Blocco nervoso pericapsulare rispetto al Propofol durante l'intervento chirurgico per fratture dell'anca
7 ottobre 2024 aggiornato da: Marwa Emam, Ain Shams University
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto a propofol a basso dosaggio per ottenere una posizione seduta indolore prima dell'anestesia spinale in pazienti con fratture dell'anca
Lo studio confronterà l'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al Propofol a basso dosaggio per il raggiungimento di una posizione seduta indolore prima dell'anestesia spinale in pazienti sottoposti a riparazione di fratture dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa Mamdouh Mohamed
- Numero di telefono: 002 01000205686
- Email: marwaemam600@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Mourad Ali
- Numero di telefono: 002 01006512101
- Email: mohamed_mourad@med.asu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti nella fascia di età compresa tra 40 e 70 anni, entrambi i sessi, appartenenti allo stato fisico American Society of Anaesthesiologists (ASA) I e II
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vecchie fratture (più di 7 giorni), politraumi, disturbi emorragici o coagulopatie, infezioni del sito locale, difficoltà nell'esprimere punteggi del dolore come disabilità uditiva, problemi mentali, demenza o malattie psichiatriche e che hanno rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo (A): riceverà il blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato dagli ultrasuoni (PENG) seguito da anestesia spinale.
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I pazienti del gruppo A riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni (PENG) mentre i pazienti del gruppo B riceveranno Propofol per via endovenosa a bassa dose di 0,7 mg/kg]
per oltre 30 secondi seguita da anestesia spinale in entrambi i gruppi
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Comparatore attivo: Gruppo B
Il gruppo B riceverà Propofol per via endovenosa a bassa dose [0,7 mg/kg] nell'arco di 30 secondi seguito da anestesia spinale e finora questa è la tecnica più comune e standard per ottenere la posizione seduta durante l'anestesia spinale per i pazienti con fratture dell'anca.
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I pazienti del gruppo A riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni (PENG) mentre i pazienti del gruppo B riceveranno Propofol per via endovenosa a bassa dose di 0,7 mg/kg]
per oltre 30 secondi seguita da anestesia spinale in entrambi i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nella scala VAS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver somministrato il propofol e il blocco PENG.
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L'esito primario sarà la differenza nella riduzione mediana della VAS-D.
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30 minuti dopo aver somministrato il propofol e il blocco PENG.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
21 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 130/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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