Pericapsular nerveblok versus propofol under hoftefrakturer operation
7. oktober 2024 opdateret af: Marwa Emam, Ain Shams University
Perikapsulær nervegruppe (PENG) blokering versus lavdosis propofol for at opnå smertefri siddestilling før spinalbedøvelse hos patienter med hoftefrakturer
Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af Pericapsular nerve group block (PENG) versus lavdosis Propofol til opnåelse af smertefri siddestilling før spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår reparation af hoftefrakturer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Mamdouh Mohamed
- Telefonnummer: 002 01000205686
- E-mail: marwaemam600@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mourad Ali
- Telefonnummer: 002 01006512101
- E-mail: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i aldersgruppen 40-70, begge køn, tilhører fysisk status American Society of Anaesthesiologists (ASA) I og II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gamle frakturer (mere end 7 dage), polytraumer, blødningsforstyrrelser eller koagulopati, lokal infektion, besvær med at udtrykke smertescore såsom hørehandicap, mentalt handicappede, demens eller psykiatrisk sygdom, og som nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe (A): vil modtage ultralydsstyret pericapsular nervegruppeblok (PENG) efterfulgt af spinalbedøvelse.
|
Patienter i gruppe A vil modtage ultralydsguidet perikapsulær nervegruppeblok (PENG), mens patienter i gruppe B vil modtage lavdosis intravenøs Propofol0,7 mg/kg]
over 30 sekunder efterfulgt af spinal anæstesi i begge grupper
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B vil modtage lavdosis intravenøs Propofol [0,7 mg/kg] i løbet af 30 sekunder efterfulgt af spinalbedøvelse, og indtil videre er dette den mest almindelige og standardteknik til at opnå siddestilling under spinalbedøvelse for patienter med hoftefrakturer.
|
Patienter i gruppe A vil modtage ultralydsguidet perikapsulær nervegruppeblok (PENG), mens patienter i gruppe B vil modtage lavdosis intravenøs Propofol0,7 mg/kg]
over 30 sekunder efterfulgt af spinal anæstesi i begge grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i VAS-skala
Tidsramme: 30 min efter at have givet propofol og PENG-blokken.
|
Det primære resultat vil være forskel i medianreduktion i VAS-D.
|
30 min efter at have givet propofol og PENG-blokken.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R 130/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .