Eficácia da liberação miofascial em pacientes com síndrome de dor crônica pós-esternotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor pós-esternotomia (PSPS) é um distúrbio prevalente que afeta uma proporção substancial de pacientes submetidos à cirurgia de esternotomia, com taxas de incidência variando de 10% a 40%. Vários mecanismos foram propostos para serem responsáveis pelo desenvolvimento do PSPS; por exemplo, neuralgia intercostal de neuroma cicatricial, lesão do plexo braquial, costelas ou fraturas costais com cicatrização incompleta, infecções de feridas esternais e até mesmo reação de hipersensibilidade ao fio esternal. a dor crônica pós-esternotomia (CPSP) pode comprometer a qualidade de vida, afetando o padrão de sono e prejudicando a capacidade para o trabalho.
Durante a primeira semana após a cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), a capacidade vital (CV) diminui em 30-60% e mesmo até 1 ano permanece reduzida em 12%. A CV reduzida tem um efeito negativo na tolerância ao exercício (Vo2max) e, portanto, é importante otimizar a função pulmonar após a cirurgia de revascularização do miocárdio. A diminuição da mobilidade torácica após CRM ainda se apresenta 12 meses após a cirurgia. A mobilidade torácica e a capacidade vital foram mais afetadas quando o afastador da artéria torácica interna esquerda (ATIE) foi utilizado e a redução da mobilidade torácica está relacionada à diminuição da função pulmonar.
Novas propostas terapêutico-reabilitativas têm sido testadas em pacientes cardíacos. Após a cirurgia cardíaca, constatou-se que as respostas dos sistemas cardiovascular e respiratório melhoram após a terapia manual neuromuscular. A forte correlação entre a terapia manual e seus efeitos sugere que um mecanismo de controle central poderia ser ativado pela terapia manual.
O uso de técnicas de liberação miofascial (MFR) pode ser benéfico para pacientes pós-CRM e cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB). As vantagens das técnicas MFR são suavidade e não invasividade. Durante a terapia trabalha-se com estruturas da fáscia, não influenciando diretamente as estruturas ósseas. Essas técnicas são confortáveis e seguras, podendo ser aplicadas em condições agudas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Número de telefone: 01000681254
- E-mail: Mayar.kamal1@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Salma Ibrahim Alghitany, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Contato:
- Mayar Kamal Shehata Madian, B.Sc
- Número de telefone: 01000681254
- E-mail: Mayar.kamal1@outlook.com
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Contato:
- Salma Ibrahim Alghitany, PhD
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Investigador principal:
- Ahmad Mahdi Ahmad, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor crônica pós-esternotomia (CPSP), definida como desconforto no tórax após cirurgia cardíaca, persistindo por pelo menos 2 meses e sem causa aparente (ou seja, como infecção ou doença de base que motivou a cirurgia).
- Idade entre 55 a 65 anos.
- Todos os pacientes estarão sob total supervisão médica.
- Adesão ao consentimento informado.
- Intervenção de esternotomia cardíaca
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares.
- Qualquer hemorragia ativa.
- A presença de uma patologia cardíaca, pulmonar ou cerebral instável.
- Cognição e mentalidade deficientes.
- Pacientes com doenças de pele contagiosas ativas
- Quaisquer problemas cardiopulmonares (ex. Hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca, arritmia)
- Pacientes com malignidade.
- Qualquer infecção viral aguda.
- Pacientes com ascite ou insuficiência hepática ou renal em estágio terminal.
- Os pacientes participarão de outros programas de fisioterapia em vez do protocolo prescrito.
- Infecção torácica nos últimos 3 meses.
- Pacientes com problemas musculoesqueléticos, como qualquer fratura óssea
- Pacientes osteoporóticos.
- Qualquer ferida aberta recente no peito é.
- Instabilidade hemodinâmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação miofascial + Exercícios respiratórios + Tratamento farmacológico
Serão incluídos 30 pacientes, que receberão liberação miofascial por 5 dias, com exercícios respiratórios além de tratamento farmacológico.
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O grupo experimental será submetido a um tratamento de liberação miofascial consecutivo de 5 dias, administrado como Tratamento Osteopático Manipulativo (OMT), com cada sessão com duração máxima de 15 minutos.
O tratamento consistirá em três fases visando todo o mediastino: liberação miofascial da entrada torácica (indireta), elevação das costelas com alongamento contínuo dos músculos paraespinhais até o nível vertebral L2 e alongamento do músculo paraespinhal cervical dos tecidos moles com liberação do músculo suboccipital.
Os participantes serão posicionados em postura supina para melhorar a excursão diafragmática, com cada sessão seguindo uma sequência fixa e pré-combinada dessas técnicas.
Após as 3 fases da liberação miofascial, serão realizados exercícios respiratórios para os pacientes.
Os pacientes farão tratamento farmacológico prescrito pelo cardiologista.
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Comparador Ativo: Tratamento farmacológico
Serão incluídos 30 pacientes, que receberão apenas tratamento farmacológico.
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Os pacientes farão tratamento farmacológico prescrito pelo cardiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 5 dias
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As pontuações são baseadas em medidas de sintomas autorrelatadas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" à esquerda final (0 cm) da escala e a “pior dor” na extremidade direita da escala (10 cm).
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5 dias
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Expansão superior do tórax
Prazo: 5 dias
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Será obtido subtraindo-se o diâmetro inspiratório do diâmetro expiratório, conforme os marcadores anatômicos designados.
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5 dias
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Expansão torácica inferior
Prazo: 5 dias
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Será obtido subtraindo-se o diâmetro inspiratório do diâmetro expiratório, conforme os marcadores anatômicos designados.
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5 dias
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 5 dias
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Os algômetros de pressão são úteis para quantificar os limiares de dor por pressão dos músculos.
O limiar de dor à pressão de um paciente é considerado anormal quando o limiar de dor à pressão foi inferior ao valor normal ou se o limiar de dor à pressão de um determinado local foi inferior ao do local oposto em pelo menos 2 kg/cm2, ou se fosse inferior a 3 kg/cm2.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 5 dias
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Será avaliado por um espirômetro antes e depois do tratamento.
O paciente será solicitado a inspirar profundamente para expirar com força e rapidez, tanto quanto possível, através do bocal.
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5 dias
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 5 dias
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Será avaliado por um espirômetro antes e depois do tratamento.
O paciente será solicitado a inspirar profundamente para expirar com força e rapidez, tanto quanto possível, através do bocal.
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5 dias
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VEF1/CVF
Prazo: 5 dias
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A relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF) será calculada antes e depois do tratamento.
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5 dias
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: 5 dias
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Será medida a distância total percorrida em metros.
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5 dias
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Índice de Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: 5 dias
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O índice Katz ADL mede as tarefas de autocuidado que incluem tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se de e para uma cadeira, manter a continência e alimentar-se.
As respostas são dadas de forma dicotômica – sim ou não para cada tarefa.
Os escores indicam os níveis de comprometimentos funcionais; pontuação total de 6 - função plena, 3 a 5 - comprometimento funcional moderado e 2 ou menos - comprometimento funcional grave.
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5 dias
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 5 dias
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O PSQI foi desenvolvido para avaliar a qualidade geral do sono nessas populações clínicas.
Cada um dos 19 itens autorrelatados do questionário pertence a uma das sete subcategorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
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5 dias
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Versão árabe do inquérito de saúde resumido de 12 itens (SF-12)
Prazo: 5 dias
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Será usado para avaliar a qualidade de vida.
A versão árabe do SF-12 é uma ferramenta confiável, fácil de usar e válida para medir a qualidade de vida relacionada à saúde na população em geral.
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5 dias
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A Prontidão para o Retorno ao Trabalho (RRTW)
Prazo: 5 dias
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O modelo de Preparação para o Retorno ao Trabalho (RRTW) tenta descrever o intrincado processo de retorno ao trabalho após uma ausência prolongada por doença.
A escala é composta por 22 questões, que se dividem em 13 questões para quem ainda não voltou ao trabalho e 9 questões para quem já voltou ao trabalho.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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