Perikapsulární nervový blok versus propofol během operace zlomenin kyčle
7. října 2024 aktualizováno: Marwa Emam, Ain Shams University
Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) versus nízká dávka propofolu k dosažení bezbolestného sezení před spinální anestezií u pacientů se zlomeninami kyčle
Studie bude porovnávat účinnost blokády perikapsulárních nervů (PENG) oproti nízké dávce propofolu pro dosažení bezbolestného sedu před spinální anestezií u pacientů podstupujících opravu zlomenin kyčle.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Mamdouh Mohamed
- Telefonní číslo: 002 01000205686
- E-mail: marwaemam600@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Mourad Ali
- Telefonní číslo: 002 01006512101
- E-mail: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti ve věkové skupině 40-70 let, obě pohlaví, patřící k fyzickému stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se starými zlomeninami (více než 7 dní), polytraumatem, krvácivými poruchami nebo koagulopatií, lokální infekcí, potížemi s vyjadřováním skóre bolesti, jako je sluchové postižení, mentálně postižení, demence nebo psychiatrické onemocnění a kteří odmítli účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina (A): dostane ultrazvukem řízenou perikapsulární nervovou blokádu (PENG) s následnou spinální anestezií.
|
Pacienti ve skupině A dostanou ultrazvukem řízenou perikapsulární nervovou blokádu (PENG), zatímco pacienti ve skupině B dostanou nízkou dávku intravenózního propofolu 0,7 mg/kg]
po 30 sekundách následovaná spinální anestezií v obou skupinách
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B bude dostávat nízkou dávku intravenózního propofolu [0,7 mg/kg] po dobu 30 sekund s následnou spinální anestezií, což je zatím nejběžnější a standardní technika k dosažení polohy vsedě během spinální anestezie u pacientů se zlomeninami kyčle.
|
Pacienti ve skupině A dostanou ultrazvukem řízenou perikapsulární nervovou blokádu (PENG), zatímco pacienti ve skupině B dostanou nízkou dávku intravenózního propofolu 0,7 mg/kg]
po 30 sekundách následovaná spinální anestezií v obou skupinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v měřítku VAS
Časové okno: 30 min po podání propofolu a PENG bloku.
|
Primárním výsledkem bude rozdíl v mediánu snížení VAS-D.
|
30 min po podání propofolu a PENG bloku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 130/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní protokol
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .