- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06631118
Perikapsulaarinen hermotukos vs. propofoli lonkkamurtumaleikkauksen aikana
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Marwa Emam, Ain Shams University
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus vs. pieniannoksinen propofoli kivuttoman istuma-asennon saavuttamiseksi ennen spinaalipuudutusta potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Tutkimuksessa verrataan perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG) tehoa pieniannoksiseen Propofoliin kivuttoman istuma-asennon saavuttamisessa ennen spinaalipuudutusta potilailla, joille tehdään lonkkamurtumien korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Mamdouh Mohamed
- Puhelinnumero: 002 01000205686
- Sähköposti: marwaemam600@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mourad Ali
- Puhelinnumero: 002 01006512101
- Sähköposti: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat ikäryhmässä 40-70, molempia sukupuolia, jotka kuuluvat fyysiseen kuntoon American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vanhoja murtumia (yli 7 päivää), polytrauma, verenvuotohäiriöt tai koagulopatia, paikallinen infektio, kipupisteiden ilmaisemisvaikeudet, kuten kuulovamma, henkisesti vammaiset, dementia tai psykiatrinen sairaus ja jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä (A): saavat ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän blokauksen (PENG), jota seuraa spinaalipuudutus.
|
Ryhmän A potilaat saavat ultraääniohjattua perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG), kun taas ryhmän B potilaat saavat pienen annoksen laskimoon Propofolia 0,7 mg/kg]
yli 30 sekuntia, mitä seurasi spinaalipuudutus molemmissa ryhmissä
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa pienen annoksen suonensisäisesti propofolia [0,7 mg/kg] 30 sekunnin ajan ja sen jälkeen spinaalipuudutuksen, ja tämä on toistaiseksi yleisin ja tavallisin tekniikka istuma-asennon saavuttamiseksi spinaalipuudutuksen aikana potilailla, joilla on lonkkamurtumia.
|
Ryhmän A potilaat saavat ultraääniohjattua perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG), kun taas ryhmän B potilaat saavat pienen annoksen laskimoon Propofolia 0,7 mg/kg]
yli 30 sekuntia, mitä seurasi spinaalipuudutus molemmissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero VAS-mittakaavassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia propofolin ja PENG-lohkon antamisen jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on ero VAS-D:n mediaanivähennyksessä.
|
30 minuuttia propofolin ja PENG-lohkon antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 130/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .