Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus potilailla, joilla on krooninen sternotomian jälkeinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-sterotomia kipuoireyhtymä (PSPS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan potilaista, joille on tehty sterotomialeikkaus, ja ilmaantuvuus vaihtelee 10–40 prosentilla. On ehdotettu useita mekanismeja, jotka vastaavat PSPS:n kehittämisestä; esimerkiksi kylkiluiden välinen neuralgia, joka johtuu arpeutuneesta neuroomasta, brachial plexus -vauriosta, kylkiluista tai kylkiluumurtumista, joissa on epätäydellistä parantumista, rintakehän haavainfektiot ja jopa yliherkkyysreaktio rintalastan lankaan. Krooninen post sterotomia kipu (CPSP) voi heikentää elämänlaatua, vaikuttaa heidän unirytmiinsä ja heikentää heidän työkykyään.
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeisen ensimmäisen viikon aikana elintärkeä kapasiteetti (VC) laskee 30-60 % ja jopa 1 vuoteen asti tämä vähenee 12 %. Vähentyneellä VC:llä on negatiivinen vaikutus rasitustoleranssiin (Vo2max), ja siksi on tärkeää optimoida keuhkojen toiminta CABG-leikkauksen jälkeen. Vähentynyt rintakehän liikkuvuus CABG:n jälkeen ilmenee edelleen 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Rintakehän liikkuvuuteen ja vitaalikapasiteettiin vaikutti enemmän, kun käytettiin vasemman sisäisen rintakehävaltimon (LITA) retractoria ja rintakehän liikkuvuuden heikkeneminen liittyy heikentyneeseen keuhkojen toimintaan.
Uusia terapeuttisia ja kuntouttavia ehdotuksia on kokeiltu sydänpotilailla. Sydänleikkauksen jälkeen todettiin, että sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten vasteet paranevat hermo-lihasmanuaalihoidon jälkeen. Vahva korrelaatio manuaalisen terapian ja sen vaikutusten välillä viittaa siihen, että manuaalinen terapia voisi aktivoida keskusohjausmekanismin.
Myofascial release (MFR) -tekniikoiden käyttäminen voi olla hyödyllistä potilaille CABG:n ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen (OPCAB) jälkeen. MFR-tekniikoiden etuja ovat lempeys ja ei-invasiivisuus. Hoidon aikana työskennellään fasciarakenteiden kanssa, jolloin luurakenteisiin ei suoraan vaikuteta. Nämä tekniikat ovat mukavia ja turvallisia, niitä voidaan soveltaa akuuteissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Puhelinnumero: 01000681254
- Sähköposti: Mayar.kamal1@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Puhelinnumero: 01000681254
- Sähköposti: Mayar.kamal1@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
-
Päätutkija:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Krooninen post-sterotomiakipu (CPSP), joka määritellään epämukavuudeksi rintakehässä sydänleikkauksen jälkeen, joka kestää vähintään 2 kuukautta ja ilman näkyvää syytä (eli infektiota tai taustalla olevaa sairautta, joka motivoi leikkausta).
- Ikä 55-65 vuotta.
- Kaikki potilaat ovat täydessä lääkärin valvonnassa.
- Tietoisen suostumuksen noudattaminen.
- Sydämen sterotomia interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset häiriöt.
- Mikä tahansa aktiivinen verenvuoto.
- Epästabiilin sydämen, keuhkon tai aivopatologian esiintyminen.
- Huono kognitio ja mentaliteetti.
- Potilaat, joilla on aktiivisia tarttuvia ihosairauksia
- Kaikki kardiopulmonaaliset ongelmat (esim. Hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
- Mikä tahansa akuutti virusinfektio.
- Potilaat, joilla on askites tai loppuvaiheen maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat osallistuvat muihin fysioterapiaohjelmiin määrättyjen protokollien sijaan.
- Rintakehän tulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, pitävät kaikista luunmurtumista
- Osteoporoottiset potilaat.
- Kaikki äskettäin avoimet haavat rinnassa ovat.
- Hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautus + Hengitysharjoitukset + Lääkehoito
Siihen osallistuu 30 potilasta, jotka saavat myofaskiaalista vapautusta 5 päivän ajan hengitysharjoituksin lääkehoidon lisäksi.
|
Koeryhmälle suoritetaan 5 päivän peräkkäinen myofaskiaalinen vapautushoito, joka annetaan osteopaattisena manipuloivana hoitona (OMT), ja jokainen istunto kestää enintään 15 minuuttia.
Hoito koostuu kolmesta vaiheesta, jotka kohdistuvat koko välikarsinaan: rintakehän sisäänmeno (epäsuora) myofaskiaalinen vapautus, kylkiluiden kohottaminen jatkuvalla paraspinaalisten lihasten venyttelyllä L2-nikamatasolle ja pehmytkudoksen kohdunkaulan paraspinaalisten lihasten venytys suboccipitaalisen lihasten vapautumisella.
Osallistujat sijoitetaan makuuasennossa palleamatkan tehostamiseksi, ja jokainen istunto seuraa näiden tekniikoiden kiinteää, ennalta sovittua sekvenssiä.
Myofaskiaalisen vapautumisen 3 vaiheen jälkeen potilaille tehdään hengitysharjoituksia.
Potilaat saavat kardiologin määräämää lääkehoitoa.
|
|
Active Comparator: Farmakologinen hoito
Siihen kuuluu 30 potilasta, jotka saavat vain lääkehoitoa.
|
Potilaat saavat kardiologin määräämää lääkehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei kipua" vasemmalla pää (0 cm) ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
|
5 päivää
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Se saadaan vähentämällä sisäänhengityksen halkaisija uloshengityksen halkaisijasta määritettyjen anatomisten merkkien mukaisesti.
|
5 päivää
|
|
Alempi rinnan laajennus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Se saadaan vähentämällä sisäänhengityksen halkaisija uloshengityksen halkaisijasta määritettyjen anatomisten merkkien mukaisesti.
|
5 päivää
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Painealgometrit ovat hyödyllisiä lihasten painekipukynnysten kvantifiointiin.
Potilaan painekipukynnys katsotaan epänormaaliksi, kun painekipukynnys oli normaalia alhaisempi tai jos tietyn kohdan painekipukynnys oli vähintään 2 kg/cm2 pienempi kuin vastakkaisen kohdan kipukynnys, tai jos se oli alle 3 kg/cm2.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Se arvioidaan spirometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
Potilasta pyydetään ottamaan syvää inspiraatiota uloshengittämiseksi niin voimakkaasti ja nopeasti kuin mahdollista suukappaleen kautta.
|
5 päivää
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Se arvioidaan spirometrillä ennen ja jälkeen hoidon.
Potilasta pyydetään ottamaan syvää inspiraatiota uloshengittämiseksi niin voimakkaasti ja nopeasti kuin mahdollista suukappaleen kautta.
|
5 päivää
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Suhde pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) välillä lasketaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
5 päivää
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kokonaismatka mitataan metreinä.
|
5 päivää
|
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Katz ADL -indeksi mittaa itsehoitotehtäviä, joihin kuuluvat kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käynti, tuoliin siirtyminen ja tuolilta poistuminen, pidättyvyys ja ruokinta.
Vastaukset annetaan kaksijakoisesti - kyllä tai ei jokaiseen tehtävään.
Pisteet osoittavat toimintahäiriöiden tasoa; kokonaispistemäärä 6 - täysi toimintakyky, 3 - 5 - kohtalainen toimintahäiriö ja 2 tai vähemmän - vakava toimintahäiriö.
|
5 päivää
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
PSQI suunniteltiin arvioimaan yleistä unen laatua näissä kliinisissä populaatioissa.
Jokainen kyselylomakkeen 19 itseraportoidusta kohdasta kuuluu johonkin seitsemästä alakategoriasta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan.
|
5 päivää
|
|
Arabiankielinen versio 12 kohteen lyhyestä terveyskyselystä (SF-12)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sen avulla arvioidaan elämänlaatua.
SF-12:n arabiankielinen versio on luotettava, helppokäyttöinen ja pätevä työkalu väestön terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
|
5 päivää
|
|
Valmius töihin palaamiseen (RRTW)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
RRTW (Readiness for Return to Work) -malli pyrkii kuvaamaan monimutkaista prosessia, joka palaa työhön pitkän sairauspoissaolon jälkeen.
Asteikko sisältää 22 kysymystä, jotka on jaettu 13 kysymykseen niille, jotka eivät ole vielä palanneet töihin, ja 9 kysymykseen niille, jotka ovat palanneet töihin.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .