Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rozluźnienia mięśniowo-powięziowego u pacjentów z zespołem przewlekłego bólu posteronotomii

4 października 2024 zaktualizowane przez: Mayar Kamal Shehata Madian, Cairo University
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności rozluźnienia mięśniowo-powięziowego u pacjentów z przewlekłym bólem po sternotomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu posternotomii (PSPS) jest powszechnym zaburzeniem dotykającym znaczny odsetek pacjentów po operacji sternotomii, a częstość jego występowania waha się od 10% do 40%. Zaproponowano kilka mechanizmów odpowiedzialnych za rozwój PSPS; na przykład nerwoból międzyżebrowy wywołany nerwiakiem z blizną, uszkodzenie splotu ramiennego, złamania żeber lub żeber z niecałkowitym gojeniem, zakażenia ran mostka, a nawet reakcja nadwrażliwości na drut mostkowy. przewlekły ból posternotomii (CPSP) może obniżyć jakość życia, wpływając na jakość snu i pogarszając zdolność do pracy.

W pierwszym tygodniu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) pojemność życiowa (VC) zmniejsza się o 30–60%, a nawet do 1 roku pozostaje zmniejszona o 12%. Zmniejszona VC ma negatywny wpływ na tolerancję wysiłku (Vo2max), dlatego ważna jest optymalizacja funkcji płuc po operacji CABG. Zmniejszona ruchomość klatki piersiowej po CABG nadal występuje 12 miesięcy po operacji. Ruchliwość klatki piersiowej i pojemność życiowa były bardziej dotknięte, gdy zastosowano retraktor lewej tętnicy piersiowej wewnętrznej (LITA), a zmniejszona ruchliwość klatki piersiowej jest związana z gorszą funkcją płuc.

Nowe propozycje terapeutyczno-rehabilitacyjne wypróbowano u pacjentów kardiologicznych. Po operacjach kardiochirurgicznych stwierdzono, że reakcja układu sercowo-naczyniowego i oddechowego poprawia się po terapii manualnej nerwowo-mięśniowej. Silna korelacja pomiędzy terapią manualną a jej efektami sugeruje, że terapia manualna może aktywować centralny mechanizm kontrolny.

Stosowanie technik uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) może być korzystne u pacjentów po CABG i operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez krążenia pozaustrojowego (OPCAB). Zaletami technik MFR jest delikatność i nieinwazyjność. Podczas terapii pracuje się ze strukturami powięziowymi, nie wpływając tym samym bezpośrednio na struktury kostne. Techniki te są wygodne i bezpieczne, można je stosować w stanach ostrych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Salma Ibrahim Alghitany, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Salma Ibrahim Alghitany, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ahmad Mahdi Ahmad, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły ból posternotomii (CPSP), definiowany jako dyskomfort w klatce piersiowej po operacji kardiochirurgicznej, utrzymujący się przez co najmniej 2 miesiące i bez widocznej przyczyny (tj. infekcji lub choroby podstawowej, która była motywacją do operacji).
  • Wiek od 55 do 65 lat.
  • Wszyscy pacjenci będą pod pełną opieką lekarską.
  • Przestrzeganie świadomej zgody.
  • Interwencja sternotomii serca

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • Jakikolwiek aktywny krwotok.
  • Obecność niestabilnej patologii serca, płuc lub mózgu.
  • Słabe poznanie i mentalność.
  • Pacjenci z aktywnymi chorobami zakaźnymi skóry
  • Wszelkie problemy krążeniowo-oddechowe (np. Niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca, arytmia)
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym.
  • Jakakolwiek ostra infekcja wirusowa.
  • Pacjenci z wodobrzuszem lub schyłkową niewydolnością wątroby lub nerek.
  • Pacjenci będą uczestniczyć w innych programach fizjoterapii zamiast zgodnie z zalecanym protokołem.
  • Infekcja klatki piersiowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak jakiekolwiek złamania kości
  • Pacjenci z osteoporozą.
  • Wszelkie niedawne otwarte rany w klatce piersiowej są.
  • Niestabilność hemodynamiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe + Ćwiczenia oddechowe + Leczenie farmakologiczne
Będzie obejmowało 30 pacjentów, którzy oprócz leczenia farmakologicznego otrzymają rozluźnienie mięśniowo-powięziowe przez 5 dni wraz z ćwiczeniami oddechowymi.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Grupa eksperymentalna zostanie poddana 5-dniowej kolejnej terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi, podawanej jako osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT), przy czym każda sesja będzie trwała maksymalnie 15 minut. Leczenie będzie składać się z trzech faz obejmujących całe śródpiersie: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe wlotowe klatki piersiowej (pośrednie), uniesienie żeber z ciągłym rozciąganiem mięśni przykręgosłupowych do poziomu kręgów L2 oraz rozciągnięcie mięśni przykręgosłupowych tkanki miękkiej w odcinku szyjnym z rozluźnieniem mięśni podpotylicznych. Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej, aby zwiększyć ruch przepony, a każda sesja będzie przebiegać według ustalonej, wcześniej ustalonej sekwencji tych technik.
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Po 3 fazach rozluźnienia mięśniowo-powięziowego pacjentom zostaną wykonane ćwiczenia oddechowe.
Lek: Leczenie farmakologiczne
Pacjenci zostaną poddani leczeniu farmakologicznemu zleconemu przez kardiologa.
Aktywny komparator: Leczenie farmakologiczne
Będzie obejmowało 30 pacjentów, którzy otrzymają wyłącznie leczenie farmakologiczne.
Lek: Leczenie farmakologiczne
Pacjenci zostaną poddani leczeniu farmakologicznemu zleconemu przez kardiologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 dni
Wyniki opierają się na samodzielnie zgłaszanych pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego, odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum pomiędzy dwoma końcami skali – „brak bólu” po lewej stronie koniec (0 cm) skali i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
5 dni
Rozszerzenie górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 dni
Otrzyma się ją poprzez odjęcie średnicy wdechowej od średnicy wydechowej, zgodnie z wyznaczonymi wyznacznikami anatomicznymi.
5 dni
Rozszerzenie dolnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 dni
Otrzyma się ją poprzez odjęcie średnicy wdechowej od średnicy wydechowej, zgodnie z wyznaczonymi wyznacznikami anatomicznymi.
5 dni
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 dni
Algometry ciśnieniowe są przydatne do ilościowego określania progów bólu mięśni. Próg bólu uciskowego pacjenta uznaje się za nieprawidłowy, gdy próg bólu uciskowego był niższy od wartości prawidłowej lub gdy próg bólu uciskowego w danym miejscu był niższy od progu bólu uciskowego w miejscu przeciwnym o co najmniej 2 kg/cm2, lub jeśli była mniejsza niż 3 kg/cm2.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 5 dni
Zostanie to ocenione za pomocą spirometru przed i po leczeniu. Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego wdechu w celu jak najszybszego i mocniejszego wydechu przez ustnik.
5 dni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 5 dni
Zostanie to ocenione za pomocą spirometru przed i po leczeniu. Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego wdechu w celu jak najszybszego i mocniejszego wydechu przez ustnik.
5 dni
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 5 dni
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) zostanie obliczony przed i po leczeniu.
5 dni
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: 5 dni
Zmierzony zostanie całkowity przebyty dystans w metrach.
5 dni
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 5 dni
Wskaźnik Katz ADL mierzy czynności związane z samoopieką, które obejmują kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przechodzenie z i na krzesło, utrzymywanie wstrzemięźliwości i karmienie. Odpowiedzi udzielane są w sposób dychotomiczny – tak lub nie dla każdego zadania. Wyniki wskazują poziom upośledzenia funkcjonalnego; łączny wynik 6 – pełna funkcja, 3 do 5 – umiarkowane upośledzenie funkcjonalne i 2 lub mniej – ciężkie upośledzenie funkcjonalne.
5 dni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 5 dni
Skalę PSQI zaprojektowano w celu oceny ogólnej jakości snu w tych populacjach klinicznych. Każda z 19 samodzielnie zgłaszanych pozycji kwestionariusza należy do jednej z siedmiu podkategorii: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
5 dni
Arabska wersja 12-elementowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: 5 dni
Będzie służyć do oceny jakości życia. Arabska wersja kwestionariusza SF-12 jest niezawodnym, łatwym w użyciu i ważnym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem w populacji ogólnej.
5 dni
Gotowość do powrotu do pracy (RRTW)
Ramy czasowe: 5 dni
Model gotowości do powrotu do pracy (RRTW) jest próbą opisania skomplikowanego procesu powrotu do pracy po długotrwałej absencji chorobowej. Skala składa się z 22 pytań, które podzielone są na 13 pytań dla osób, które jeszcze nie wróciły do ​​pracy, i 9 pytań dla osób, które obecnie wróciły do ​​pracy.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj