascia, por lo que no se influye directamente en las estructuras óseas. Estas técnicas son cómodas y seguras y se pueden aplicar en condiciones agudas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Número de teléfono: 01000681254
- Correo electrónico: Mayar.kamal1@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Contacto:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Número de teléfono: 01000681254
- Correo electrónico: Mayar.kamal1@outlook.com
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Contacto:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
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Investigador principal:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico postesternotomía (CPSP), definido como malestar en el tórax después de una cirugía cardíaca, que persiste durante al menos 2 meses y sin causa aparente (es decir, como infección o la enfermedad subyacente que motivó la cirugía).
- Edad entre 55 a 65 años.
- Todos los pacientes estarán bajo completa supervisión médica.
- Adherencia al consentimiento informado.
- Intervención de esternotomía cardíaca.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neuromusculares.
- Cualquier hemorragia activa.
- La presencia de una patología cardíaca, pulmonar o cerebral inestable.
- Mala cognición y mentalidad.
- Pacientes con afecciones cutáneas contagiosas activas.
- Cualquier problema cardiopulmonar (p. ej. Hipertensión no controlada, Insuficiencia Cardíaca, Arritmia)
- Pacientes con malignidad.
- Cualquier infección viral aguda.
- Pacientes con ascitis o insuficiencia hepática o renal terminal.
- Los pacientes participarán en otros programas de fisioterapia además del protocolo prescrito.
- Infección de pecho en los últimos 3 meses.
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos como cualquier fractura ósea.
- Pacientes osteoporóticos.
- Cualquier herida abierta reciente en el pecho lo es.
- Inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial + Ejercicios de respiración + Tratamiento farmacológico
Incluirá 30 pacientes, quienes recibirán liberación miofascial durante 5 días, con ejercicios de respiración además del tratamiento farmacológico.
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El grupo experimental se someterá a un tratamiento de liberación miofascial consecutivo de 5 días, administrado como Tratamiento de manipulación osteopática (OMT), y cada sesión durará un máximo de 15 minutos.
El tratamiento constará de tres fases dirigidas a todo el mediastino: liberación miofascial de la entrada torácica (indirecta), elevación de costillas con estiramiento continuo de los músculos paraespinales hasta el nivel vertebral L2 y estiramiento del músculo paraespinal cervical de tejido blando con liberación del músculo suboccipital.
Los participantes se colocarán en posición supina para mejorar la excursión diafragmática, y cada sesión seguirá una secuencia fija y preestablecida de estas técnicas.
Después de las 3 fases de liberación miofascial, se realizarán ejercicios de respiración a los pacientes.
Los pacientes seguirán el tratamiento farmacológico prescrito por el cardiólogo.
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Comparador activo: Tratamiento farmacológico
Incluirá 30 pacientes, que recibirán tratamiento farmacológico únicamente.
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Los pacientes seguirán el tratamiento farmacológico prescrito por el cardiólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" en el lado izquierdo. extremo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
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5 dias
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Expansión del tórax superior
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se obtendrá restando el diámetro inspiratorio al diámetro espiratorio, según los marcadores anatómicos designados.
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5 dias
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Expansión del pecho inferior
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se obtendrá restando el diámetro inspiratorio al diámetro espiratorio, según los marcadores anatómicos designados.
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5 dias
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los algómetros de presión son útiles para cuantificar los umbrales de dolor por presión de los músculos.
El umbral de dolor por presión de un paciente se considera anormal cuando el umbral de dolor por presión era inferior al valor normal o si el umbral de dolor por presión de un determinado sitio era inferior al del sitio opuesto en al menos 2 kg/cm2, o si fuera inferior a 3 kg/cm2.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se evaluará mediante un espirómetro antes y después del tratamiento.
Se le pedirá al paciente que inspire profundamente para espirar con fuerza y rapidez lo más posible a través de la boquilla.
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5 dias
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Volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se evaluará mediante un espirómetro antes y después del tratamiento.
Se le pedirá al paciente que inspire profundamente para espirar con fuerza y rapidez lo más posible a través de la boquilla.
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5 dias
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 5 dias
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La relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) se calculará antes y después del tratamiento.
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5 dias
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Prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se medirá la distancia total recorrida en metros.
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5 dias
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Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 5 dias
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El índice Katz ADL mide las tareas de autocuidado que incluyen bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse hacia y desde una silla, mantener la continencia y alimentarse.
Las respuestas se dan de forma dicotómica: sí o no para cada tarea.
Las puntuaciones indican los niveles de deterioro funcional; puntuación total de 6 - función completa, 3 a 5 - deterioro funcional moderado y 2 o menos - deterioro funcional grave.
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5 dias
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 5 dias
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El PSQI fue diseñado para evaluar la calidad general del sueño en estas poblaciones clínicas.
Cada uno de los 19 ítems autoinformados del cuestionario pertenece a una de siete subcategorías: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
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5 dias
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Versión árabe de la encuesta de salud breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se utilizará para evaluar la calidad de vida.
La versión árabe del SF-12 es una herramienta confiable, fácil de usar y válida para medir la calidad de vida relacionada con la salud en la población general.
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5 dias
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La preparación para el regreso al trabajo (RRTW)
Periodo de tiempo: 5 dias
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El modelo de preparación para el regreso al trabajo (RRTW) intenta describir el intrincado proceso de regreso al trabajo después de una ausencia prolongada por enfermedad.
La escala consta de 22 preguntas, que se dividen en 13 preguntas para quienes aún no han vuelto a trabajar y 9 preguntas para quienes ya están de vuelta.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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