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股関節骨折手術中の関節包周囲神経ブロックとプロポフォールの比較

2024年10月7日 更新者:Marwa Emam、Ain Shams University

股関節骨折患者の脊椎麻酔前に痛みのない座位を実現するための、関節周囲神経群(PENG)ブロックと低用量プロポフォールの比較

この研究では、股関節骨折の修復を受けている患者における脊椎麻酔前の痛みのない座位の達成について、関節周囲神経群ブロック(PENG)と低用量プロポフォールの有効性を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも40~70歳の年齢層のすべての患者で、米国麻酔学会(ASA)IおよびIIに属する身体状態

除外基準:

  • 古い骨折(7日以上)、多発性外傷、出血性疾患または凝固障害、局所感染症、聴覚障害などの疼痛スコアの表現が困難な患者、精神障害者、認知症または精神疾患があり、参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
グループ (A) : 超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック (PENG) とその後の脊椎麻酔を受けます。
グループAの患者には超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック(PENG)が投与され、グループBの患者には低用量のプロポフォール0.7mg/kgが静脈内投与される] 両グループとも 30 秒以上の後に脊椎麻酔を行う
アクティブコンパレータ:グループB
グループ B には、低用量のプロポフォール [0.7mg/kg] が 30 秒間かけて静脈内投与され、その後脊椎麻酔が行われます。これは、これまでのところ、股関節骨折患者の脊椎麻酔中に座位を達成するための最も一般的かつ標準的な技術です。
グループAの患者には超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック(PENG)が投与され、グループBの患者には低用量のプロポフォール0.7mg/kgが静脈内投与される] 両グループとも 30 秒以上の後に脊椎麻酔を行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスケールの違い
時間枠:プロポフォールとPENGブロックを投与してから30分後。
主な結果は、VAS-D の中央値減少の差です。
プロポフォールとPENGブロックを投与してから30分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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